摘要：“妈，您看这个！中国再生胰岛获批了，以后可能不用天天打针了！”28岁的李然举着手机，声音里满是激动。电话那头，56岁的母亲张阿姨正准备给自己注射胰岛素，闻言手一顿，浑浊的眼睛瞬间亮了起来。确诊1型糖尿病12年，张阿姨的腹部早已布满密密麻麻的针孔，出门必带胰岛素

“妈，您看这个！中国再生胰岛获批了，以后可能不用天天打针了！”28岁的李然举着手机，声音里满是激动。电话那头，56岁的母亲张阿姨正准备给自己注射胰岛素，闻言手一顿，浑浊的眼睛瞬间亮了起来。确诊1型糖尿病12年，张阿姨的腹部早已布满密密麻麻的针孔，出门必带胰岛素笔和血糖仪，稍不注意血糖波动就可能头晕心慌。“真的能不打针？不会又是骗人的吧？”她的声音带着期盼，还有一丝不敢轻信的迟疑。

最近，“中国再生胰岛获批”的消息刷爆了糖友圈，让全国1.4亿糖尿病患者看到了摆脱终身注射的希望。但“获批临床试验”和“正式上市”到底有啥区别？哪些糖友能受益？多久能用上、要花多少钱？这些关键问题，很多人还是一头雾水。今天就用最实在的大白话，结合真实临床案例和权威信息，把再生胰岛技术讲透，既不夸大希望，也不辜负期待，帮糖友们看清“免注射时代”的真相。

一、从25年病史到停针4年：真实案例告诉你，再生胰岛有多神奇

要想明白再生胰岛的价值，先听听这些真实患者的故事——他们曾经和无数糖友一样，被胰岛素注射捆绑生活，直到这项中国自主研发的技术，改变了他们的人生轨迹。

上海的王先生，是国内较早接受再生胰岛移植的患者之一。1999年确诊1型糖尿病时，他才23岁，从此胰岛素笔成了形影不离的“伙伴”。“最痛苦的不是打针，是半夜低血糖惊醒，浑身冷汗、手抖得厉害，只能摸黑找糖吃。”王先生说，20多年来，他每天至少注射3次胰岛素，血糖却总像“过山车”，眼底病变、神经麻木等并发症也悄悄找上门。2021年，他报名参加了上海长征医院的临床试验，成为自体再生胰岛移植的受益者。

手术那天，医生通过微创穿刺，将培育好的再生胰岛细胞输注到他的肝门静脉。“全程局部麻醉，就像做了个小穿刺，没什么痛苦。”让王先生惊喜的是，术后3个月，他的胰岛素用量就减少了一半；75天后，血糖达标率从原来的43%飙升到98%以上，彻底告别了胰岛素注射。如今4年过去，他的血糖依然稳定，再也不用随身携带胰岛素笔，还能像健康人一样爬山、游泳。

同样受益的还有杭州的陈女士，她患1型糖尿病11年，曾因严重低血糖昏迷过两次。2024年，她接受了北大团队研发的重编程技术治疗——医生提取她的皮肤细胞，通过技术手段转化为胰岛细胞，再移植回体内。“以前出门要算着胰岛素药效时间，现在逛一天街都没问题。”陈女士说，现在她每周只需监测一次血糖，生活彻底摆脱了“打针-测糖”的循环。

这些案例不是个例。上海长征医院殷浩教授团队的临床研究显示，已有多位1型糖尿病患者和重症2型糖尿病患者，通过再生胰岛移植实现了功能性治愈，最长的停针时间已超过4年。对糖友来说，这不是冰冷的医学数据，而是实实在在的希望——终于有一天，不用再忍受针头的刺痛，不用再为血糖波动提心吊胆。

