摘要:冀州葵花质量总工祁燕同志作为团队核心带头人,始终秉持"创新驱动发展"的理念,带领团队锐意进取、攻坚克难,成功推动冀州公司实现了五个首次突破及两项行业引领。
转自:葵花药业
冀州葵花质量总工祁燕同志作为团队核心带头人,始终秉持"创新驱动发展"的理念,带领团队锐意进取、攻坚克难,成功推动冀州公司实现了五个首次突破及两项行业引领。
五大首次突破
一是首次完成中等变更备案获批,成功申报盐酸氨溴索口服溶液增加袋装项目;二是近十年来首次获批发明专利,小儿清肺化痰口服液指纹图谱技术获国家专利授权;三是首次开展药品说明书安全性信息修订,小儿清肺化痰口服液说明书安全性变更顺利通过CDE审批;四是首次推行“3+1”设备验证模式创新,在提取车间热风循环烘箱、醇沉罐验证中成功应用;五是首次完成视频广告备案并登陆央视,广告在13天内高效获批,经过多轮优化调整后顺利播出。
这些突破不仅提升了企业的技术实力和市场竞争力,更展现了团队在研发、合规、生产和营销等领域的创新能力和执行效率。
行业引领成果显著
1. 在仿制药研究方面,团队突破设备限制,创新采用充氮改造技术,有效解决残氧量问题,并引入高性价比残氧测试仪,于2024年顺利完成中试批和验证批生产,顺利实现了新品研制。
2.团队持续提升产品标准,增强市场竞争力。某口服液指纹图谱研究成功结题,未来将外显至包装,强化产品差异化优势。
3. 针对小儿感冒颗粒一步制粒工艺,自主建立以连翘苷为核心的质量控制标准,填补药典空白,为工艺优化提供科学依据。
祁燕同志带领团队以创新为引领,以实干促发展,不仅创造了多项技术突破,更树在企业内树立了榜样力量。未来,将继续秉持创新精神,推动企业高质量发展,为医药行业进步贡献更大力量!
来源:新浪财经