摘要：2025年1月2日，中国国家药监局（NMPA）官网公示了一个令人振奋的消息：吉利德科学公司的来那帕韦钠片和来那帕韦钠注射液上市申请已获得批准。这一批准不仅为中国的HIV感染者带来了新的希望，现在，我们似乎站在了一个新的治疗时代的门槛上，从一天多片到每天一片，从

2025年1月2日，中国国家药监局（NMPA）官网公示了一个令人振奋的消息：吉利德科学公司的来那帕韦钠片和来那帕韦钠注射液上市申请已获得批准。这一批准不仅为中国的HIV感染者带来了新的希望，现在，我们似乎站在了一个新的治疗时代的门槛上，从一天多片到每天一片，从一天多次到每天一次，HIV感染者的治疗方法在不断发生变化。如果来那帕韦能大力普及，不管从感染者依从性方面还是在生存环境上应该都是有一定的飞跃。

新药介绍：来那帕韦钠注射液及片剂

来那帕韦钠注射液及片剂，作为全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物，以其独特的作用机制和长效给药方案，为HIV患者带来了新的希望。该药物的剂型包括300mg片剂和463.5mg/1.5mL注射剂两种，提供了前所未有的治疗便捷性。患者每年仅需给药两次，这不仅大大减轻了患者的日常负担，也有望显著提高治疗的依从性。

在临床试验中，来那帕韦展现出了卓越的效果。2024年6月，吉利德宣布来那帕韦在顺性别女性中对HIV预防100%有效；不到3个月后，吉利德再次宣布，99.9%使用来那帕韦的受试者未发生HIV感染，相较于背景HIV发生率，来那帕韦降低了96%的HIV感染率。这些数据不仅令人鼓舞，也预示着来那帕韦可能成为HIV治疗领域的游戏规则改变者。

全球及中国HIV现状与新药上市的预期影响

全球范围内，HIV/AIDS的防控工作取得了显著进展，但挑战依然存在。根据世界卫生组织（WHO）的数据，自20世纪80年代发现首例艾滋病病例至今，约有8420万人感染艾滋病毒，4010万人死于艾滋病相关疾病。截至2021年，全球共有3840万人携带艾滋病毒，其中54%的艾滋病毒感染者是妇女和女童。这一数据凸显了HIV/AIDS对全球公共卫生的深远影响。

来那帕韦钠注射液及片剂的上市，预期将对HIV感染治疗产生深远影响。首先，长效疗法的引入将极大地改善患者的治疗依从性，减少因频繁服药带来的心理和生理负担。其次，对于多药耐药的HIV患者，来那帕韦提供了新的治疗选择，有望提高治疗效果，降低病毒载量。此外，长效疗法的便捷性也可能鼓励更多的HIV感染者寻求治疗，从而提高整体的病毒抑制率，减少HIV的传播。

在全球范围内，来那帕韦的上市也有望改变HIV治疗的格局。长效疗法的推广将使得资源有限的地区能够更有效地管理HIV患者，尤其是在交通不便或医疗资源匮乏的地区。这不仅能够提高患者的生活质量，还有助于全球范围内控制HIV的流行。

新药上市的意义与未来展望

来那帕韦钠注射液及片剂的上市不仅是HIV治疗领域的一个重大突破，更是对全球HIV患者生活质量提升的一个承诺。随着来那帕韦钠注射液及片剂等长效疗法的广泛应用，HIV的治疗将变得更加个性化和精准。如果每一名感染者都能以便宜便捷的方式获取到半年治疗一次的药物，那么此时我们应该是站在HIV治疗的历史拐点。此外，长效疗法的推广也将有助于减轻医疗系统的负担，特别是在资源有限的地区。

然而，我们也不能忽视挑战。新药的普及需要克服包括成本、可及性和患者教育在内的多个障碍。全球合作和政策支持将是确保这些创新疗法能够惠及所有需要它们的人的关键。

总之，来那帕韦钠注射液及片剂的上市是一个里程碑，它不仅为HIV患者带来了新的希望，也为全球HIV防控工作注入了新的动力。

对于新上市的来那帕韦钠，你认为其价格多少是合理的？

[2] Sunlenca® (Lenacapavir) Receives FDA Approval As A First-In-Class, Twice-Yearly Treatment Option For People Living With Multi-Drug Resistant HIV. Retrieved December 22, 2022 from https://investors.gilead.com/news/news-details/2022/Sunlenca-lenacapavir-Receives-FDA-Approval-as-a-First-in-Class-Twice-Yearly-Treatment-Option-for-People-Living-With-Multi-Drug-Resistant-HIV/default.aspx

[3] 每年仅需给药两次的同类首创疗法Sunlenca®获FDA批准，用于治疗多重耐药型HIV感染者.

来源：京津冀消息通