摘要：12月17日，国家药监局发布关于批准注册276个医疗器械产品的公告，国家药监局于2024年11月共批准注册医疗器械产品276个。其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个。
政策动向
国家药监局批准注册276个医疗器械产品
12月17日，国家药监局发布关于批准注册276个医疗器械产品的公告，国家药监局于2024年11月共批准注册医疗器械产品276个。其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个。
药械审批
翰森制药B7-H3 ADC获EMA优先药物认定
12月17日，翰森制药宣布，与GSK合作开发的B7-H3 ADC药物HS-20093获欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物认定，该药物正在评估用于治疗复发性广泛期小细胞肺癌患者的疗效。
乐普医疗经导管植入式主动脉瓣膜系统获NMPA注册批准
12月17日，乐普医疗公告称，子公司乐普心泰的产品ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局注册批准，注册证编号为国械注准20243132550。该产品适用于经心脏团队评估后，需要接受主动脉瓣置换且不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。
资本市场
YOUMAGIC研发公司威脉医疗完成超亿元B轮融资
近日，单极射频皮肤治疗仪YOUMAGIC®的研发公司威脉医疗完成超亿元B轮融资，由国内知名头部基金投资，凯乘资本担任独家财务顾问。相关资金将用于拓宽威脉医疗在能量医学及医疗器械领域的多管线布局，加速推进YOUMAGIC®等核心产品的生产、销售渠道拓宽、品牌建设等。
思路迪诊断旗下病理AI平台“书答科技”完成近千万天使轮融资
近日，思路迪诊断旗下病理AI平台“书答科技”完成天使轮融资，获得近千万人民币资金支持。本轮融资由慕华科创领投，上海兰尚挺秀科技服务股份有限公司、上海同杨私募投资基金合伙企业（有限合伙）跟投。资金将投入“书答科技”相关产品的研发与商业运营。
九州通拟转让医药仓储物流Pre-REITs项目入池资产相关公司股权
12月17日，九州通公告称，因医药仓储物流Pre-REITs项目的需要，公司全资孙公司上海骏英达供应链管理有限公司、浙江九州通医药有限公司、重庆九州通医药有限公司拟分别向上海和稳企业管理有限公司、杭州和隽企业管理有限公司、重庆和昱企业管理有限公司转让其持有的上海九州通达医药有限公司、杭州卓英堂瑞施供应链管理有限公司、重庆九州首瑞供应链服务有限公司100%股权。截至评估基准日，上海通达、杭州卓英堂及重庆首瑞经评估的100%股权估值合计为人民币14.28亿元；经交易各方协商一致，本次交易的股权转让价格总额预计为人民币不超过17.00亿元（以实际交割日股权转让价格为准）。
行业大事
中国首家外商独资三级综合医院将在天津运营
12月17日，总部位于新加坡的鹏瑞利集团宣布，位于中国天津市的鹏瑞利综合医院已成功通过该市卫生健康委的验收评审，并获得了《医疗机构执业许可证》，成为中国首家外商独资三级综合医院。
21点评：一方面，中国首家外商独资三级综合医院在天津的运营标志着中国医疗领域进一步扩大开放。此举将引进国际先进的医疗技术、管理经验和服务理念，提升国内医疗服务水平，满足多元化就医需求。另一方面，外商独资医院的运营模式和监管方式需与中国医疗体系深度融合，确保医疗质量和安全，避免监管空白或冲突。总之，在开放与合作中寻求平衡，方能推动中国医疗行业持续健康发展。
舆情预警
ST景峰独立董事辞职
12月17日，ST景峰公告称，董事会近日收到独立董事翟培懿的书面辞职报告。独立董事翟培懿由于自身工作繁忙，无法同时兼顾独立董事工作，申请辞去公司独立董事及审计委员会委员职务，其辞职后将不再担任公司任何职务。
安必平股东拟减持不超3.00%公司股份
12月17日，安必平公告称，股东诸暨高特佳、重庆高特佳、杭州高特佳、杭州睿泓合计持有公司1030.91万股，占公司总股本11.0178%。上述股东拟通过集中竞价及大宗交易方式减持不超过280.7万股，占公司总股本3.00%。其中，通过集中竞价方式减持不超过93.57万股，占公司总股本1.00%；通过大宗交易方式减持不超过187.13万股，占公司总股本2.00%。
科美诊断股东横琴君联致康及其一致行动人累计减持1.8%股份
12月17日，科美诊断公告称，公司于2024年12月16日收到股东出具的《关于股份减持计划实施完成的告知函》，2024年10月25日至2024年12月16日期间，横琴君联致康及其一致行动人LOYAL CLASS累计减持公司股份721.994万股，占公司总股本的1.8%，本次减持计划实施完毕。
百洋医药部分董事、高级管理人员辞去职务
12月17日，百洋医药公告称，王国强因其个人原因申请辞去公司董事、副总经理、财务总监、董事会秘书的职务，辞职后不再担任公司任何职务。
来源：我与艾的故事