摘要：5月17日-20日，2025年欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会暨世界急性心力衰竭大会（ESC-HFA 2025）在塞尔维亚贝尔格莱德盛大召开。会议期间，重磅公布了维立西呱的VELOCITY研究以及多项临床研究，现将相关研究内容汇总如下，让大家一睹为快！

5月17日-20日，2025年欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会暨世界急性心力衰竭大会（ESC-HFA 2025）在塞尔维亚贝尔格莱德盛大召开。会议期间，重磅公布了维立西呱的VELOCITY研究以及多项临床研究，现将相关研究内容汇总如下，让大家一睹为快！

VELOCITY研究重磅发布，证实维立西呱5mg起始剂量具有良好的安全性和耐受性

图1. VELOCITY研究结果发布现场

在临床实践中，大多数射血分数降低的心衰（HFrEF）患者无法达到指南指导药物治疗的目标剂量，并且很少有患者会随着时间的推移再增加剂量。此外，即使在血压和肾功能稳定且使用药物价格并不高的患者中，药物剂量的滴定也存在一定差距，这表明“临床惰性”是达到目标剂量的主要障碍。

维立西呱作为一种新型可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，具有独特的作用机制和代谢途径使得其药物相互作用少、对血压的影响小，且不影响血钾水平和肾功能，可广泛用于心衰患者的治疗。

大部分患者均接受指南指导的药物治疗，并且超过一半的患者使用了血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），超过80%的患者使用了钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）。研究结果显示，超过90%的患者均能安全耐受5mg维立西呱的起始剂量，93.4%的患者达到了主要耐受性终点。在近期发生过心衰加重事件的患者中，90.6%的患者达到了主要终点；在未发生过心衰加重事件的患者中有96.2%的患者达到了主要终点。

在次要终点方面，有90.6%的患者完成为期两周的治疗且无任何维立西呱相关的不良事件发生，有96.2%的患者继续接受维立西呱治疗或短暂中断后恢复使用；在有/无心衰加重史的患者中，这一比例基本保持一致。

图2. VELOCITY研究结果

在安全性方面，研究期间未发生任何死亡事件，两周内共有14例患者发生治疗期间出现的不良事件（TEAE），除1例外，其余13例均为轻度至中度。此外，研究期间维立西呱5mg/d起始剂量对血压影响甚微。

研究结果表明，无论近期是否有心衰加重病史，以5mg/d维立西呱的起始剂量在LVEF＜45%的心衰患者中具有良好的安全性和耐受性，研究数据支持近期SBP≥100mmHg且无症状性低血压的心衰患者以5mg/d维立西呱作为起始剂量。

大型研究证实，起始5mg/d维立西呱剂量的患者达到10mg目标剂量的可能性更高

研究共纳入1,361例首次使用维立西呱的患者，57%（n=770）的患者起始剂量为2.5mg；24%（n=330例）患者为5mg；19%（n=261）患者为10mg。基线临床特征显示，高血压（90.4%）、缺血性心脏病（67.7%）和糖尿病（61.2%）是最常见的合并症。Cox比例风险模型纳入935例起始剂量为2.5mg或5mg的患者进行分析（排除在首次使用维立西呱前4周内发生过心衰住院的患者）。研究结果显示，起始5mg/d的维立西呱剂量是随访期间达到10mg目标剂量的最强预测因素，而人口统计学或病史因素均与达到10mg目标剂量无显著相关性（表1）。

表1. 随访期间达到10mg目标剂量的单变量和多变量Cox比例风险模型*

研究表明，在美国临床实践中，对于开始使用维立西呱的慢性心衰患者，与推荐的2.5mg/d起始剂量相比，起始剂量为5mg/d的患者在随访期间达到10mg目标剂量的可能性是前者的3倍。与剂量不足/缺乏滴定相关的常见风险因素（如年龄较大、慢性肾脏病、贫血或低血压病史）并未限制维立西呱的剂量上调。

VERITA研究再次更新，力证维立西呱可以实现更好的心衰药物优化

研究结果显示，在基线时，大部分患者处于纽约心脏病协会（NYHA）心功能III级（63.1%）。开始使用维立西呱后，心功能分级（PEuroQol问卷评分（P=0.010）、视觉模拟评分（P=0.010）显著改善，堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ）评分有改善趋势（P=0.180）。在随访期间，ARNI的滴定显著改善（P=0.002），醛固酮受体拮抗剂（MRA）滴定有改善趋势（P=0.098），并且袢利尿剂的使用减少（图2）。在随访期间，肾功能、血红蛋白水平以及心脏生物标志物水平无显著变化。

