ORR高达86%！强生三抗药物公布首个临床数据

摘要：5月22日，强生开发的三抗药物JNJ-79635322（JNJ-5322）在ASCO 2025大会上亮相。这是该药物披露的首个临床数据，也是强生第一款披露临床数据的三抗药物。

5月22日，强生开发的三抗药物JNJ-79635322（JNJ-5322）在ASCO 2025大会上亮相。这是该药物披露的首个临床数据，也是强生第一款披露临床数据的三抗药物。

JNJ-5322可同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）、G蛋白偶联受体5D（GPRC5D）和CD3，已在临床前研究中证明对多种骨髓瘤细胞系有抑制活性。

本次披露结果的I期研究是JNJ-5322在复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中开展的首次人体研究，探索了每两周1次（Q2W）或每四周1次（Q4W）皮下注射的剂量递增方案（0.4-300mg），包括拟定的II期推荐剂量（RP2D）100mg（Q4W）。

截至2025年1月15日，126例患者接受JNJ-5322治疗（36例接受100mg，Q4W），中位随访时间为8.2个月。在可评估缓解的患者中，RP2D剂量组（n=36）ORR为86%（75%≥非常好的部分缓解VGPR），总体（n=124）ORR为73%（66%≥VGPR）。

在未接受过抗BCMA/GPRC5D治疗的患者中，RP2D剂量组ORR达100%（89%≥VGPR，n=27），且所有患者持续缓解（中位随访8.5个月）。

安全性方面，总体99%患者发生≥1次AE，最常见包括细胞因子释放综合征（CRS，59%；均为1级[45%]/2级[14%]，无≥3级）、指甲相关AE（1/2级56%）、味觉异常（1/2级56%）、中性粒细胞减少（48%；3/4级41%）和非皮疹性皮肤AE（47%；3/4级1%）。总体16%出现体重下降（无≥3级），16%出现皮疹（无≥3级），2%发生ICANS（均为1级），75%发生感染（3/4级28%）。5例患者出现剂量限制性毒性，4例因AE死亡。

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