摘要：在抗癌征程中，2024年宛如一座闪耀的里程碑，镌刻着不平凡的印记。回望这一年，中美两国抗癌新药研发呈现井喷式的发展态势，多款抗癌新药成功获批上市，其类型涵盖免疫检查点抑制剂、靶向药物、过继性细胞免疫疗法等前沿领域，为癌症治疗注入了强大动力，其疗效精准覆盖常见实
在抗癌征程中，2024年宛如一座闪耀的里程碑，镌刻着不平凡的印记。回望这一年，中美两国抗癌新药研发呈现井喷式的发展态势，多款抗癌新药成功获批上市，其类型涵盖免疫检查点抑制剂、靶向药物、过继性细胞免疫疗法等前沿领域，为癌症治疗注入了强大动力，其疗效精准覆盖常见实体瘤以及血液肿瘤等诸多癌种，为患者点亮了更多希望。
全球肿瘤医生网医学部始终秉持着对患者的关怀与责任，在每年年中与年末，都会参照中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息，为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物，以专业之能、拳拳之心为广大癌友铺就一条信息详实的抗癌之路，给大家带来战胜癌症的信心！虽然抗癌之路道阻且长，但我们坚信，只要心怀希望、永不言弃，终能战胜病魔，拥抱健康人生！（注：以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱）。
一、2024中国NMPA批准上市的43款抗癌新药一览表
药品名称研发公司上市时间适应证肺癌帕妥珠曲妥珠注射液罗氏制药2024年1月2日HER2阳性乳腺癌伊鲁阿克齐鲁制药2024年1月16日ALK阳性非小细胞肺癌富马酸安奈克替尼正大天晴2024年4月24日ROS1阳性非小细胞肺癌瑞普替尼百时美施贵宝公司2024年5月13日ROS1阳性非小细胞肺癌甲磺酸瑞齐替尼倍而达药业2024年5月20日EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌依沃西单抗康方生物2024年5月24日EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌盐酸卡马替尼诺华制药2024年6月12日MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌甲磺酸瑞厄替尼圣和药业2024年6月17日、
2024年9月3日①EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌、
②EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）
置换突变的非小细胞肺癌枸橼酸依奉阿克正大天晴2024年6月17日ALK阳性的非小细胞肺癌奥希替尼阿斯利康2024年6月25日非小细胞肺癌氟泽雷塞信达生物2024年8月21日KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌格索雷塞益方生物+正大天晴2024年11月8日KRAS G12C突变的非小细胞肺癌己二酸他雷替尼胶囊葆元生物2024年12月20日ROS1阳性的非小细胞肺癌消化系统
肿瘤舒格利单抗基石药业2024年3月15日胃和胃食管结合部腺癌卡度尼利单抗注射液康方生物2024年9月30日胃癌或胃食管交界处腺癌西妥昔单抗β注射液迈博药业、先声药业2024年6月25日RAS/BRAF基因野生型结直肠癌纳武利尤单抗+伊匹木单抗百时美施贵宝公司2024年10月14日MSI-H或dMMR结直肠癌乳腺癌恩替司他片亿腾景昂2024年4月24日HR阳性、HER-2阴性乳腺癌芦康沙妥珠单抗科伦博泰2024年11月22日三阴性乳腺癌妇科肿瘤恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物2024年6月28日PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌艾帕洛利托沃瑞利单抗齐鲁制药2024年9月30日复发或转移性宫颈癌泌尿系统
肿瘤维恩妥尤单抗安斯泰来2024年8月19日转移性尿路上皮癌尼拉帕利阿比特龙西安杨森制药2024年10月21日转移性去势抵抗性前列腺癌头颈部肿瘤尼妥珠单抗百泰生物药业2024年2月4日头颈部鳞癌伯瑞替尼鞍石生物旗下
浦润奥生物2024年4月23日星形细胞瘤或胶质母细胞瘤派安普利单抗注射液正大天晴康
方生物医药2024年4月30日鼻咽癌其他实体瘤妥拉美替尼科州药物2024年3月15日黑色素瘤地舒单抗齐鲁制药2024年4月30日骨巨细胞瘤多癌种-
实体瘤特瑞普利单抗君实生物2024/1/2、2024/4/7、2024/6/12、2024/6/25非小细胞肺癌、小细胞肺癌、
肾细胞癌、乳腺癌恩曲替尼罗氏制药2024年2月6日实体瘤替雷利珠单抗百济神州2024/1/2、2024/4/24、2024/4/30、2024/10/16肝细胞癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、
胃和胃食管结合部腺癌贝莫苏拜单抗正大天晴药业2024年5月9日、
2024年11月22日小细胞肺癌、子宫内膜癌氟唑帕利胶囊恒瑞医药2024年5月15日、
2024年12月2日上皮性卵巢癌、输卵管癌、
原发性腹膜癌、乳腺癌帕博利珠单抗默沙东2024/2/4、2024/6/25、2024/9/10、2024/12/3胆道癌、胃和胃食管结合部腺癌、
黑色素瘤、非小细胞肺癌德曲妥珠单抗第一三共与阿斯利康2024年8月5日、
