摘要:5月20日,三生制药与辉瑞公司签订重大许可协议,授予辉瑞在全球(不包括中国内地)独家开发、生产及商业化PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的权利。根据协议,三生制药将获得12.5亿美元首付款,并可能获得高达48亿美元的里程碑付款,以及双位数百分比的销
5月20日,三生制药与辉瑞公司签订重大许可协议,授予辉瑞在全球(不包括中国内地)独家开发、生产及商业化PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的权利。根据协议,三生制药将获得12.5亿美元首付款,并可能获得高达48亿美元的里程碑付款,以及双位数百分比的销售提成。这一交易再次刷新了国产创新药出海首付款金额纪录。
近期,近期创新药行业利好不断。2025年第一季度,中国创新药license-out交易已有41起,总金额达369.29亿美元,仅3个月已接近2023年全年水平。多家创新药公司将在ASCO大会披露重磅数据。三生制药将公布707(PD-1/VEGF)在NSCLC的2期数据,信达生物将报道IBI363在多个适应症的临床数据以及IBI343在胰腺癌的临床数据。长江证券认为,当前创新药行业迎来政策、产业和业绩三因素共振,有望进入价值重估的新周期。
从产业链来看,中国企业出海已形成研发、生产、销售的完整布局。在医药领域,从创新药研发、临床试验到商业化授权形成全链条;在制造业领域,通过建设海外生产基地、布局销售网络、开展本地化运营,打造"生产基地+区域市场"的双辐射网络。这种全方位布局既能降低贸易壁垒影响,又能更好地服务当地市场。
在多重利好推动下,以下公司表现突出:
恒瑞医药:国内抗肿瘤创新药领军企业,研发投入巨大,年投入超60亿元。管线丰富,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等众多领域,PD-1(卡瑞利珠单抗)等多款重磅药物已上市,国际化布局也在加速推进,在美国、欧洲等地开展临床试验。
凯莱英:小分子CDMO核心供应商,与国际药企的创新药生产需求深度绑定。在药物合成工艺开发和生产方面具有强大的技术实力,能够为创新药企业提供高质量的定制化生产服务,助力创新药的商业化进程。
迈威生物:专注于单抗、双抗等大分子药物研发,基于两项第三代抗体偶联药物技术开发的ADC药物平台具有优势,目前已有三款产品进入临床阶段,其中Nectin-4ADC已进入三期注册阶段,为国产同类首款。公司还成功推出阿达木单抗生物类似药和地舒单抗生物类似药,并在“一带一路”和南美市场签署多个国家合作协议。
百济神州:国际化布局的肿瘤免疫治疗企业,在全球肿瘤治疗领域具有较高的知名度。公司共有三款自主研发并获批上市药物,包括百悦泽、百泽安和百汇泽。通过与全球知名医药公司达成战略合作,如与新基公司(隶属于百时美施贵宝)、EUSA等合作,加速了公司产品的全球推广和研发进程。
迪哲医药:深耕EGFR抑制剂等靶向药,已建立了六款具备全球竞争力的产品管线,两大领先产品处于全球关键临床试验阶段,其中高瑞哲(戈利普替尼胶囊)已获批上市,公司在小分子靶向药研发领域具有深厚的技术积累和创新能力。
贝达药业:是肺癌靶向药埃克替尼的国产替代先锋,在肺癌治疗领域具有重要地位。公司已有5款新药上市销售,凯美纳持续贡献营收,贝美纳快速放量,贝安汀符合预期,赛美纳、伏美纳获批上市成为新的营收增长动力,同时公司还在不断布局肺癌新药管线,以保持在该领域的竞争优势。
君实生物:其特瑞普利单抗是国产PD-1药物,于23年底获得美FDA批准上市,加速了公司的国际化进程。公司拥有由45项在研产品组成的丰富研发管线,覆盖肿瘤、自身免疫等五大治疗领域,在免疫治疗领域具有较强的研发实力和市场竞争力。
百利天恒-U:公司具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力,拥有中美两地研发中心。
盟科药业:专注于治疗感染性疾病的创新药企业,拥有全球自主知识产权和国际竞争力。公司主要产品为康替唑胺片,基于核心技术平台,持续推进已有项目的研发进度,在抗感染药物领域具有一定的技术优势和市场潜力。
亿帆医药:公司在创新药研发方面积极布局,其在研项目F-652治疗慢加急性肝衰竭完成了在中国的II临床试验的研究,达到了预期目标,显示出公司在肝病治疗领域的研发实力,为未来的业绩增长奠定了基础。
海思科:在麻醉镇静创新药领域有突出表现,其产品环泊酚快速放量。
众生药业:积极布局新冠口服药RAY1216等创新药研发项目,在抗病毒药物领域具有一定的研发实力和市场关注度。。
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来源:金融界