摘要：据此，中国生物制药将以1.42亿元人民币的投资，获得礼新医药4.91%的股权，同时就礼新医药自主研发的靶向CCR8单克隆抗体LM-108在中国大陆地区达成战略合作，且有权选择礼新医药在研管线中多个双抗或ADC创新药物进行合作，具体条款将另行约定。

转自：新康界

11月20日早上，中国生物制药公告宣布，其与创新药企业礼新医药签署了股权投资及战略合作协议。

据此，中国生物制药将以1.42亿元人民币的投资，获得礼新医药4.91%的股权，同时就礼新医药自主研发的靶向CCR8单克隆抗体LM-108在中国大陆地区达成战略合作，且有权选择礼新医药在研管线中多个双抗或ADC创新药物进行合作，具体条款将另行约定。

而这也是礼新医药这家仅成立了5年的Biotech，拥有的6款临床项目中，对外授权的第四款产品。先后牵手阿斯利康、默沙东，近三年礼新医药管线BD的交易总额至少已达280亿元。

01

中国生物制药

创新药再下一城

中国生物制药与礼新医药的合作，其实早在一个月前礼新医药宣布新一轮融资情况时已有所披露。

彼时，礼新医药在10月18日宣布完成了3亿元人民币的CI轮融资，募集资金将用于加快推进临床管线药物的开发和创新平台建设。

该轮融资由中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，礼新医药老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任融资的法律顾问。

根据增资认购协议，作为领投方的中国生物制药向礼新医药支付了1.42亿元人民币，并在此次交易完成后获得礼新医药4.91%的股权。

而在11月20日宣布的最新消息中，除了双方就融资签署股权投资协议，中国生物制药还决定引进礼新医药旗下的在研药物管线LM-108在中国大陆地区的相关权益，但具体交易条款尚未有公布。

资料显示，LM-108是礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体发现平台，自主研发的靶向CCR8的单克隆抗体。CCR8特异性表达于肿瘤微环境中的调节性T细胞(Treg)，其只在肿瘤浸润的Treg中高表达，而在外周血中基本不表达。目前已在乳腺癌、肺癌、肠癌、头颈癌的Treg中均观察到CCR8的特异性表达。LM-108在不影响外周Treg的情况下，特异性清除肿瘤浸润Treg，增强对肿瘤细胞的免疫杀伤效果。

LM-108在2022年5月份成为首款获国家药监局批准临床的CCR8单抗，适应症为晚期实体瘤，目前处于II期临床阶段，其开发进度在中国同靶点项目中排名第一、全球排名前三。国内有艾美菲、和铂医药、高诚生物、嘉和生物、再鼎等有同靶点的管线布局；全球范围内，还有吉利德、安进、BMS等拥有相关在研管线。

而除了拿下LM-108，作为新晋股东的中国生物制药，还有权选择礼新医药在研管线中多个双特异性抗体获ADC创新药物进行合作，但具体条款另行约定。

中国生物制药表示，肿瘤领域是其创新发展的重点治疗领域之一，目前已有多款产品获批上市，也有多个创新药项目位于临床开发阶段，通过本次战略合作，其不仅能进一步完善在肿瘤领域的管线布局，也将利用其积累的临床开发和商业化优势及资源，为礼新医药的创新药管线开发和商业化提供全面支持，加速推动产品上市。

近几年中国生物制药一直致力于从仿制药向创新药转型，剥离非核心资产的同时，不断加大在创新药领域的研发及投资布局力度。

数据显示，2023年中国生物制药的创新药产品已有11个，创新药收入98.9亿元，同比增长13.3%，占当年总营收的262亿元的比重约为37.75%，同年则研发费用则约为44.03亿元。

2021年初，已在香港上市的中国生物制药还曾宣布拟在上交所科创板申请IPO，搭建H+A双平台，募资用于发展主营业务、并购整合。但两年后，该计划于2023年初宣告停止。

但随着今年以来相关并购重组支持政策陆续出台，中国生物制药在2024年10月30日宣布拟通过协议转让及要约收购的方式，收购科创板上市公司江苏浩欧博生物医药股份有限公司最多55%的股权，并实现对后者的控股。