二、再生胰岛到底是什么？中国技术突破了哪些世界级难题

很多糖友会问：再生胰岛和传统胰岛素有啥区别？为啥它能让人摆脱注射？其实核心答案很简单：传统胰岛素是“外源性补充”，而再生胰岛是让身体“自己产胰岛素”。

1. 技术原理：从“血液细胞”到“胰岛细胞”的神奇转化

再生胰岛的核心技术，是“细胞重编程+定向分化”，说通俗点，就是把一种细胞“改造”成能调节血糖的胰岛细胞，整个过程就像“细胞版的炼金术”：

• 第一步：取“种子”。如果是自体再生胰岛，就提取患者自身的皮肤细胞或血液细胞；如果是异体再生胰岛，就用健康供体的血液细胞。

• 第二步：做“改造”。通过技术手段把这些细胞重编程，变成“内胚层干细胞”——这种干细胞是个“潜力股”，既能精准分化成胰岛细胞，又不会在体内无序增殖，避免了肿瘤风险。

• 第三步：催“成熟”。在实验室里，用特殊的培养环境诱导干细胞定向分化，最终形成功能完整的再生胰岛组织，里面包含能分泌胰岛素的β细胞、调节血糖的α细胞，和天然胰岛的结构、功能一模一样。

• 第四步：做“移植”。通过微创穿刺，把再生胰岛细胞输注到患者的肝门静脉，这些细胞会在肝脏“安家落户”，实时感知血糖变化，该分泌胰岛素时就分泌，该停止时就停止，实现生理性血糖调控。

简单说，传统胰岛素是“人工喂糖”，剂量全靠猜，容易导致血糖忽高忽低；而再生胰岛是给身体装了个“智能血糖调节器”，让血糖调节回归自然状态。

2. 三大技术突破：解决了传统治疗的“老大难”

在此之前，糖尿病的根治性治疗一直面临三大世界级难题，而中国的再生胰岛技术，一一给出了破解方案：

• 突破1：告别供体短缺。传统胰岛移植需要从捐献的胰腺中提取胰岛细胞，一个胰腺只能满足半个患者的需求，全球每年只能完成数百例手术，根本不够用。而再生胰岛能在体外规模化生产，只要有足够的“种子细胞”，就能培育出大量胰岛组织，彻底解决了“无米之炊”的问题。

• 突破2：降低免疫排斥风险。以前做异体移植，患者需要终身服用免疫抑制剂，不仅副作用大，还会增加感染、患癌的风险。中国团队通过基因编辑技术优化了再生胰岛的免疫相容性，让身体不容易排斥这些“外来细胞”，未来有望不用长期吃免疫抑制剂。

• 突破3：更安全、更高效。传统干细胞疗法曾面临“致瘤风险”，而中国研发的“内胚层干细胞”从根源上解决了这个问题——它不会在体内无序增殖，只会定向分化成胰岛细胞，安全性大幅提升。临床数据显示，接受治疗的1型糖友，胰岛素用量平均减少了92%，其中10人完全停用胰岛素，血糖控制效果远超传统治疗。

2025年4月18日，由上海长征医院殷浩团队和中科院合作研发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”，获得国家药监局临床试验默示许可，成为中国首个、全球第二个进入临床试验的异体通用型再生胰岛产品。这标志着中国在糖尿病细胞治疗领域，已经迈入国际先进行列。

三、关键澄清：“获批临床试验”≠“上市”，这些误区要避开

随着消息传播，很多糖友产生了误解，甚至有人轻信“再生胰岛已上市，可直接购买”的虚假信息。这里必须明确几个关键问题，帮大家理性看待：

1. 核心区别：“临床试验许可”和“上市批准”差着3-5年

很多人把“临床试验许可（IND）”和“上市批准（NDA）”混为一谈，其实两者差别极大：

• 临床试验许可：相当于“允许进入人体试验阶段”，说明这款疗法通过了初步的安全性、有效性评估，可以招募患者做进一步测试，但不代表已经成熟可用。

• 上市批准：相当于“拿到了市场准入证”，说明经过大规模临床试验验证，安全性和有效性都符合标准，能在医院、药店流通，患者可以在医生指导下使用。

截至2025年11月，中国没有任何一款再生胰岛注射液获批上市，唯一的进展就是“E-islet 01”进入临床试验阶段。根据药品研发规律，一款创新疗法从临床试验到正式上市，通常需要3-5年时间，如果中间出现安全性问题或效果未达预期，时间还会延长。所以，“免注射时代”已经看到曙光，但还没到真正来临的时候。

