摘要：在当今医药领域，贝达药业宛如一颗耀眼的明星，备受瞩目。作为一家由海归高层次人才团队创办的高新制药企业，自 2003 年成立以来，它始终坚守在自主知识产权创新药物研发的前沿阵地，致力于为人类健康难题提供卓越解决方案。历经多年砥砺奋进，贝达药业凭借一系列亮眼成就，

在当今医药领域，贝达药业宛如一颗耀眼的明星，备受瞩目。作为一家由海归高层次人才团队创办的高新制药企业，自 2003 年成立以来，它始终坚守在自主知识产权创新药物研发的前沿阵地，致力于为人类健康难题提供卓越解决方案。历经多年砥砺奋进，贝达药业凭借一系列亮眼成就，在行业内稳稳占据了重要一席，不仅为无数患者带来希望之光，也成为推动医药产业创新发展的关键力量。那么，这家药企究竟是如何一步步铸就辉煌的呢？让我们一同深入探寻其成长轨迹。

2003 年，在全球生物医药产业蓬勃兴起，而国内创新药领域尚显薄弱之际，贝达药业怀揣着 “为人类健康谋福祉” 的初心，毅然踏上征程。彼时，肺癌等重大疾病严重威胁人们的生命健康，传统治疗手段效果有限，进口靶向抗癌药物价格高昂，让众多患者望而却步。贝达药业的创始人团队敏锐洞察到这一紧迫现状，决心凭借自身专业知识与国际前沿视野，填补国内自主创新抗癌药的空白，为患者带来更多希望与生机。

贝达药业的诞生，源于几位创始人深厚的家国情怀与卓越的专业抱负。丁列明、王印祥等核心成员均是留美医学或化学博士，他们在美国顶尖科研环境中耳濡目染，积累了前沿知识与先进技术经验。然而，目睹祖国在抗癌药物研发领域的滞后，以及同胞患者面对病魔与高价药的双重困境，他们毅然放弃国外优厚条件，于 2002 年回国，决心开启艰难的创业之路。

创业初期，条件艰苦卓绝。没有宽敞豪华的实验室，他们就挤在简陋狭小的空间里；缺乏先进完备的仪器设备，便四处奔走、多方筹措，甚至亲自从国外背回一些关键器材。资金方面更是捉襟见肘，研发投入像个无底洞，每一步都面临资金链断裂的风险。人才招募困难重重，既要寻找志同道合、专业过硬的科研人员，又要兼顾有限的预算。但他们凭借坚定信念与顽强毅力，在黑暗中摸索前行，全身心投入到首个小分子靶向肺癌药的研发工作中。从化合物筛选、活性测试，到药理毒理研究、制剂开发，每个环节都倾注无数心血，反复试验、优化，为后续突破奠定基石。

在研发埃克替尼（凯美纳）的漫长过程中，贝达药业团队遭遇重重艰难险阻。技术难题接踵而至，如何精准设计靶向分子结构、确保药物高效特异性作用于癌细胞，同时降低对正常细胞的损伤，成为科研人员日夜钻研的关键问题。临床试验阶段，需要巨额资金购买对照药、招募患者、组织多中心研究，资金压力如山般沉重。例如在 Ⅲ 期临床试验关键节点，面临数千万元资金缺口，恰逢金融危机，外部投资纷纷撤离，企业几近绝境。

好在团队从未放弃，四处奔走求助，政府部门也伸出援手，提供资金支持，助力项目重回正轨。2011 年，凯美纳获批上市，这一消息如破晓曙光，照亮国内抗癌药研发前路。它是我国首个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，打破进口药垄断，为肺癌患者带来平价有效的新选择。临床研究显示，凯美纳在疗效与安全性上媲美进口同类药物，能显著延长患者生存期、改善生活质量。上市后，迅速获得市场认可，销售额逐年攀升，荣誉纷至沓来，被赞为 “民生领域的两弹一星”，入选国家重大科技成就巡回展，在国际肿瘤学术舞台崭露头角，让世界见证中国创新药力量。

2016 年，贝达药业成功上市，开启发展新篇章。借助资本市场力量，公司在产品、市场与研发等多维度全面发力。产品线上，持续深耕肿瘤领域，推进凯美纳后续研究与市场深耕，挖掘更多适应症、优化用药方案；同时加速新品研发与上市，如恩沙替尼针对 ALK 阳性非小细胞肺癌患者，展现良好疗效与市场潜力，获批上市后成为新增长引擎，逐步构建丰富抗癌药产品矩阵。

