桡股双选 效安久远|福州大学附属省立医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用!

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摘要:近日,福州大学附属省立医院在郭延松教授带领下,吴志勇教授、陈慧教授、陈威教授成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”) 上市后临床应用,为一例顽固性高血压患者完成福建省首例经桡动脉RDN术。经桡动脉RDN治疗的问世,为

近日,福州大学附属省立医院在郭延松教授带领下,吴志勇教授、陈慧教授、陈威教授成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”) 上市后临床应用,为一例顽固性高血压患者完成福建省首例经桡动脉RDN术。经桡动脉RDN治疗的问世,为众多难治性高血压患者提供了便捷安全的治疗方式,开启了经桡动脉高血压介入治疗的新纪元。

福州大学附属省立医院

郭延松教授吴志勇教授、陈慧教授、陈威教授

患者信息

患者39岁男性,主诉“反复头晕10余年”,与体位变化无关,伴头面部肿胀感,发作时自测血压最高达180/110 mmHg,曾就诊当地医院,服用口服降压药物无法满意控制血压。8年前曾就诊于我院门诊,予开具降压药物后长期控制血压至140-150/80-90 mmHg,上述症状较前好转。入院前5月上述症状再发,自测血压大于160/100 mmHg,多次更改口服药物未能满意控制血压,目前服用硝苯地平控释片(30 mg QD)、盐酸拉贝洛尔片(100 mg BID)、厄贝沙坦氢氯噻嗪片(1片 QD),血压控制仍欠佳,夜间血压升高,又有晨峰血压升高,符合顽固性高血压诊断标准。

24小时动态血压RDN可行性及获益评估

继发性高血压筛查:入院查体无异常,完善相关实验室检查,患者促肾上腺皮质激素54.76 ng/L,肾素活性立位1.33ng/ml/h,醛固酮立位18.40ng/dl,ADRR立位2.03ng/dl,肾素活性卧位0.43ng/ml/h,醛固酮卧位11.30ng/dl,ADRR卧位3.86 ng/dl,血钾 3.70mmol/L,结合血尿粪常规、血浆肾素活性及肾上腺影像学检查、肾动脉CTA及造影等多项检查结果,排除肾血管性高血压、原发性醛固酮增多症等继发病因,明确诊断为顽固性高血压。

肾动脉评估:肾动脉CTA示,双肾均由发自腹主动脉的单一肾动脉支配。左侧肾上腺稍增粗,强化尚均匀,右侧肾上腺未见明显异常。双肾大小、形态未见明显异常。双肾实质内未见明显异常密度影。两侧肾动脉主干及主要分支直径均大于3 mm,符合RDN指征。

肾动脉CTA

RDN获益评估:1、患者相对较年轻,基线血压较高,其RDN治疗的应答率会更高,相对获益可能更大;2、患者明确诊断为顽固性高血压,术前动态血压显示晨峰高血压,并以舒张压升高为主,长期使用多种降压药物仍不达标,高血压症状迁延10余年,同时合并高血脂症等心血管危险因素,及时行RDN辅助降压有助于降低心血管事件风险;3、心脏超声及冠脉CT检查结果示,患者已出现左室舒张功能减退、冠脉粥样硬化改变,及时行RDN降压有助于减少血压相关靶器官损害。

综合上述评估结果,经继发性高血压全面筛查,患者明确诊断为顽固性高血压,肾动脉CTA显示肾动脉解剖结构无明显异常,明确了经桡动脉行RDN具备可行性;并基于患者年龄、合并症、血压控制、靶器官损伤等情况,提示行RDN具有较高的应答率与临床获益。术者团队充分讨论并征得患者同意,最终决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。

术中经桡动脉RDN操作

肾动脉造影:肾动脉造影结果与术前CTA基本一致,双肾均由1支动脉起源于腹主动脉供血,两侧肾动脉未见明显狭窄及血管异常征象,进一步排除肾血管性高血压可能性。经精准肾动脉直径测量(图示),拟以桡动脉入路建立手术路径,对所有直径在3-8mm之间的肾动脉及分支,遵循“先分支后主干、应消尽消”消融原则,进行充分消融。

