摘要：今年是美敦力康辉第八次亮相中国国际进口博览会。“全勤”进博八年来，除了带来诸多“首发首展黑科技”，今年进博会上，美敦力康辉回顾了一段筚路蓝缕却步步进阶的二十年出海历程。

今年是美敦力康辉第八次亮相中国国际进口博览会。“全勤”进博八年来，除了带来诸多“首发首展黑科技”，今年进博会上，美敦力康辉回顾了一段筚路蓝缕却步步进阶的二十年出海历程。

彼时，全球新兴市场面临着日益增长的医疗需求，性价比与可及性之间的矛盾日益突出。而中国医疗器械行业，尤其在长三角区域，出口业务尚处于萌芽阶段，国际化之路充满未知与挑战。在这样的背景下，康辉医疗以其前瞻的视野和敢为人先的勇气，成为中国医疗企业中最早迈向全球化的“出海先锋”。

自2012年并入美敦力以来，康辉医疗在美敦力全球领先的技术、质量管理体系及平台资源的全面赋能下，系统性地构建了覆盖研发、制造、注册到销售的全链条全球化能力，成功实现了从出海1.0到2.0的战略进阶。

美敦力康辉常州科技园

从2005年破浪起航，到如今业务遍及全球65个国家和地区，拥有超过300家渠道合作伙伴——二十年间，这家从常州走出的中国企业，已从最初的骨科植入物“出海先锋”，在美敦力的全球视野与本土智慧的双重驱动下，崛起为中国医疗科技走向世界的一张耀眼名片。

01

出海1.0：探路全球

绘制中国制造全球“航海图”

回首二十年征程，康辉的出海之路清晰地划分为两个时代：作为一家从常州走出的民营企业，它的1.0时代，是凭借坚实的供应链与质量体系，将中国制造输送到全球各地，为世界提供 “性价比之选”。

康辉医疗的出海之路，始于2005年正式进军国际市场，而这也是独属于康辉的“拓荒时代”。

当时的康辉，推动了一系列脊柱、创伤等传统骨科植入物的出海，并凭借高性价比的产品和扎实的供应链能力，为亚太、拉美等新兴市场提供了兼具临床有效性和经济可及性的解决方案。同时，这一阶段的康辉完成了最初的资本、经验和渠道网络积累，并一步步叩开全球市场的大门。

2012年，美敦力完成了对康辉的收购，通过合作不仅为康辉带来了国际视野和先进技术，更开启了美敦力康辉“双品牌驱动”的新阶段。在美敦力的赋能下，康辉开始从单一的“产品出海”向“能力出海”升级，为跨越式发展奠定新的坚实基础。

在康辉医疗国际业务高级总监郑雪华看来，“出海不仅是产品输出，更是服务体系的落地”。印证这句话的，是康辉医疗积极参与当地骨科年会、Arab Health等国际医疗展会……持续提升品牌全球知名度的同时，积极联合本地合作伙伴共同开拓市场，不断搭建专业服务体系，扩大渠道网络，推动着中国的骨科产品慢慢进入东南亚、中东欧等地区主流临床场景。

2025年，康辉医疗荣获新华网“2025 品牌出海典型案例”中“供应链全球化案例”奖项，荣获这一荣誉不仅代表来自权威媒体的认可，更是对康辉医疗深耕本土、全球化探索成果的阶段性肯定。

02

出海2.0：破浪前行

树立中国智造全球新标杆

如果说1.0时代是康辉医疗的“拓荒”阶段，那2.0时代则是美敦力康辉的“破局”阶段，康辉医疗以智能设备与系统方案打破技术壁垒，让“中国智造”走入高端市场。

在夯实基础之后，美敦力康辉迎来了出海之路的关键跃升。以常州科技园为基石，依托高水平研发与智能制造基地，美敦力康辉不仅可以支持产品覆盖创伤、脊柱、智能设备等多个细分领域，更实现了从无源产品到有源高端智能设备的全面升级，为全球中高端医疗器械市场提供了兼具质量与成本效益的“中国方案”。

其中最具代表性的，便是2024年进博会上带来的中国智造术中神经监测系统NIM-Eclipse™。面对原有产品在全球供应链方面的挑战，康辉快速推动技术转移与本地研发，并助力这款由常州科技园本土化生产的NIM-Eclipse™实现了“王者归来”——不仅延续了原产品的优异性能，更通过自主研发实现了功能升级：系统集成三大脊柱监测模块，具备术中实时监测与智能预警能力，精准契合临床对软硬件协同升级的迫切需求。

国产NIM-Eclipse™术中神经监测系统

2025年3月，首台国产NIM-Eclipse™在中国完成首台落地。同年6月，迅速收获日本PMDA认证，并于9月完成了日本首台。这一系列进展不仅标志着“中国智造”首次在高端医疗设备领域获得国际权威认可，更展现了美敦力康辉将高质量产品成功拓展至日本等医疗监管严格的发达国家市场的能力，充分体现了中国企业在高技术壁垒领域的快速应变与创新实力，以“中国速度”将创新成果推向全球。目前，该产品在西欧、韩国、印度、孟加拉等市场的注册与准入进程也在加速推进，“In China, for Global”不再仅是一句口号，更是美敦力康辉出海之旅真实的能力写照。

在产品之外，康辉医疗同样以专业教育体系构筑“软实力”。从1.0时代积极参与海外当地的活动，到2.0时代搭建起覆盖基础培训、高阶进修与临床交流的多层次海外专业教育体系，康辉致力于持续为全球医生提供系统化的学习与成长平台。

最引人瞩目的，当为Beyond Boundaries - Medtronic Trauma Symposium（创思无疆界 - 美敦力创伤研讨会）自有专业教育品牌系列课程。通过邀请海外专家来到中国，与本土医生面对面交流手术经验与前沿理念，在真实的手术室与病例中实现知识和技术的双向流动，加速中国创新与全球临床实践的融合与迭代。

美敦力康辉中外医师研讨会交流与学习

与此同时，过去几年间康辉医疗持续亮相 Arab Health、TOTAC 泰国骨科年会、印度骨科年会，以及越南、马来西亚等国家的国际骨科会议现场，与全球临床同道对话一线治疗思路。以常州科技园为中心，辐射多国界的学术交流也持续举办。通过在各国开展产品应用 workshop、海外大体班及手术室观摩学习，海外临床专家通过耳闻目睹手触身历，对中国的创新技术和智能制造有了更加感性的认识。而康辉医疗也始终保持倾听临床声音的姿态，这成为了美敦力康辉不断推出创新技术和产品的源动力和底气。

站在二十年出海征程的新起点，美敦力康辉从昔日的“产品出海”迈入以质量与创新为核心的“质造出海”新阶段，逐步将目光聚焦于对产品和服务体系要求更高的中高端市场。

通过“全球技术，中国落地；中国创新，全球共享”的良性循环，美敦力康辉正在用本土化创新的不断深耕，去推动中国智慧与解决方案走向世界。而进博会上展现的这段跨越二十年的征程，不仅见证了一家中国企业的全球化蜕变，更成为中国医疗科技从“追随者”向“定义者”转变的生动缩影。

来源：器械之家