市场布局上，从立足国内走向国际视野，一方面加大国内市场下沉与学术推广，与医疗机构、专家紧密合作，提升产品覆盖度与认可度；另一方面积极探索海外市场准入，部分产品开展国际多中心临床试验，向欧美等主流医药市场迈进，提升品牌全球影响力。研发投入持续加码，吸引全球顶尖人才，打造国际化科研团队，围绕肿瘤发病机制、靶向与免疫治疗等前沿方向，布局多条研发管线，众多创新药项目稳步推进，为企业长远发展注入源源不断动力，巩固在创新药领域的领军地位。

在贝达药业辉煌成就的背后，科研创新宛如一台强劲引擎，源源不断地为其注入发展动力。公司自创立伊始，便将科研创新奉为圭臬，深知唯有牢牢把握前沿技术，持续投入研发，推出疗效卓越的创新药物，才能在竞争白热化的医药市场站稳脚跟，为患者撑起一片希望蓝天。多年来，贝达药业在科研创新领域深耕细作，结出累累硕果，不仅铸就了自身的核心竞争力，更为我国乃至全球医药科技进步立下汗马功劳。

贝达药业精心构筑起一套全方位、多层次的科研创新体系，为药物研发铺就坚实道路。公司在北京、杭州分别设立新药研发中心，犹如两颗璀璨明珠，交相辉映。北京研发中心依托首都丰富的科研资源与人才汇聚优势，聚焦前沿基础研究，在疾病发病机制探索、新型靶点发现等领域屡有建树；杭州研发中心则侧重于将基础研究成果转化为临床候选药物，凭借完备的中试车间、先进的检测设备，高效推进药物开发进程。两大中心紧密协同，实现从理论研究到实践应用的无缝对接，加速创新药诞生。

人才，是贝达药业创新体系中的 “中流砥柱”。公司广纳贤才，组建起一支超 1700 人的精英团队，其中包括数十位海归博士，国家领军人才 7 位，浙江省领军人才 5 位。这些高层次人才来自全球顶尖学府与科研机构，专业涵盖化学、生物学、医学、药学等多个关键领域，知识结构多元互补。他们不仅带来国际前沿科研理念与技术方法，更以对医药事业的满腔热忱，扎根实验室，夜以继日地钻研，攻克一道道科研难关，为创新药研发注入源源不断的智慧活力，成为贝达药业砥砺前行的核心驱动力。

埃克替尼（凯美纳）无疑是贝达药业皇冠上的璀璨明珠。作为我国首个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，它宛如精准制导的抗癌 “导弹”，直击癌细胞的表皮生长因子受体激酶（EGFR）靶点，阻断肿瘤细胞生长、增殖与转移信号传导通路，对携带 EGFR 敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者疗效显著。临床研究表明，埃克替尼在延长患者无进展生存期、提升生活质量等方面表现出众，且安全性良好，副作用相对轻微，患者耐受性佳。上市后迅速赢得医患认可，销售额持续攀升，为无数肺癌家庭送去希望曙光，打破进口药垄断坚冰，重塑国内肺癌治疗格局，成为我国创新药领域的标杆之作。

恩沙替尼则是贝达药业在肺癌治疗领域的又一 “重磅利刃”。这款针对 ALK 阳性非小细胞肺癌的创新药，研发历程饱含艰辛。科研人员从分子结构设计、活性筛选优化，到严格临床试验验证，历经无数次失败与重试，终获成功。它对 ALK 激酶活性抑制作用强，能有效克服一代 ALK 抑制剂耐药问题，为 ALK 阳性患者提供更优治疗选择。尤其是在二线治疗中，展现出卓越疗效，患者疾病控制率高，为那些一线治疗失败、病情复发患者重新点亮生命希望，填补国产 ALK 抑制剂空白，向世界彰显中国创新药研发实力。

展望未来，贝达药业目光如炬，早早布局癌症疫苗、溶瘤病毒等前沿领域，剑指肿瘤治疗新高地。在癌症疫苗研发赛道上，科研团队聚焦肿瘤特异性抗原，试图唤醒患者自身免疫系统，激发强力抗肿瘤免疫反应，实现癌症 “主动防御” 与精准打击。通过前沿基因编辑、纳米递送等技术，精心设计、优化癌症疫苗，虽面临诸多挑战，如抗原筛选、免疫逃逸破解等，但已取得阶段性突破，部分项目顺利进入临床前研究，有望在未来开启癌症免疫治疗新篇章。