右肾动脉造影图

左肾动脉造影图

术中肾动脉精细消融:术中在全麻下经桡动脉建立路径,每次消融前进行贴壁检测,以保证消融效果。得益于导管4F的超细直径及优异的通过性能,消融导管轻松进入各主要分支。右肾进行10次消融,共35个点位,包括右肾是分支消融8次,主支2次。左肾进行5次消融,共20个点位,包括左肾分支消融3次,主支2次。治疗功率6W,单次治疗时长60s,基础阻抗约200欧,贴壁检测基本良好,治疗后阻抗下降约9%,节点温度均小于70度,术中无不良反应,术后当天能下地,经桡动脉的优势使得RDN手术更加微创,更符合高血压患者对于手术辅助治疗的体验和需求。

右肾动脉RDN消融

术后造影

左肾动脉RDN消融

术后造影

术中操作

术后血压降至102/66 mmHg,心率56,患者当天便能下床,现已顺利出院,出院前测得血压118/66mmHg,出院调整减少一种药物。经桡动脉入路能有效降低术后并发症发生风险,缩短患者康复期,使得RDN手术更加微创,进一步优化了高血压患者的临床预后。

创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局

全球约有12.8亿的高血压患者,在成年人口中约1/3患有高血压,目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出,我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%~45.5%[2]。近年多项研究证实,进一步将目标血压降至130/80 mmHg,可以使患者进一步获益。然而,与之形成鲜明对比的是,全球平均高血压控制率仅在13.8%,我国高血压控制率约在16.8%。因此,进一步丰富降压药物与治疗手段,优化血压管理策略,是目前的临床需求。

RDN这一突破性的创新术式,是高血压治疗领域的重大里程碑,为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前,市面上的RDN器械设计均为股动脉入路,但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和(或)合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路,经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构,同时显著降低穿刺相关的并发症风险,具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势,从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品,展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证,Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、24小时平均收缩压下降13mmHg,下降幅度远大于假手术组,P [4]。随着铂睿时的上市临床应用,将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局,为广大高血压患者带来介入治疗新方案。

专家简介

郭延松

福建省立医院

福建省立医院副院长、主任医师、教授、博士生导师

FACC、国务院政府特殊津贴专家

中国心胸血管麻醉学会精准医疗分会主委、中国医师协会心血管

内科医师分会常委、福建省医师协会心血管内科医师分会会长、福建省心血管内科质控中心主任、福建省心血管病重点实验室主任

国家级健康科普专家、福建省卫生健康突出贡献中青年专家

担任国家自然科学基金项目评审专家、《中华心 力衰竭和心肌病杂志(中英文)》 编委、《Circulation(中文版)》编委

吴志勇

福建省立医院

医学硕士,福建省立医院心内三科科主任,主任医师,福建医科大学硕士生导师,担任福建省医学会第八届心血管病分会委员,国家卫康委冠脉介入培训基地导师,第二届福建省心血管介入质控委员会委员,福建省医师协会心血管内科分会委员,中国房颤联盟左心耳封堵工作委员会委员,国家胸痛中心专家委员会核查专家,福建省海峡医药交流协会心脏重症分会副会长,海医会台海医学会心血管学组副主委。

陈慧

福建省立医院

医学博士,福建省立医院心内科,二级主任医师,福建医科大学省立临床医学院,教授,博导。中国心胸血管麻醉学会理事,中国医师协会内科分会高血压专业专家组成员,中西医结合分会脑心同治专业委员会副主任委员,中国健康管理协会高血压防治与管理专业委员会常委,中国高血压联盟理事,中国药物基因组学分会委员,中华高血压杂志编委。

陈威

福建省立医院

福建省医学会心电学分会副主任委员;

福建省康复医学会心血管病康复专业委员会副主任委员;

福建省医师协会心血管内科医师分会秘书;

福建省医学会心血管学分会介入学组副组长;

福建省抗癌协会肿瘤心脏病学专业委员会常委;

福建省药理学会心血管药理专业委员会常委;

福建省健康管理师协会心血管健康管理专业委员会常委;

中国医疗保健国际交流促进会外周动脉病学分会会委员;

中国胸痛中心核查专家;

《中国心血管病研究》编委;

2014年于德国(柏林)心脏中心访问。在CSCD,SCI发表20余篇文章;主持省部级课题6项。

专长冠脉介入,擅长冠心病的介入治疗、高血压、心力衰竭诊治。

参考文献

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[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛,王增武,樊静,等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学,2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H,Jiang X,Liang T,et al. Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension.J Invasive Cardiol,2014,26: 322-327.

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation,2024-09-04,1588-1598.

来源:动态宝

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