*仅供医学专业人士阅读参考摘要：近年来，伴随着肿瘤基因检测等新型诊断技术的不断发展，为非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药物、免疫治疗研发带来了重大突破，大量新型治疗药物得到推广运用。与此同时，作为NSCLC临床诊疗质量的重要抓手，近年来国家卫健委出台多项关于诊疗质控相关文件加以规范。其中，对于
从肿瘤诊疗质控，深入剖析《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》重要价值。
近年来，伴随着肿瘤基因检测等新型诊断技术的不断发展，为非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药物、免疫治疗研发带来了重大突破，大量新型治疗药物得到推广运用。与此同时，作为NSCLC临床诊疗质量的重要抓手，近年来国家卫健委出台多项关于诊疗质控相关文件加以规范。其中，对于新型治疗药物运用的不良反应管理成为质控的「重点」。近日，经过紧锣密鼓的筹备工作，由河南省肿瘤诊疗质量控制中心编撰制定的关于不良反应诊断与处理的《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》获得发布。值此重要时刻，“医学界”诚邀河南省肿瘤医院王启鸣教授，就“NSCLC药物治疗不良反应管理与《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》发布”的相关问题，发表学术观点，为中国临床医生带来专业思考。
不良反应管理——需更加重视精准治疗时代患者安全与疗效获益之「盾」
王启鸣 教授
郑州大学附属肿瘤医院 河南省肿瘤医院
不良反应管理是肺癌临床诊疗中重要的一环，也是患者诊疗安全和疗效达成的重要保障。2009—2023年，国家卫健委密集出台肿瘤质控相关政策，明确肿瘤质控在肿瘤/肺癌诊疗过程中的重要性，同时强调抗肿瘤靶向药物合理应用，促进肿瘤诊疗规范化/同质化。这一系列举措，无不体现出医疗质控在肺癌临床诊疗中的重要价值。王启鸣教授表示，尽管近些年来我国不断出台肿瘤治疗质控相关文件，各个医疗机构也以质控标准为抓手，着力提升抗肿瘤治疗规范化水平，但基于我国不同地域间医疗水平及资源配置存在差异的现状，我国肺癌诊疗的临床实践中，不良反应管理仍面临诸多未满足的需求。同时，随着靶向治疗和免疫治疗的广泛应用，肺癌的治疗方案逐步多样化，也带来了更复杂的不良反应管理问题。首先，患者的个体差异性较大，且不良反应的发生难以预测。肺癌患者的基础健康状况差异显著，尤其是老年人、慢性肺病或其他基础病患者对治疗的耐受性较差。此外，靶向药物和免疫治疗药物常引发特有的不良反应，如免疫相关不良事件（irAEs），其表现多样且不容易早期识别。如何有效监测这些不良反应并采取及时的干预措施，是目前不良反应管理中面临的主要挑战。其次，缺乏统一的、不同程度不良反应的评估和管理体系。目前，我国对不良反应的评估多依赖医生个人经验，缺少标准化的评估工具。尤其在基层医院，部分医生对新型药物的副作用认识不足，导致一些潜在的严重反应未能及时发现。此外，不良反应的处理方案因医院和医生经验不同而存在较大差异，这影响了治疗的统一性和效果。第三，患者对不良反应的认知较低，常导致延误治疗和增加治疗风险。很多患者在治疗过程中无法及时识别和报告不良反应，尤其在免疫治疗和靶向治疗中，早期反应可能不明显。因此，增强患者对药物副作用的认知和增强自我管理意识，成为不可忽视的关键环节。最后，跨学科合作机制的不足，也加剧了不良反应管理的难度。肺癌的治疗涉及多个学科，然而在实际操作中，跨学科合作常常不足。多学科的协作能帮助整合资源，及时识别和处理复杂的不良反应，但目前这种合作模式仍不够普及。王启鸣教授强调，尽管目前我国肺癌临床实践中在不良反应管理方面仍存在评估体系不完善、患者认知不足、跨学科合作不够等问题。但通过加强标准化管理体系的建设、提高患者教育水平，以及推动跨学科协作，同样可以显著提升不良反应管理的质量，从而保障肺癌患者的治疗安全和疗效。此次，由河南省肿瘤诊疗质量控制中心依据肺癌诊疗的国内外指南和最新学术研究进展制定并发布的《河南省肺癌规范诊疗质控指导手册》。以及关于不良反应诊断与处理的《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》，也正是基于上述背景发布的，以期进一步完善肺癌诊疗的质量控制，持续改进医疗质量，保障医疗安全。王启鸣 教授
河南省是我国的「人口大省」，在庞大的基数背景下肺癌患者的临床诊疗需求迫切需要被满足。因此，如何在有限的医疗资源条件下，提升各医疗机构肺癌诊疗的同质化水平对于提高肺癌患者的生存率以及改善生活质量具有重要意义。就在近日，经过紧锣密鼓的筹备工作，关于不良反应诊断与处理的《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》获得发布。王启鸣教授指出，《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》的发布，是河南乃至全国肺癌诊疗质量控制的重要举措，旨在规范和优化药物治疗中的不良反应管理。《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》的发布为临床医生提供了详尽的指导，也为患者的治疗安全和疗效保障提供了有效支持。对于《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》内容中的亮点及其发布的重要价值，王启鸣教授表示，首先，具有极高的实用性和临床价值。《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》最核心的一个亮点就是按照药物分类索引，对不同治疗方案相关不良反应的分类与详细描述。随着靶向治疗和免疫治疗的广泛应用，相关新型治疗药物的独特不良反应逐渐成为临床关注的重点。