溶瘤病毒领域同样潜力无限。贝达药业投入精锐力量，挖掘、改造天然病毒，使其选择性地在肿瘤细胞内大量复制、裂解癌细胞，同时释放免疫刺激信号，激活全身抗肿瘤免疫应答，“以毒攻毒” 且协同免疫治疗。目前，公司已有溶瘤病毒项目步入临床试验，针对黑色素瘤、头颈部肿瘤等难治性癌症展开探索，一旦成功，将为实体瘤治疗开辟全新路径，给绝望患者带来更多生机，持续引领医药创新潮流，为攻克癌症奋勇前行。

贝达药业凭借深厚的科研积淀与不懈创新努力，精心构筑起一条多元且富有竞争力的产品管线。这条管线犹如一座坚固堡垒，全方位覆盖肿瘤治疗等多个关键领域，为患者提供源源不断的精准治疗 “武器”，充分彰显其作为行业领军者满足各类临床需求、攻克疑难病症的雄厚实力。

凯美纳（埃克替尼）作为贝达药业的开篇力作，专为非小细胞肺癌患者量身打造。它精准锁定 EGFR 酪氨酸激酶区基因突变靶点，宛如智能导航，精准引导药物作用于癌细胞，阻断肿瘤细胞生长、增殖与转移关键信号通路。大量临床实践表明，凯美纳能显著延长患者无进展生存期，许多患者用药后病情稳定时间大幅延长，肿瘤缩小或停止生长，生活质量得以显著改善，且副作用相对轻微，皮疹、腹泻等常见不良反应多在可耐受范围，为肺癌患者长期治疗提供坚实保障，是当之无愧的肺癌治疗基石药物。

贝美纳（恩沙替尼）则剑指 ALK 阳性非小细胞肺癌领域。在 ALK 阳性患者群体中，传统治疗易出现耐药难题，贝美纳挺身而出，凭借独特分子结构设计，对 ALK 激酶展现出超强抑制活性，有效攻克耐药困境。国际多中心临床试验数据亮眼，在二线治疗场景下，患者疾病控制率高达 80% 以上，部分患者甚至实现肿瘤深度缓解，为那些一线治疗后病情反复、陷入绝望的患者重新点亮希望灯塔，填补国产 ALK 抑制剂空白，成为国际肺癌治疗舞台上闪耀的 “中国名片”。

赛美纳（甲磺酸贝福替尼胶囊）作为第三代 EGFR - TKI，专为应对一 / 二代 EGFR - TKI 耐药后产生 T790M 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌难题而生。它在分子结构上巧施妙手，引入三氟乙基基团，大幅提升与靶点亲和力，如精准制导的 “生物导弹” 直击耐药癌细胞。临床研究成果斐然，二线治疗中位无进展生存期（PFS）长达 16.6 个月，一线治疗中位 PFS 更是惊人地达到 22.1 个月，远超同类部分药物，为 EGFR 突变肺癌患者不同阶段治疗提供更优选择，开启肺癌长生存新篇章。

贝安汀（贝伐珠单抗生物类似药）在肿瘤抗血管生成治疗领域表现卓越。它紧密模拟原研药，精准结合血管内皮生长因子（VEGF），切断肿瘤细胞 “营养补给线”，抑制肿瘤血管新生，让癌细胞因 “饥饿” 而停止生长、扩散。在转移性结直肠癌、晚期非小细胞肺癌等多种实体瘤治疗中广泛应用，临床研究显示，与化疗联合使用时，能显著提升肿瘤客观缓解率，部分患者肿瘤体积明显缩小，为晚期癌症患者延长生命、改善预后注入强大动力，以高性价比为患者带来生的希望。

不仅如此，贝达药业深谙联合治疗协同增效之道。凯美纳与贝安汀强强联合，靶向治疗与抗血管生成治疗双管齐下，针对 EGFR 突变且适合抗血管生成干预的肺癌患者，临床研究证实可进一步延长患者 PFS，降低疾病进展风险，实现 1 + 1 > 2 的卓越疗效；贝美纳与化疗、免疫治疗等不同组合方案也在临床试验中探索前行，有望为 ALK 阳性肺癌患者在不同病情阶段提供个性化、高效治疗策略，持续拓展肿瘤治疗边界，为患者生存获益最大化不懈努力。

