摘要：恒瑞医药：国内创新药国际化标杆，手握PD-1/VEGF双抗（SHR-1701）与GLP-1类创新药组合，海外临床数据即将揭盲。其与默沙东、Hercules等跨国药企的深度合作已累计撬动超60亿美元交易，政策红利下国际化管线加速兑现。核心逻辑：技术平台多元化+全
一、核心赛道：BD模式驱动的创新药出海革命
BD模式领军者——全球定价权争夺战
恒瑞医药：国内创新药国际化标杆，手握PD-1/VEGF双抗（SHR-1701）与GLP-1类创新药组合，海外临床数据即将揭盲。其与默沙东、Hercules等跨国药企的深度合作已累计撬动超60亿美元交易，政策红利下国际化管线加速兑现。核心逻辑：技术平台多元化+全球化BD能力，叠加超50%研发投入占比，长期领跑创新药出海赛道。
科伦药业：ADC领域隐形冠军，SKB264（TROP2-ADC）与默沙东达成118亿美元授权合作，成为国产ADC出海标杆。2025年计划推进12项全球注册临床，覆盖乳腺癌、肺癌等大癌种。核心逻辑：ADC全产业链布局+海外商业化资源绑定，未来三年海外里程碑付款或超10亿美元。
临床数据“硬核派”——疗效碾压打开市场壁垒
康方生物（9926.HK）：双抗赛道黑马，AK112（PD-1/VEGF双抗）针对非小细胞肺癌的Ⅲ期数据即将公布，客观缓解率（ORR）达68%，直接挑战Keytruda市场地位。核心逻辑：全球首个PD-1/VEGF双抗商业化在即，海外授权谈判已启动，潜在交易额或超30亿美元。
百济神州：全球肿瘤免疫治疗龙头，泽布替尼（BTK抑制剂）2024年全球销售额突破26亿美元，登顶“国产药王”。核心逻辑：自主全球化销售网络+多款重磅药物进入FDA审批快车道，海外收入占比超70%，估值体系向MNC（跨国药企）切换。
低估值潜力股——市场错杀的出海新势力
一品红：痛风创新药AR882海外Ⅱ期数据亮眼，尿酸清除率较现有药物提升3倍，美国Ⅲ期临床进度领先。核心逻辑：市值不足百亿的“小而美”标的，对标三生制药存在5倍估值修复空间。
信达生物（1801.HK）：PD-1国内承压但国际化突围，与礼来合作升级DLL3-ADC药物，首付款+里程碑或超50亿美元。核心逻辑：IBI363（PD-1/IL-2双抗）ASCO数据即将公布，海外授权催化估值重塑。
二、投资逻辑：政策+技术+资本的三重共振
政策强驱动：国务院《全链条支持创新药发展实方案》落地，明确“出海绿色通道”，FDA对中国创新药审批加速，2025年超30款国产药进入全球多中心临床。
技术突破重构估值：
双抗/ADC技术领先：全球TOP10 ADC交易中中国占据4席，康方、科伦等双抗/ADC平台技术获国际认可；
临床数据碾压级突破：如三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的ORR（70.8% vs Keytruda 30%），直接改写国际治疗标准。
资本全球化定价：2025年Q1中国创新药海外授权交易额超410亿美元，首付款比例提升至20%（对比2023年仅10%），国际化管线溢价显著。
三、核心标的爆发性成长逻辑
三生制药（1530.HK）：PD-1/VEGF双抗SSGJ-707创国产药出海首付款纪录（12.5亿美元），总交易额60亿美元。临床数据显示其对PD-L1阳性肺癌单药有效率70.8%，疾病控制率100%，2025年ASCO公布Ⅲ期数据后或触发二次授权谈判。
百利天恒：BL-B01D1（EGFR/HER3-ADC）海外授权潜在交易额84亿美元，针对肺癌实体瘤的全球Ⅲ期临床下半年启动，技术平台估值尚未充分定价。
迈威生物：Nectin-4 ADC国内进度第一，海外授权对标Seagen的Padcev（峰值销售50亿美元），2025年商业化放量+海外BD双击。
四、风险与策略
风险提示：
临床数据不及预期（如SSGJ-707Ⅲ期数据波动）；
FDA审批政策收紧（地缘政治影响）；
国内医保谈判降价超预期。
配置策略：
短期：聚焦ASCO数据催化；
中期：跟踪海外授权落地；
长期：布局全产业链平台型龙头。
五、结语
中国创新药正从“跟跑者”蜕变为“规则制定者”，BD模式驱动下，具备全球竞争力技术平台的企业将享受估值溢价。投资者需紧扣“临床数据超预期+海外授权兑现”主线，在万亿出海浪潮中捕捉下一个“三生制药”。
来源：新浪财经
