摘要：记者隋萌 11月14日，山西纳安生物科技股份有限公司（以下简称“纳安生物”）自主研发的T320-ADC抗体偶联药物正式获得澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，简称TGA）的临床试验准入。截至

科学导报讯 记者隋萌 11月14日，山西纳安生物科技股份有限公司（以下简称“纳安生物”）自主研发的T320-ADC抗体偶联药物正式获得澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，简称TGA）的临床试验准入。截至目前纳安T320已实现中、美、澳三个国家报批。

澳大利亚对药品的生产和进口实施极为严格的监管，TGA认证被公认为世界上对药品管理最为严格、市场准入难度最高的产品审核体系之一。此次T320抗癌创新药物能够获得TGA的临床试验准入，不仅体现了纳安生物在药物研发领域的实力，也展示了其国际化战略的积极成效。

纳安生物自主研发的T320-ADC抗体偶联药物是一种创新的抗癌药物，靶向多种恶性实体瘤，拟用于宫颈癌、胰腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、胃癌等多种癌症的治疗。在临床前研究中，T320已经展现出显著的抑制肿瘤效果，并在胰腺癌动物模型试验中表现出超过80%的抑瘤率。这一创新药物的研发，有望为全球癌症患者提供更多可负担、疗效佳的治疗选择。

纳安生物董事长渠志灿博士表示，除了T320抗癌创新药物的研发，纳安生物还在积极针对预防宫颈癌提供科学有效的方案。其旗下产品“医洁康”可以快速灭活HPV，灭杀率高达99.99%，为有效预防宫颈癌提供了切实可用的产品。

来源：科学导报