摘要：青光眼手术领域近年来取得了显著的进展，主要体现在手术技术的创新、手术效果的提升以及手术并发症的减少等方面。青光眼新型手术的评价标准是否沿用传统手术所用也成为一大热谈。在EGS2024上，意大利知名眼科专家Francesco Oddone教授发表了一场题为“我们

编者按：青光眼手术领域近年来取得了显著的进展，主要体现在手术技术的创新、手术效果的提升以及手术并发症的减少等方面。青光眼新型手术的评价标准是否沿用传统手术所用也成为一大热谈。在EGS2024上，意大利知名眼科专家Francesco Oddone教授发表了一场题为“我们在评价传统手术和新手术时是否使用相同的标准?”的专题讲座，深入探讨了青光眼手术评价的复杂性以及新技术和设备的普及与挑战，同时介绍了核心结果集的重要性和未来展望。

青光眼手术评价的复杂性

Oddone教授指出，青光眼手术的评价是一项复杂的任务。目前，在这种手术广泛应用于患者之前，并没有强制性的最低证据要求。相比之下，药品需要通过监管机构的安全性和有效性验证。这种评价复杂性包括手术定义的困难、手术过程中迭代修改、标准化结果的缺乏、操作人员学习曲线、以及与培训和操作能力相关的流程质量。

新技术和设备的普及与挑战

Oddone教授进一步探讨了新技术和设备的普及所带来的挑战。他指出，尽管新的手术技术和设备在眼科手术中得到了广泛应用，但由于缺乏充足的证据支持，其安全性和有效性常常受到质疑。这导致了新技术可能对患者有害，或者因为证据不足而被医疗保险机构拒绝报销的情况。

眼科手术结果的多样性

在眼科手术中，不同研究报告的结果多样性使得比较手术效果变得困难。例如，传统青光眼手术的主要结果包括眼压、并发症和二次介入操作比例。而近年来的新技术则开始报告患者无药物状态的比例、眼压降低的百分比等新指标。这种结果报告的多样性导致了对手术成功标准的不同定义，使得手术效果的比较更加复杂。

核心结果集的建立

Oddone教授介绍了核心结果集（Core Outcome Set，COS）的概念，这是一个在所有临床试验中应测量和报告的标准化结果集合。这一核心结果集的建立是一个结构化和方法学上稳健的过程，经过文献回顾、专家评分和共识会议等步骤。核心结果集的实施将确保在评价新旧手术方法时使用相同的标准。

通过实施核心结果集，未来的临床试验将能够使用统一的标准评价手术效果，从而为临床决策提供高质量和一致的证据。这将有助于所有利益相关者，包括患者、临床医生和政策制定者，获得有关手术方法的关键问题的答案。

Francesco Oddone教授专访

《国际眼科时讯》：微创青光眼手术目前的发展情况如何？

Francesco Oddone教授：目前微创青光眼手术在全球范围内变得非常流行，特别是在一些国家。它的优势在于创伤小，不需要结膜滤过，由此带来不少益处。随着更多技术的引入，我们发现其在降低眼压方面的效果与传统手术不同。因此，不断有新的微创设备或技术，不使用任何滤过泡或任何侵入性的操作来获得目标结果。同时我们意识到，可能这种手术的目标眼压和目标患者，与传统青光眼手术不同。根据目前所掌握到的情况，以及不断出炉的新发现，我们正在试图将这些设备和技术应用于整个诊疗流程中的合适时机/环节。

《国际眼科时讯》：微创青光眼手术相对于传统手术有哪些优势？

Francesco Oddone教授：微创青光眼手术主要优势在于不需要结膜滤过，非常安全，并且大多数技术的学习曲线相对较短，许多外科医生都可以掌握这些技术，使该技术可以在不同的环境中广泛开展。当患者确实需要进行传统的滤过手术时，无论是出于降低眼压目的还是阻止病情进展，既往的微创青光眼手术都不会影响其实施的可能性。

《国际眼科时讯》：评价青光眼传统手术和新型手术时是否使用相同的标准？

Francesco Oddone教授：从现有的文献来看，在比较青光眼新型技术与传统手术的表现时，确实没有使用相同的标准。这种偏差源于我们在刚引入这些设备时，并不知道该期待什么样的结果。但很快我们发现，这些结果与传统手术的结果完全不同。因此，在使用这些新技术时，我们不能期望眼压较大幅度降低，只能期望适度降低和减少药物负担。这两者都代表了与传统手术不同的新结果。但是为了能够比较它们之间的各种技术，以及与传统手术做对比，我们应该确保使用相同的评价标准，否则我们将无法知晓哪些技术是正确的，哪些目标患者是合适的。

《国际眼科时讯》: 请谈谈核心结果集建立的意义？

Francesco Oddone教授：我很高兴与大家分享“青光眼手术创新指南”中表达的一些概念，包括核心结果集的可用性。这是一个应在所有未来临床试验中实施的结果集，这将允许我们使用相同的标准来比较不同的干预措施，使比较变得更加规范，并为所有利益相关者（患者、临床医生和监管机构）提供更有意义的结果。

总结

Oddone教授的讲座和采访为我们提供了对新旧手术评价标准的深入理解。通过建立和实施核心结果集，我们可以确保在未来的临床试验中使用统一的标准，从而为临床决策提供高质量和一致的证据。这将有助于患者、临床医生和政策制定者做出更明智的决策。

来源：健康养生小高手