摘要：12月27日，正大天晴宣布贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期临床研究（TQB2450-III-12）取得积极结果。正大天晴计划于近期提交该项新适应症的上市申请，这将是贝莫苏拜单抗注射液

12月27日，正大天晴宣布贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期临床研究（TQB2450-III-12）取得积极结果。正大天晴计划于近期提交该项新适应症的上市申请，这将是贝莫苏拜单抗注射液申报的第6项适应症上市申请。

TQB2450-III-12研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照临床试验，旨在评估贝莫苏拜单抗注射液联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的有效性和安全性。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。

经独立数据监查委员会（IDMC）判定，主要研究终点PFS达到方案预设的优效界值。 期中分析结果显示，与替雷利珠单抗联合化疗组相比，贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合安罗替尼可显著延长患者的中位PFS，降低疾病进展或死亡风险。 其安全性数据与已知风险相符，未发现新的安全性信号。

该研究是全球首个对比免疫PD-1联合化疗一线治疗sq-NSCLC取得积极结果的III期临床研究。详细研究数据将在近期开展的国际权威学术大会上公布。

肺癌是全球和中国发病率及死亡率居首位的恶性肿瘤，非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的80%-85%。鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）是主要亚型之一，约占全部NSCLC的30%。目前，sq-NSCLC患者可接受靶向治疗的靶点突变率不足10%，多数患者难以从靶向治疗中获益。虽然免疫联合化疗已成为sq-NSCLC的标准治疗模式，但临床效果仍然有限。

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来源：晨朗健康达人秀