摘要:在全球医药界掀起一场震撼波澜的消息传来:美国制药巨头辉瑞(Pfizer)宣布以高达60亿美元的价格,与中国生物医药公司三生制药(3SBio)达成合作,获得其研发的PD-1/VEGF双特异性抗体药物SSGJ-707的全球开发和商业化权利(中国市场除外)。其中,辉
在全球医药界掀起一场震撼波澜的消息传来:美国制药巨头辉瑞(Pfizer)宣布以高达60亿美元的价格,与中国生物医药公司三生制药(3SBio)达成合作,获得其研发的PD-1/VEGF双特异性抗体药物SSGJ-707的全球开发和商业化权利(中国市场除外)。其中,辉瑞将支付12.5亿美元的首付款,并承诺在未来根据研发进展支付最多48亿美元的里程碑付款。此外,辉瑞还计划向三生制药投资1亿美元的股权。这一交易不仅刷新了中国创新药出海的纪录,也标志着中国生物医药产业在全球舞台上的崛起。
辉瑞此次大手笔投资SSGJ-707,背后有着深刻的战略考量。首先,PD-1/VEGF双特异性抗体作为新一代肿瘤免疫治疗的代表,具有显著的临床潜力。SSGJ-707目前正在中国进行多项临床试验,涵盖非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和妇科肿瘤等多个适应症。三生制药计划于今年晚些时候启动该药物的III期临床试验。辉瑞希望通过此次合作,抢占这一新兴治疗领域的先机。
其次,辉瑞近年来面临专利到期和营收下滑的双重压力。自2022年初以来,其股价已下跌60%。为了重建产品管线,辉瑞在2023年以430亿美元收购了癌症生物技术公司Seagen。此次与三生制药的合作,是辉瑞在肿瘤免疫治疗领域的又一次重要布局。
在PD-1/VEGF双抗领域,另一家中国公司康方生物(Akeso)也取得了令人瞩目的成绩。其研发的依沃西单抗(Ivonescimab,商品名:依达方®,AK112)已于2024年5月在中国获批上市,用于治疗EGFR突变的非鳞非小细胞肺癌。该药物在上市首月即实现销售额1.03亿元人民币,显示出强劲的市场需求。
更为重要的是,依沃西单抗在一项名为HARMONi-2的III期临床试验中,与默沙东的帕博利珠单抗(Keytruda,俗称“K药”)进行了“头对头”比较。结果显示,依沃西单抗的中位无进展生存期(mPFS)为11.14个月,是K药的两倍(5.82个月),且3级以上不良反应发生率低于K药。这一结果使依沃西单抗成为全球首个在III期临床试验中击败K药的单药治疗方案,具有划时代的意义。
康方生物还在2022年与美国Summit Therapeutics达成合作,以首付款5亿美元、总交易金额最高50亿美元的条件,授权后者在美国、加拿大、欧洲和日本等地开发和商业化依沃西单抗。这一交易创下了中国生物药出海的最大授权交易纪录。
中国生物医药产业的快速发展,得益于多方面的因素。首先,国家政策的大力支持为创新药企提供了良好的发展环境。其次,资本市场的活跃为企业研发提供了充足的资金。此外,越来越多的中国药企注重原始创新,积极开展国际多中心临床试验,提升了产品的国际竞争力。
以康方生物为例,其在2024年上半年实现创新产品收入9.4亿元,同比增长24%。公司专注于双抗领域,已成功推出两款全球首创的双抗药物。此外,康方生物还在全球范围内开展多项III期临床研究,并在国际顶级学术期刊和会议上发表了多项研究成果,进一步提升了其国际影响力。
辉瑞与三生制药的合作,以及康方生物依沃西单抗的成功,引发了网友的广泛关注和讨论。许多网友表示,中国创新药终于走出了国门,赢得了国际认可,是中国医药产业的骄傲。也有网友指出,虽然取得了阶段性成果,但中国药企仍需在全球临床试验、药品审批和市场推广等方面不断努力,才能真正实现从“跟跑”到“领跑”的转变。
辉瑞与三生制药的合作,以及康方生物依沃西单抗的成功,标志着中国创新药在全球医药舞台上的崛起。中国药企通过不断的技术创新和国际合作,正在逐步打破西方制药巨头的垄断地位,为全球患者提供更多治疗选择。未来,随着更多中国创新药走向国际市场,中国医药产业将迎来更加广阔的发展前景。
来源:浓情蜜意爱在西元前