2. 适用人群：不是所有糖友都能受益，这两类人优先

再生胰岛不是“万能神药”，目前主要针对的是“胰岛功能衰竭”的患者，并非所有糖尿病群体：

• 优先受益1：1型糖尿病患者。这类患者的胰岛β细胞被自身免疫系统破坏，完全无法产生胰岛素，只能终身依赖注射，是再生胰岛治疗的核心目标人群。

• 优先受益2：重症2型糖尿病患者。长期患病后，胰岛功能严重衰退（残存率低于30%），用常规降糖药或胰岛素治疗效果不佳，还经常出现严重低血糖的患者，也可以考虑这类疗法。

• 暂不适用：胰岛功能尚存的普通2型糖尿病患者，目前还是以药物治疗、生活方式干预为主，再生胰岛暂不是首选方案。

上海长征医院的研发团队也明确表示：“我们更聚焦病情严重、迫切需要治疗的患者，比如脆性1型糖尿病患者，他们反复出现低血糖，目前没有好的控制方法，再生胰岛可能是他们的救命稻草。”

3. 效果预期：“功能性治愈”≠“完全根治”

很多人以为再生胰岛能“彻底根治糖尿病”，但实际上，它的目标是“功能性治愈”，和“根治”有本质区别：

• 功能性治愈：指患者接受治疗后，能长期脱离外源性胰岛素注射，血糖保持稳定，但仍需要定期监测血糖，保持健康的饮食和生活习惯，不能像没生病一样无节制吃喝。

• 完全根治：指糖尿病的病因被彻底消除，无需任何后续干预，目前这还是全球科研难题，再生胰岛还没达到这个水平。

简单说，再生胰岛能让糖友摆脱打针的痛苦，但不能让糖尿病“凭空消失”，后续的健康管理依然重要。

四、糖友最关心的问题：多久能用上？要花多少钱？

这是所有糖友最关心的两个问题，结合目前的科研进展和行业规律，给大家一个清晰的参考：

1. 上市时间：乐观估计3-5年，关键看临床试验进展

目前，“E-islet 01”已经启动I期临床试验，主要招募1型糖尿病患者，验证安全性和初步有效性；接下来还要进行II期（探索最佳剂量、扩大样本量）、III期（大规模验证疗效和安全性）临床试验，全部通过后才能申请上市。

从国际进展来看，美国同类干细胞疗法已进入III期临床试验，预计2026年底上市；国内团队预计2026年初进入II期研究，顺利的话，3-5年内有望在国内正式上市。当然，这是乐观估计，如果临床试验中发现安全性问题或效果未达预期，时间可能会延长。

2. 治疗费用：初期或50-80万，普及后有望降价

根据目前的信息，美国同类再生胰岛疗法的定价约为100万美元，而中国的异体再生胰岛注射液，预计初期价格在50-80万人民币之间。这个价格对普通家庭来说确实不低，但大家不用过于担心：

• 首先，初期价格高是因为研发成本、生产规模有限，等技术普及、产能提升后，价格会逐步下降，就像当初的乙肝疫苗、胰岛素一样，从“天价”变成“平民价”。

• 其次，随着医保政策的完善，未来这类创新疗法有望纳入医保目录，减轻患者的经济负担。

• 另外，除了异体再生胰岛，国内团队还在开发“自体再生胰岛”和不需要免疫抑制剂的“广义通用型”产品，不同类型的产品上市后，会形成价格梯度，满足不同患者的需求。

3. 参与临床试验：部分糖友可“提前受益”

如果你的病情符合要求（1型糖尿病或重症2型糖尿病，胰岛功能衰竭），可以关注上海长征医院、北大团队等研发机构的临床试验招募信息。参与临床试验不仅能免费获得治疗机会，还能为医学进步做贡献，但需要注意的是，临床试验存在一定的不确定性，可能会面临副作用、效果不佳等风险，需要和医生充分沟通后再做决定。

五、除了再生胰岛，还有这些“免注射”方案在推进

除了已经获批临床试验的再生胰岛注射液，国内还有多款“免注射”疗法在研发中，形成了“多条腿走路”的格局，让糖友的希望更加坚实：

1. 化学重编程胰岛技术

杭州某公司研发的“RGB-5088胰岛细胞注射液”，已经获批临床试验。它采用化学重编程技术，不用病毒载体，直接将细胞诱导成胰岛细胞，安全性更高，适用人群也更广泛。