2024年10月14日胃或胃食管结合部腺癌、非小细胞肺癌贝组替凡默沙东2024年11月21日肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤、
中枢神经系统血管母细胞瘤血液肿瘤西达本胺微芯生物2024年4月30日弥漫性大B细胞淋巴瘤泽布替尼百济神州2024年5月13日滤泡性淋巴瘤戈利昔替尼迪哲医药2024年6月19日外周T细胞淋巴瘤塞利尼索德琪医药2024年6月28日弥漫性大B细胞淋巴瘤泊那替尼大冢制药2024年9月9日急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病莫妥珠单抗注射液罗氏2024年12月23日复发或难治性滤泡性淋巴瘤
二、2024美国FDA批准上市的35款抗癌新药一览表
2024年9月25日①与含铂化疗联合，用于局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌；
②携带exon21 L858R或EGFR exon19del突变
的局部晚期（III期）不可切除的非小细胞肺
癌。埃万妥单抗强生公司2024年3月1日①EGFR 20 ins插入突变的局部晚期或
转移性非小细胞肺癌；
②EGFR exon19（EGFR外显子19）缺失，
或exon21（外显子21）L858R突变的局部
晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼罗氏制药2024年4月18日ALK阳性非小细胞肺癌塔拉妥单抗安进公司2024年5月16日小细胞肺癌恩沙替尼贝达药业控股
子公司Xcovery2024年12月18日ALK阳性非小细胞肺癌消化系统
肿瘤伊立替康脂质体注射液PharmaEngine
（智擎生技制药）2024年2月13日转移性胰腺癌替雷利珠单抗百济神州2024年3月14日食管癌阿达格拉西布Mirati Therapeutics（MRTX）2024年6月22日结直肠癌佐妥昔单抗安斯泰来2024年10月18日胃癌或胃食管结合部腺癌泽尼达妥单抗Jazz Pharmaceuticals2024年11月20日HER2阳性胆道癌泌尿系统
肿瘤厄达替尼杨森生物技术公司2024年1月19日尿路上皮癌AnktivaImmunityBio公司2024年4月22日膀胱癌乳腺癌瑞波西利诺华制药公司2024年9月17日HR阳性、HER2阴性且复发风险较高的
早期（Ⅱ期、Ⅲ期）乳腺癌伊那利塞基因泰克2024年10月10日PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的局部晚期
或转移性乳腺癌妇科肿瘤替索单抗Genmab、
Seagen（西雅图制药）2024年4月29日宫颈癌多塔利单抗葛兰素史克2024年8月1日子宫内膜癌儿童肿瘤Lutathera诺华公司2024年4月23日胃肠道神经内分泌瘤托沃拉非尼Sunesis Pharmaceuticals2024年4月23日儿童低级别胶质瘤头颈部肿瘤Vorasidenib施维雅2024年8月6日2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤多癌种-
实体瘤帕博利珠单抗默沙东（MSD）2024年1月12日、
2024年6月17日、
2024年9月17日宫颈癌、子宫内膜癌、恶性胸膜间皮瘤纳武利尤单抗百时美施贵宝公司2024年3月6日、
2024年10月3日尿路上皮癌、非小细胞肺癌索米妥昔单抗注射液华东医药2024年3月22日上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌德曲妥珠单抗阿斯利康（AstraZeneca）/
第一三共集团2024年4月5日实体瘤塞普替尼礼来公司2024年5月29日甲状腺癌/实体瘤瑞普替尼百时美施贵宝公司2024年6月13日实体瘤度伐利尤单抗阿斯利康2024年6月14日、
2024年12月4日子宫内膜癌、小细胞肺癌血液肿瘤奥加伊妥珠单抗辉瑞公司2024年3月6日儿童B细胞急性淋巴细胞白血病泽布替尼百济神州2024年3月7日滤泡性淋巴瘤普纳替尼日本武田制药2024年3月19日成人急性淋巴细胞白血病Blinatumomab安进公司2024年6月14日成人急性淋巴细胞白血病EpcoritamabGenmab US,Inc2024年6月26日滤泡性淋巴瘤达雷妥尤单抗强生旗下西安杨森制药2024年7月30日多发性骨髓瘤阿思尼布诺华公司2024年10月29日Ph阳性慢性粒细胞白血病瑞维美尼Syndax Pharmaceuticals2024年11月15日急性白血病
三、小编寄语
以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，可以预见2025年抗癌领域有望再度迎来丰收之年，更多的新药与新技术将突破重重审批关卡，成功进入市场，这无疑是全体癌友翘首以盼的曙光，让我们拭目以待！令人鼓舞的是，部分抗癌新药和前沿技术已率先在中国开启临床试验阶段，想了解抗癌新药更多内容的患者，可将治疗经历、近期病理检查报告等，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。
[1]https://www.nmpa.gov.cn/
[2]http://www.nhsa.gov.cn/
[3]https://www.fda.gov
来源：全球肿瘤医生网