摘要：数字跳动的背后，不是又一款“抑制复发”的口服药，而是第一次有人把“根治”两个字写进了生殖器疱疹的时间表——2024年递交FDA的IND文件，2026年人体试验开机。

92%，这是上海本导基因实验室里最新一批小鼠的HSV-2潜伏病毒清除率。

数字跳动的背后，不是又一款“抑制复发”的口服药，而是第一次有人把“根治”两个字写进了生殖器疱疹的时间表——2024年递交FDA的IND文件，2026年人体试验开机。

对全球4亿感染者来说，这相当于在漫长隧道尽头看见一束真正的光，而不是广告牌。

先把话挑明：现在还没法预约打针，任何声称“内部渠道”的微信群都是割韭菜。

真正值得跟进的，是下面三条硬信息，它们决定了你未来三五年要不要重新规划生活、备孕、甚至买保险。

一、为什么“清除率92%”值得上热搜

疱疹难搞，难在“潜伏”。

HSV-2像U盘一样把DNA插进神经细胞基因组，免疫系统和药物都找不到入口，只能等它重新开机。

本导基因的做法是“拆U盘”：CRISPR-Cas9做剪刀，VLP-mRNA当快递，精准剪掉病毒潜伏的环状DNA。

升级版递送系统把剪刀打包进病毒样颗粒，表面再挂一张“神经细胞门票”，穿透效率一口气提高40%，于是小鼠脊髓神经节里的病毒库从“基本清空”变成“几乎清零”。

注意，是“清除”不是“抑制”，后者是压音量，前者是拔电源。

二、HSV-1角膜炎I期临床是“预演”，HSV-2才是“正片”

2023年12月，BD111（针对HSV-1角膜炎）完成全部I期受试者入组，预计2024年上半年揭盲。

眼科版本相当于在免疫特区“试水”：角膜没有血管，药物代谢慢，一旦安全信号阳性，FDA对“同款技术用于生殖器”就会高抬贵手。

换句话说，角膜炎是“小考”，HSV-2是“高考”，小考卷面干净，高考才能提前交卷。

本导已经和美国伙伴开完pre-IND会，欧盟也给了“突破性疗法”身份，绿色通道全开，省掉二期摸索剂量的大把时间。

三、时间表拆给你看：哪一年你能真正打上针

2024 Q2：HSV-1 I期完整安全性数据公布，只要没出现“不可接受的神经毒性”，HSV-2的IND就能立即递表。

2024 Q4：FDA给出IND反馈，快的话28天“无问题”直接过，慢也只会要求补充猴子长毒数据，本导提前养好了猴子，窗口不会拖过明年冬天。

2025 H1：I期人体试验招募，设计是“单次给药+一年随访”，主要终点是“病毒DNA是否在外周神经节消失”，次要终点才是复发次数——只要DNA测不到，复发自然归零。

2026 H2：如果I期拿到“功能性治愈”信号，FDA允许直接跳IIb，启动多国多中心验证，同步滚动上市申请。

2027-2028：最快批次患者有望在大中华区与北美同步拿到首批商业化名额，定价大概率对标丙肝“治愈系”疗法——一次5-8万人民币，比终身抑制药划算得多。

四、你现在就能做的三件“不亏”事

1. 把抗病毒药吃规范：别让频繁发作把神经节打成“马蜂窝”，病毒库越碎，未来剪刀越难找目标。

2. 留一份“基线”血清和脑脊液样本：真到临床试验，有历史数据比对，入选概率瞬间翻倍。

3. 关注“本导基因”官网和ClinicalTrials.gov登记号，任何招募信息都会第一时间出现在这两个入口，其余全是二手中介。

五、别忘了风险：剪刀太锋利，也可能剪错线

CRISPR的脱靶是老生常谈，本导用了高保真Cas9+全基因组脱靶测序，小鼠和猴子层面没发现神经毒性，但人体免疫会不会把“病毒样颗粒”当成真病毒，引发神经炎？

答案要等I期。

公司预留了“低剂量组+激素桥接”方案，一旦发热或CSF炎症指标升高，立刻下调剂量。

换句话说，治愈希望不假，但第一批志愿者是真正的探路者，收益与风险对等。

六、写在最后的“情绪价值”

过去二十年，生殖器疱疹患者听到的最高频词是“控制”，不是“治愈”。

本导把剧本撕了重写，让“根治”第一次有了清晰日历。

哪怕你今年刚确诊，只要坚持规范治疗、保留样本、盯紧临床，三五年后走进医院，医生递给你的可能不是第七代抑制药，而是一张“一次性治愈”知情同意书。

那一刻，你会想起今天读到的92%，想起隧道尽头那束光原来真的照了进来。

来源：缤纷辰星CBi22p