摘要:非人灵长类动物是临床前研究的重要品种,使用最多的是恒河猴和食蟹猴。由于恒河猴和食蟹猴的免疫球蛋白(IgG)序列与人类的IgG具有很高的同源性,因此为了评估抗体类药物在猴子中的药代动力学,必须区分人IgG和内源性猴IgG。昭衍利用自有的单B细胞筛选平台,获得两株
转自:昭衍JOINN
非人灵长类动物是临床前研究的重要品种,使用最多的是恒河猴和食蟹猴。由于恒河猴和食蟹猴的免疫球蛋白(IgG)序列与人类的IgG具有很高的同源性,因此为了评估抗体类药物在猴子中的药代动力学,必须区分人IgG和内源性猴IgG。昭衍利用自有的单B细胞筛选平台,获得两株对人IgG有高亲和力、对猴IgG没有交叉反应性的兔单克隆抗体,即:兔抗人IgG Fc单克隆抗体以及兔抗人IgG Fab (Kappa) 单克隆抗体。
验证数据
图一:兔抗人IgG Fc单克隆抗体
图二:兔抗人IgG Fab(Kappa)单克隆抗体
昭衍产品优势
• 高特异性 —— 高选择性识别人IgG1、IgG2、IgG3、IgG4
• 高灵敏度,高亲和性
• 高纯度 —— SDS-PAGE≥90%
昭衍服务内容
昭衍药物发现事业部隶属于昭衍新药,拥有一站式药物研发平台,积极为客户提供从靶点开发到IND申报端的服务。拥有全方位的一站式抗体药开发解决方案,涵盖抗体药发现(杂交瘤技术、酵母展示抗体文库技术、全人源动物平台、双特异抗体技术、单B细胞筛选平台)、抗体工程(人源化、成药性评价与优化、亲和力成熟)和抗体评价(生物活性、理化、体内外药理药效、PK、PD、毒理安评)等抗体药发现服务。
昭衍新药(股份代码:603127.SH/6127.HK)是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业,1995年成立至今,已拥有近2500人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价,临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。在北京、苏州、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。
昭衍秉承“服务药物创新,专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨,保障患者用药安全,呵护人类健康!
来源:新浪财经