在研产品管线中，BPI - 16350（酒石酸泰贝西利胶囊）聚焦乳腺癌治疗新靶点 CDK4/6。针对 HR 阳性、HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，这类患者内分泌治疗耐药后可选方案有限，BPI - 16350 联合氟维司群的 Ⅲ 期临床试验捷报频传，中位无进展生存期显著优于对照组，为乳腺癌患者后续治疗打开新局面，有望成为乳腺癌精准治疗新利器，填补国内相关领域空白，改写治疗指南。

另有多款针对肺癌罕见突变、脑转移瘤以及其他实体瘤的创新药物处于不同研发阶段。如针对 ROS1 融合阳性肺癌的在研药，致力于攻克这一少见但棘手的突变亚型，为小众患者群体带来专属精准疗法；针对脑转移瘤的药物研发，则着力解决肿瘤治疗终极难题，利用先进技术突破血脑屏障，将药物精准递送至脑部病灶，抑制肿瘤生长，缓解神经症状，改善患者生活质量，这些潜力新品犹如点点繁星，蓄势待发，未来将为贝达药业持续领航注入源源不断动力，为全球患者点亮更多希望之光。

在医药行业这片波涛汹涌的商海中，贝达药业凭借卓越的研发实力与优质产品管线，在市场中斩获诸多亮眼佳绩，赢得广泛认可。然而，如同所有前行者一般，其奋进之路亦布满荆棘，面临着来自各方的严峻挑战。但贝达药业从未停止脚步，以无畏勇气与创新智慧，在挑战中探寻机遇，砥砺奋进，持续书写属于自己的传奇篇章。

从营收数据看，贝达药业多年来保持稳健增长态势。上市初期，依靠凯美纳的强劲市场需求，营收逐年攀升，为后续发展筑牢根基。近年来，随着恩沙替尼、贝伐珠单抗等新品陆续上市放量，营收结构不断优化，抗风险能力增强。如 2024 年前三季度财报显示，公司营业总收入达 23.45 亿元，同比增长 14.73%，归属净利润 4.16 亿元，同比增长 36.61%，单季度营收与利润同样表现亮眼，反映出产品市场竞争力与公司运营效率提升，持续为股东创造价值。

股价走势上，虽有波动起伏，但长期向上趋势显著。上市之初，因创新药企稀缺性与凯美纳市场潜力，股价备受追捧，一路走高；后续伴随行业政策调整、竞争加剧，股价历经盘整回调，却也在每次新品突破、业绩兑现节点迎来反弹上扬。如恩沙替尼海外申报、医保准入等关键进展，都刺激股价短期跃升，彰显市场对其创新成果转化的热切期待，反映企业内在价值成长轨迹。

机构评级层面，众多券商纷纷给予积极评价。国联证券增持评级，看好其创新药持续发力下的增长前景；海通证券首予 “优于大市” 评级，基于核心产品放量与市场推广成效，预估合理价值区间；中泰证券买入评级，着眼于新产品驱动第二曲线崛起，对未来营收、利润增长信心十足。这些评级凝聚专业分析，源自对贝达药业研发、产品、市场多维度优势洞察，为投资者注入强心针，吸引资金关注，稳固市场地位。

身处创新药这片 “红海”，竞争白热化。全球药企巨头凭借深厚底蕴、海量资金与广泛国际布局，在热门靶点药物研发上一路狂奔。如在肺癌靶向领域，阿斯利康、辉瑞等外企早已推出多代明星产品，抢占先发优势，贝达药业的凯美纳、恩沙替尼面临竞品价格、品牌认知度冲击。在新兴靶点探索上，国内外新兴生物科技公司如雨后春笋，凭借新颖技术、灵活机制，争分夺秒抢占赛道，给贝达带来巨大创新追赶压力。

医保政策动态是悬在药企头顶的 “达摩克利斯之剑”。药品集采、医保谈判常态化，虽提升药物可及性，却也大幅压缩药企利润空间。贝达药业核心产品纳入医保后，虽销量攀升，但价格降幅明显，对营收增速形成制约。以凯美纳为例，多次降价后，依赖单一产品盈利模式难以为继，倒逼企业加速新品研发、优化成本结构，从 “价格换市场” 向 “创新赢效益” 转型。