《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》结合最新的研究成果，对靶向药物、免疫治疗、抗血管生成药物等相关的常见不良反应（如免疫相关不良反应、皮肤反应、肺部反应等）进行了详细梳理，并根据不同药物的特性，给出了具体的管理建议。这一分类和描述不仅帮助医生更准确地识别和处理不良反应，也为患者提供了明确的应对措施。另一个重要亮点，是「口袋书」的呈现形式十分新颖独特，进一步增强了《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》的临床实用性。与目前动辄数百页，结合病例、诊疗规范、不良反应处理等诸多类型信息，内容繁杂的「大部头」形成鲜明反差的是，此次《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》中内容90%以上按照图表形式呈现方便查阅，也对临床医生十分「友好」。通过简明扼要的呈现形式，将临床实践中迫切需要的内容清晰地呈现给医护人员，更加贴近了临床的实际需求。最后，《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》还强调医生不仅要关注药物不良反应的治疗，还应加强患者教育，帮助患者识别早期反应并提高自我管理能力。患者对于药物副作用的认知较为有限，《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》通过简明扼要的方式呈现，也将在一定程度上帮助患者更好地了解、识别并积极报告不良反应。王启鸣教授最后强调，《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》对临床实践的指导意义深远。它为临床医生提供了循证的、不偏不倚的管理标准，有助于减少因经验差异导致的治疗偏差，规范化治疗过程。《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》强调个体化管理，使医生能够根据患者的具体情况调整治疗方案，避免“一刀切”式的处理方式，从而提高治疗的精准性和安全性。此外，《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》的患者教育部分有助于提高患者的治疗依从性，促进患者主动参与治疗，提高整体疗效。重视不良反应处理，挑战与机遇并存
规范化应用TKI药物应当在NSCLC患者治疗中发挥更大价值
当前我国肺癌靶向治疗手段正在迅速发展，靶向治疗已成为治疗EGFR突变阳性、ALK阳性等驱动基因突变NSCLC患者的「首选治疗方式」。然而，由于不同地区和医疗机构在资源、技术、人员培训等方面的差异，靶向治疗的规范化实施仍面临一些挑战，特别是在不良反应管理方面。王启鸣 教授
王启鸣教授表示，如前所述，靶向治疗药物的不良反应管理因患者个体差异而变得复杂。不同靶向药物的副作用各不相同，这些不良反应不仅会影响患者的治疗依从性，还可能导致治疗中断或剂量调整。因此，在治疗中选择安全性更好的药物，是保障患者治疗安全的第一步。这就要求临床实践过程中，需结合循证依据和最新研究进展，对治疗方案做出科学决策。以三代EGFR-TKI药物奥希替尼为例，作为真正意义上从「辅助治疗」到「一线耐药」全程实现获益的靶向治疗药物，其临床应用的安全性已经得到诸多大型三期临床研究及临床实践的充分印证，成为EGFR阳性NSCLC患者精准治疗的优先选择，而在上述研究及实践中积累的用药数据，更为治疗药物选择的重要依据。同时，如何及早识别并有效处理不良反应，确保治疗持续进行，也是目前面临的重要挑战。
其次，地域差异对不良反应管理的影响显著。我国各地医疗资源配置不均，尤其是在基层医疗机构，医生对靶向药物的了解和处理经验相对有限，重视程度也相对不足。因此，《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》等具有极高循证价值的临床指导性「口袋书」就将在基层医疗中发挥其最大价值。最后，靶向治疗的个体化差异也是不良反应管理中的一大挑战。不同患者的基础疾病、并发症、肝肾功能等因素都会影响靶向药物的耐受性。因此，如何根据患者的具体情况调整治疗方案，并及时处理不良反应，是提高治疗效果和安全性的关键。最后，王启鸣教授强调，《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》的发布，不仅为临床提供了明确的治疗指导，也为提高肺癌患者的治疗安全性和生活质量奠定了坚实基础。通过系统化的管理框架，《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》将帮助医生准确识别和有效应对药物不良反应，推动了临床治疗的规范化进程。其价值不仅在于促进了治疗方案的统一与标准化，更为肺癌患者提供了更为精准和个性化的治疗选择。随着《河南省肺癌药物治疗不良反应管理手册》的广泛应用，相信将推动我国肺癌诊疗水平向更高标准迈进。河南省肿瘤医院
主任医师/二级教授，医学博士，博士生导师，博士后合作导师
河南省医学科学院肿瘤研究所所长，河南省肿瘤医院呼吸内科主任
美国安德森癌症中心博士后，美国埃默里大学客座教授
美国AACR会员、国际肺癌研究会(IASLC) 会员
国家卫生健康突出贡献中青年专家，国务院特殊津贴专家
国家重点研发计划（科技部、卫健委）评审专家
全国第四届“白求恩式好医生”，“白求恩式好医生”奖章获得者
中原名医，河南省政府特殊津贴专家、河南省优秀省管专家
河南省肺癌诊疗中心主任、河南省肿瘤诊疗质量控制中心肺癌专家委员会主委
河南省医学会肿瘤医学分会主任委员
Cancer、 Annals of Oncology等40个SCI期刊审稿人
《中华医学杂志》、《中华肿瘤杂志》、Chinese Medical Journal Pulmonary and Critical Care Medicine编委
来源：医学界肿瘤频道