2. 口服胰岛素

这是很多糖友期待的“终极方案”——把胰岛素做成药片，不用打针就能起效。目前国内多家药企在研发口服胰岛素制剂，虽然还面临吸收效率、稳定性等技术难题，但已经取得了阶段性进展，未来有望和再生胰岛形成互补。

3. 智能闭环胰岛素泵

虽然还是需要注射，但智能闭环胰岛素泵能通过传感器实时监测血糖，自动调节胰岛素输注剂量，不用患者手动操作，相当于“半自动化免注射”。目前这类设备已经在国内上市，能大幅减轻糖友的负担，是过渡阶段的优质选择。

这些技术的并行发展，意味着糖友的“免注射时代”不是单一技术支撑，而是多方位的医学进步，未来不管是选择再生胰岛、口服胰岛素还是智能设备，都能摆脱传统注射的束缚。

六、给糖友的实在建议：期待但不等待，当下管理是关键

面对再生胰岛带来的希望，我们既不能盲目乐观，也不能消极等待。对糖友来说，当下的血糖管理，才是为未来的“功能性治愈”打下基础的关键：

1. 严格遵循现有治疗方案

再生胰岛还在临床试验阶段，目前最可靠的还是医生指导的常规治疗——按时注射胰岛素、服用降糖药，定期监测血糖。千万不要因为听说了新技术，就擅自停药、减药，否则可能导致血糖失控，引发并发症，反而影响未来接受再生胰岛治疗的效果。

2. 保护好胰岛功能

对2型糖尿病患者来说，控制饮食、适量运动、戒烟限酒，不仅能稳定血糖，还能延缓胰岛功能衰退，争取更多的治疗机会。哪怕未来再生胰岛上市，胰岛功能保存得更好的患者，治疗效果也会更优。

3. 关注官方信息，警惕虚假宣传

目前网络上有不少虚假信息，比如“再生胰岛已上市”“祖传秘方治愈糖尿病”“花钱就能提前用上再生胰岛”等，这些都是骗局。建议大家通过国家药监局官网、上海长征医院等权威机构的官方渠道，了解技术进展，不要轻信陌生人的推荐，避免上当受骗。

4. 保持积极心态

糖尿病是终身性疾病，从“控制”到“功能性治愈”，需要医学技术的逐步进步，不可能一蹴而就。但我们可以看到，中国的科学家正在一步步攻克难题，再生胰岛的临床试验获批就是最好的证明。保持积极乐观的心态，既不被暂时的困难打倒，也不被过度的期待裹挟，才是对自己最负责的态度。

结语：“免注射时代”不是梦，但需要一点耐心

对1.4亿中国糖友来说，再生胰岛的获批临床试验，就像在漫长的黑夜中点亮了一盏灯。它告诉我们，“告别终身打针”不再是遥不可及的梦想，而是即将到来的现实。但我们也要清醒地认识到，从临床试验到正式上市，还需要3-5年的时间，需要科学家们的持续攻关，需要更多的临床数据验证。

张阿姨在了解了这些信息后，虽然知道不能马上用上再生胰岛，但心里的希望从未如此坚定：“以前总觉得这辈子都要跟针头打交道，现在知道有盼头了，我一定好好控制血糖，等着那一天到来。”李然也陪着母亲制定了新的健康计划，定期监测血糖、一起运动，母子俩的脸上都多了久违的笑容。

医学的进步，从来都是循序渐进的。从1921年胰岛素问世，让糖友能活下去；到今天再生胰岛技术突破，让糖友能摆脱注射；每一步都凝聚着科学家的心血，也承载着患者的期盼。我们有理由相信，在不久的将来，“免注射时代”一定会真正到来，糖友们终将不用再为打针发愁，能像健康人一样享受生活。

在那一天到来之前，愿每一位糖友都能好好照顾自己，既心怀希望，也脚踏实地。让我们一起等待，一起见证这个历史性的时刻！

来源：瑩吖瑩吖