未来交易完成后，中国生物制药将能借此再登陆A股，实现H+A的双平台布局。

在11月20日早间宣布与礼新医药的合作后，开盘后中国生物制药股价波动上涨，截至中午休盘，股价涨幅4.28%，报3.41港元/股，总市值640.78亿港元。

02

礼新医药朋友圈扩容

两款产品BD交易额超280亿元

与中国生物制药相比，礼新医药无疑属于国内创新药领域小而美的Biotech。

在此次牵手中国生物制药前几天，这家自2019年成立至今仅5年的创新药企业，刚刚因为与默沙东一笔总交易额高达200亿元以上的管线BD而受到关注。

据11月14日公布的消息，跨国药企巨头默沙东宣布引进礼新医药旗下的PD-1/VEGF双抗新药LM-299的全球开发、生产和商业化的独家许可权益。

礼新医药将因此收到5.88亿美元预付款，另外还有最高达27亿美元的技术转移、开发、监管、商业化里程碑金额。该笔交易总额共计32.88亿美元，折合约238亿元人民币。

新康界了解到，被授权予默沙东的LM-299目前处于一期临床阶段，适应症为实体瘤，与康方生物旗下头对头击败了默沙东手中“药王”K药的PD-1/VEGF双抗属同一类药物，也正因如此，默沙东与礼新医药的该笔交易，也被认为是在修筑护城河的同时，与康方生物等诸多同样布局了PD-1/VEGF双抗的对抗。

作为目前大热的双抗靶点，PD-1/VEGF双抗正备受全球药企追捧。而在国内创新药企业BD及出海已成为必要命题的当下，礼新医药也因为拥有ADC药物以及双抗药物开发平台，布局了多款差异化创新药管线而逐渐走到了聚光灯下。

公开资料显示，礼新医药2019年9月才正式创立，聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求，尤其以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的单抗和双抗类大分子抗肿瘤药物的研发，已经成功将抗体偶联药物（ADC）、单抗、小分子药物推向全球领先的临床阶段，均为近两年BD热潮中的大热管线。

而礼新医药背后的创始人及掌舵者，为女博士秦莹，其毕业于上海第二医科大学临床系（现上海交通大学医学院），在上海瑞金医院内科血液研究所读硕士，后又出国留学，在比利时林堡大学肿瘤免疫学专业攻读博士。

在创立礼新医药医药前，秦莹曾先后任上海交通大学医学院生物治疗中心主任、中国科学院上海生科院营养科学研究所研究员和博士生导师，也曾进入葛兰素史克、赛生医药等跨国公司担任上海肿瘤研发部总监、首席医学官、研发副总裁。

包括最近的一次C1轮融资，从2019年创立至今五年时间里，礼新医药已先后获得六轮融资，受到泰格医药、盈科资本、启明创投、博远资本等十多家投资机构的青睐。

除此之外，礼新医药此前也已有多款产品管线成功对外授权，获得不菲的现金流支持。例如2022年该公司与Turning Point就抗Claudin18.2 ADC药物LM-302达成了总金额超10亿美元的BD交易，这也是首款出海的国产Claudin 18.2 ADC。

但近期最新行业消息称，该笔交易因此后BMS收购了Turning Point并对后者进行相应业务调整，而在2023年遭到了“退货”。在礼新医药官网显示的项目管线情况中，该LM-302显示拥有的权益亦已变成“全球”。

后在2023年，礼新医药又向阿斯利康授予新型GPRC5D靶向抗体偶联药物LM-305的全球独家授权协议，由此获得最高6亿美元的收益。

目前与中国生物制药的具体交易尚未可知，而仅算上与默沙东最新达成的总额可达32.88亿美元的交易，礼新医药近两年两款产品就卖出了近39亿美元，折合人民币超280亿元。

新康界从该公司官网了解到，目前礼新医药主要拥有三大自主研发平台：LXTAbTM平台、LX-ADCTM平台、LX-TDuoTM平台，旗下拥有的临床项目6个，包括两款双抗、两款ADC，两款单抗，一半已对外授权。

其中进度最快的便是曾被授权予Turning Point后又遭到退还的Claudin 18.2 ADC即LM-302，该药物适应症为胃肠道肿瘤，目前正在中国开展Ⅲ期注册临床试验。

其次则是此次与中国生物制药合作的CCR8 单抗LM-108，适应症为实体瘤，处于临床Ⅱ期

另有临床前项目7个，基本为适用于实体瘤的ADC单抗，其中一款抗NaPi2b ADC已进入IND申请阶段。

来源：新浪财经