面对汹涌浪潮，贝达药业沉着应对。研发端持续加大投入，每年近 40% 营收回流科研，广纳全球英才，强化内部协同，加速在研管线推进，力求在肿瘤免疫、罕见病等前沿领域弯道超车；市场侧，一方面深耕国内基层医疗，下沉学术推广，提升产品渗透率，另一方面，积极拓展海外市场，通过国际多中心临床试验、海外授权合作，提升品牌国际影响力，为产品开辟新 “蓝海”，在挑战中淬炼韧性，向着全球一流药企目标稳步迈进。

展望未来，贝达药业站在新的起点上，肩负着使命与担当，怀揣着壮志与豪情，向着更为辽阔的天地奋勇进发。在创新驱动的康庄大道上，公司将持之以恒地深耕细作，矢志不渝地为守护人类健康砥砺前行，全力铸就更多医药传奇。

贝达药业深知，创新是药企发展的灵魂所在，更是攻克疑难杂症、满足临床需求的关键利器。未来，公司将毫不动摇地加大研发投入，汇聚全球顶尖智慧，吸引更多跨学科高端人才加盟，强化内部科研协同，打破学科壁垒，激发创新活力。

在疾病研究领域，进一步拓展深度与广度，从常见肿瘤向罕见病、神经系统疾病、心血管疾病等多元领域进军。凭借对疾病发病机制的深度洞察，挖掘更多潜在治疗靶点，开发首创（First - in - Class）药物，抢占医药科技制高点。在技术层面，拥抱前沿变革，融合人工智能、大数据、基因编辑等先进技术，加速药物研发进程，提升成功率。例如利用人工智能算法进行药物分子设计、筛选，借助大数据分析优化临床试验方案，让创新药研发跑出 “加速度”，源源不断推出更多像凯美纳、恩沙替尼般的重磅新药，续写中国创新药辉煌篇章。

国际市场蕴含着巨大潜力，贝达药业早已锚定这一航向，稳步推进全球化布局。一方面，持续深化国际多中心临床试验，依据不同地区人种差异、疾病谱特点，优化试验设计，积累全球范围临床数据，提升药物国际认可度。以恩沙替尼为例，其一线适应症获 FDA 受理是重要里程碑，后续将加速海外上市进程，为全球 ALK 阳性肺癌患者送去 “中国方案”。

另一方面，积极寻求海外合作，通过授权许可、联合开发等模式，与国际药企强强联手，整合资源，优势互补，加速产品海外准入，拓宽销售渠道。如与 Merus 公司合作的 MCLA - 129 项目，利用双方技术与市场优势，有望打造肺癌治疗新标杆，在全球抗癌战场上打响 “贝达品牌”，让中国创新药在国际舞台大放异彩，成长为具有全球影响力的跨国药企巨头。

作为医药行业领军者，贝达药业始终铭记自身社会责任，未来将在多维度持续发力。在推动行业进步上，积极参与制定行业标准，分享研发经验，助力构建中国创新药产业生态，培育更多创新力量，带动产业链上下游协同发展，如为初创药企提供技术指导、共享实验平台等，提升我国医药产业整体竞争力。

健康知识普及层面，利用线上线下多元渠道，开展公益科普活动，提高民众疾病预防、合理用药意识，组织专家义诊、线上健康讲座，深入偏远地区送医送药，将健康关怀送达每一个角落。面对突发公共卫生事件，迅速响应，发挥研发优势，投身应急药物研发生产，保障药品供应，捐款捐物，携手社会各界共克时艰，以实际行动诠释药企担当，为人类健康福祉不懈努力，向着 “成为全球知名药企，让健康触手可及” 愿景大步迈进。

贝达药业一路走来，用创新书写传奇，以坚韧克服险阻。从凯美纳打破进口垄断，到多款新药各显神通，科研上勇攀高峰，市场中砥砺奋进，为患者撑起希望蓝天，为行业树立标杆。虽征途漫漫、挑战重重，但凭借深厚底蕴与进取精神，未来必将在创新药领域持续领航，拓展全球版图，让更多救命良药惠及众生。让我们拭目以待，见证贝达药业续写辉煌，为人类健康事业铸就更多不朽功勋，持续关注这家卓越药企的每一步精彩跨越。

来源：宸隽乙