尽管VERITA研究中纳入的患者比VICTORIA研究的患者更严重，但VERITA研究结果表明，维立西呱似乎可以减少心衰再入院，改善心功能分级、生活质量问卷，并在真实队列中可以实现更好的心衰药物优化。

图3. VERITA研究概况及结果

前瞻性研究证实，维立西呱有助于心肌功能改善和结构逆向重塑

大多数患者均接受指南指导的药物治疗：所有患者均使用了ARNI/血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂（ARNI/ACEI/ARB）以及MRA，96%（n=23）的患者使用了β受体阻滞剂和SGLT2i，58%（n=14）的患者需要使用袢利尿剂。

经过6个月的维立西呱治疗后，左心室收缩功能有所改善，LVEF虽有增加但差异无统计学意义（30.1%±5.9% vs. 32.2%±10.5%；P=0.12），而左心室流出道速度时间积分（LVOT VTI）显著上升（14.8±3.7 cm vs. 16.1±3.8 cm；P=0.01）。同时，观察到左心室结构发生重塑，左心室收缩末期容积（LVESV）减少（144.0±40.3 mL vs. 132.4±61.0 mL；P=0.03），且左心室舒张末期容积（LVEDV）有降低趋势（213.3±54.9 mL vs. 197.6±65.6 mL；P=0.051）。同样，右心室收缩功能显著改善（TAPSE；18.5±4.3 mm vs. 21.4±4.8 mm；P=0.003），同时右心室内径（RVID）减少（40.5±5.8 mm vs. 37.9±6.9 mm；P=0.002），三尖瓣反流压差（TRgrad）有降低趋势（34.9±9.9 mmHg vs. 33.2±10.1 mmHg；P=0.13）。NT-proBNP水平显著下降（1829 [IQR 658.3–4457.3] ng/mL vs. 1240.8 [IQR 395.8–3489.4] ng/mL；P=0.03）。

研究结果表明，对于近期心衰加重的HFrEF患者，在指南指导的药物治疗基础上加入维立西呱可能与心肌功能的改善和结构逆向重塑相关。

小结

•VELOCITY-HF研究证实，对于研究入组患者，以5mg/d维立西呱作为起始剂量具有良好的安全性和耐受性。

•大型研究证实，起始5mg/d的维立西呱剂量是随访期间达到10mg目标剂量的最强预测因素。与2.5mg/d起始剂量相比，起始剂量为5mg/d的患者在随访期间达到10mg目标剂量的可能性是前者的3倍。

•VERITA研究表明，在真实世界队列中，维立西呱可改善心功能分级、EuroQol问卷评分、视觉模拟评分，并且可以实现更好的心衰药物优化。

•前瞻性研究证实，在近期心衰加重的HFrEF患者中，维立西呱有助于心肌功能的改善和结构逆向重塑。

专家简介

主任医师 博士生导师 FACC FESC

中国医学科学院阜外医院心力衰竭中心首席专家、HFCU首席专家

国家卫生健康委心血管药物临床研究重点实验室主任

国家心血管病专家委员会心力衰竭专业委员会常务副主任委员

国家心血管病专业质控中心专家委员会心力衰竭专家工作组组长

中国医师协会心力衰竭专业委员会主任委员

国家心血管病中心心力衰竭专病医联体主席

中华医学会心血管分会重症学组副组长

2018长城心血管病大会主席

《中华心力衰竭和心肌病杂志（中英文）》总编辑

参考文献

1. Stephen J. Greene, et al. Safety and Tolerability of a 5 mg Starting Dose of Vericiguat AmongPatients with Heart Failure: The VELOCITY Study. ESC-HFA 2025.

2. M Senni, et al. Factors influencing the up-titration to 10 mg target dose of vericiguat: data from a large observational cohort-study in the US. ESC-HFA 2025.

3. M Galvan Ruiz, et al. Impact of vericiguat use in real life. New insight of the VERITA registry. ESC-HFA 2025.

4. T Bajec, et al. Vericiguat and reverse ventricular remodeling in patients with chronic HFrEF and recent heart failure worsening. ESC-HFA 2025.

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来源：医脉通心内频道