灵北公司提交 Vyepti®在中国的上市许可申请

B站影视 港台电影 2025-11-14 18:53 1

摘要:灵北今日宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理了灵北公司就偏头痛治疗药物Vyepti® (eptinezumab)提交的新药上市申请(NDA),用于成人偏头痛的预防性治疗。在中国提交新药上市申请(NDA)的同时,灵北也在日本、韩国等亚洲其

南方财经11月14日电,灵北今日宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理了灵北公司就偏头痛治疗药物Vyepti® (eptinezumab)提交的新药上市申请(NDA),用于成人偏头痛的预防性治疗。在中国提交新药上市申请(NDA)的同时,灵北也在日本、韩国等亚洲其他主要市场同步提交了上市许可申请。若获得批准,这将是灵北公司在中国内地及亚洲重点市场首次推出生物制剂,为符合预防性治疗条件的偏头痛患者提供全新的治疗选择。(21世纪经济报道)

来源:南财快讯

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