摘要:2024卵巢癌ADC药物年终盘点,精准治疗点亮希望。近年来,卵巢癌作为女性常见的恶性肿瘤之一,其治疗领域不断迎来新的突破。特别是在抗体药物偶联物(ADC)的研发与应用上,2024年成为了卵巢癌治疗的一个重要里程碑。多款ADC药物不仅为患者提供了更为精准、有效的
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2024卵巢癌ADC药物年终盘点,精准治疗点亮希望。近年来,卵巢癌作为女性常见的恶性肿瘤之一,其治疗领域不断迎来新的突破。特别是在抗体药物偶联物(ADC)的研发与应用上,2024年成为了卵巢癌治疗的一个重要里程碑。多款ADC药物不仅为患者提供了更为精准、有效的治疗方案,还显著提高了卵巢癌的治疗效果和患者生存率。随着研究的不断深入和技术的持续进步,未来卵巢癌的治疗将更加个性化、精准化,为患者带来更多的选择和希望。本文将对2024年卵巢癌ADC的进展进行盘点,以飨读者。TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(SKB264/sac-TMT)单药治疗晚期子宫内膜癌和卵巢癌的Ⅱ期临床试验
滋养层细胞表面抗原2(TROP2)在子宫内膜癌(EC)和卵巢癌(OC)中高表达。Sac-TMT(也称为MK-2870/SKB264)是一种TROP2 ADC,由可裂解的连接子CL2A与新型拓扑异构酶I抑制剂KL610023(T030)连接组成。2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上展示的一项单臂Ⅱ期临床研究,旨在评估芦康沙妥珠单抗单药治疗晚期EC和OC的安全性和有效性[1]。(摘要号:715MO)图4.安全性结果
Sac-TMT单药治疗在经多重前期治疗的EC和OC患者中显示出颇具前景的抗肿瘤活性,且安全性可控。MIRV是一种抗体药物偶联物,由FRα结合抗体、可裂解连接臂以及强效的微管蛋白靶向剂DM4(一种美登素衍生物)有效载荷组成,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往接受过1-3种治疗方案且对铂类药物耐药的卵巢癌患者。2024年ESMO年会上公布的一项单臂Ⅱ期临床研究PICCOLO,旨在评估MIRV单药治疗FRα高表达、PSOC患者的疗效和安全性。(摘要号:718MO)[2]图7.入组人群基线水平
MIRV单药治疗的ORR为51.9%(95%Cl:40.4-63.3),其中6例患者获得CR、35例患者获得PR;中位DoR为8.25个月(95%Cl:5.55-10.78),中位PFS为6.93个月(95%Cl:5.85-9.59),OS数据尚未成熟,中位响应时间为1.58个月。在PARPi进展的患者中,ORR为45.8%(95%Cl:32.7-59.2),mDOR为7.33个月(95%Cl:5.03-10.78).(图8)图8.研究结果
在安全性方面,未出现新的安全信号。最常见的TEAE为视力模糊、眼干、恶心、角膜炎和腹泻。TEAE分别导致61%、42%和16%的患者剂量延迟、减少和停药。(图9)图9.安全性结果
MIRV在高FRα表达的PSOC患者中展现出了具有临床意义的抗肿瘤活性,且耐受性良好。其疗效与安全性数据为MIRV在既往接受过≥2种含铂方案治疗或对铂类药物过敏的PSOC患者中的应用提供了有力支持。Ⅲ期MlRASOL研究:MlRV对比研究者选择(ICC)化疗方案,在铂耐药卵巢癌(PROC)且FRα表达患者中的最新总生存期结果
在MIRASOL研究的初步分析中,与ICC化疗方案相比,MIRV在高级别浆液性PROC患者中展现出了更优的PFS、ORR以及OS,中位随访时间为11.2个月(Moore K等人,N Engl J Med 2023;389:2162-74)[3]。2024年ESMO年会上公布的一项研究基于MIRASOL研究中位随访16.7个月的数据,报告了更新后的非分析性结果。(摘要号:746p)[4]图13.安全性结果
中位随访时间为16.7个月的研究结果显示,与ICC相比,MIRV在PROC患者中显示出更高的疗效。结合其明确的安全特性,这些数据支持将MIRV作为FR-α阳性铂耐药卵巢癌患者的标准治疗方案。参考文献:[1].D. Wang, K. Wang, R. An,etc.715MO - Safety and efficacy of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated advanced endometrial carcinoma (EC) and ovarian cancer (OC) from a phase II study[J].2024 ESMO.[2].A.A. Secord,et al.718MO - Mirvetuximab soravtansine (MIRV) in recurrent platinum-sensitive ovarian cancer (PSOC) with high folate receptor-alpha (FRα) expression:Results from the PICCOLO trial.2024 ESMO.[3].Moore KN, et al. Mirvetuximab Soravtansine in FRα-Positive, Platinum-Resistant Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2023 Dec 7;389(23):2162-2174. doi:10.1056/NEJMoa2309169. PMID:38055253.[4].L. Gardner Coffman,et al.746P - Phase III MIRASOL trial:Updated overall survival results of mirvetuximab soravtansine (MIRV) vs. investigator’s choice chemotherapy (ICC) in patients (pts) with platinum-resistant ovarian cancer (PROC) and high folate receptor-alpha (FRα) expression.2024 ESMO.审批编号:CN-150245 过期日期:2025-12-15本材料由阿斯利康支持,仅供医疗卫生专业人士参考。来源:医学界肿瘤频道
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