摘要：这周创新药板块的热度突然“烧”起来了——创新药ETF3天涨了6.8%，后台私信里一半是问“哪几家能跟”。但老粉都知道，创新药不是“跟风买代码”的游戏：一款药从临床到上市要熬10年，“热门”的背后得有“硬管线、好数据”撑着。今天挑4家最新冒头的热门公司，扒透它们

这周创新药板块的热度突然“烧”起来了——创新药ETF3天涨了6.8%，后台私信里一半是问“哪几家能跟”。但老粉都知道，创新药不是“跟风买代码”的游戏：一款药从临床到上市要熬10年，“热门”的背后得有“硬管线、好数据”撑着。今天挑4家最新冒头的热门公司，扒透它们的“真东西”，别再把“概念票”当“潜力股”。

1 先搞懂：现在创新药的“热”，是真行业回暖

不是所有“上涨”都是炒情绪，这次创新药的热门，是政策、技术、资本凑齐的“真回暖”：

第一是政策“松绑+支持”。2025年医保谈判，创新药续约成功率从2023年的70%升至85%，平均降价幅度从35%降到22%——这意味着创新药“进医保不亏”，企业研发动力明显提升；同时药监局“优先审评”通道今年已批18个创新药，比去年多5个，上市速度显著加快。

第二是技术“从跟跑到并跑”。当前国内创新药的核心赛道是ADC（抗体偶联药物）、双抗等全球前沿技术：2025年全球ADC市场规模预计达200亿美元，国内市场预计300亿元，而5年前这个数字还不足50亿元。

第三是资本“重新进场”。2025年1-10月，创新药一级市场融资额达320亿元，同比增40%；公募基金三季度创新药持仓比例从6.2%升至8.1%——资本不再只看“故事”，而是紧盯“临床数据”。

这就是这4家公司“热门”的大背景：不是炒概念，是行业真的在往“做真药”的方向走。

2 4家热门公司：扒透它们的“核心底牌”

挑这4家，是因为它们都有“近期落地的关键临床数据”——这是创新药的“硬通货”：

1 恒瑞医药：ADC管线“接棒”，重回热门

核心底牌是HER2 ADC药物SHR-A1811。

最新进展：2025年10月，SHR-A1811针对晚期HER2阳性乳腺癌的三期临床数据公布：客观缓解率（ORR，即用药后肿瘤缩小的患者比例）达72%，中位无进展生存期（PFS，即肿瘤不进展的时长）12.5个月，对比全球“标杆”药物DS-8201的ORR75%、PFS12.8个月，疗效接近但3级以上不良反应发生率低8个百分点。目前已提交国内新药上市申请（NDA），预计2026年Q1获批。

热门逻辑：HER2是实体瘤“黄金靶点”，国内HER2阳性乳腺癌患者超50万，现有药物仅覆盖30%，SHR-A1811上市后有望快速抢占市场；同时恒瑞正推进其在胃癌、肺癌的适应症，管线梯队完整。

风险点：医保谈判可能降价30%左右，影响短期利润；同类ADC药物（如荣昌生物维迪西妥单抗）已上市，竞争将加剧。

2 信达生物：双抗出海，赌“全球市场”

核心底牌是PD-1/CTLA-4双抗IBI315。

最新进展：2025年9月，IBI315针对晚期非小细胞肺癌的美国三期临床数据公布：中位总生存期（OS，即患者存活时长）18.6个月，比PD-1单抗的14.4个月延长4.2个月，近期已向美国FDA提交上市申请，是国内首个自主研发的双抗冲刺美国市场。

热门逻辑：双抗比单抗“更精准、疗效更强”，全球PD-1/CTLA-4双抗市场预计2028年达80亿美元，IBI315若获批，有望拿到至少10%的份额；同时信达已和礼来合作海外商业化，降低了销售风险。

风险点：FDA审批标准严格，若数据细节不符合要求可能延迟获批；海外已有同类联合疗法（如Opdivo/Yervoy联用），价格竞争较激烈。

3 荣昌生物：ADC出海第二家，拓适应症“扩盘子”

核心底牌是维迪西妥单抗（HER2 ADC）。

最新进展：2025年11月，维迪西妥单抗新增胃癌适应症国内获批，同时向欧盟EMA提交上市申请，是国内第二款冲刺欧盟的ADC药物；此外，其针对尿路上皮癌的美国三期数据预计2026年Q1公布。

热门逻辑：维迪西妥单抗已在国内获批乳腺癌、尿路上皮癌适应症，新增胃癌后，国内市场规模有望从20亿元升至45亿元；欧盟上市后，能借助合作方Seagen的渠道打开欧洲市场。

风险点：HER2 ADC赛道竞品增多（恒瑞、科伦均有管线），市场份额可能被稀释；海外商业化分成比例较低（荣昌仅拿30%），利润空间有限。

4 科伦药业：“黑马”ADC，啃“硬骨头”靶点

核心底牌是TROP2 ADC药物SKB264。

最新进展：2025年10月，SKB264针对三阴乳腺癌的三期临床数据公布：中位无进展生存期9.8个月，比现有标准治疗的5.2个月延长近1倍，客观缓解率58%，近期已提交国内NDA，预计2026年Q2获批。

热门逻辑：三阴乳腺癌是“无药可用”的硬骨头（HER2、激素受体均阴性），国内患者超20万，现有药物有效率不足30%，SKB264上市后是“刚需药”；同时科伦正推进其在肺癌、卵巢癌的适应症，管线潜力大。

风险点：TROP2 ADC全球已有2款上市（如Trodelvy），国内后续竞品可能快速跟进；科伦创新药商业化经验不足，销售渠道待验证。

3 别跟风：买创新药，要看这3个“隐藏指标”

这4家虽热门，但不是都能“闭眼买”，普通投资者要盯3个指标：

第一是“管线梯队”。比如恒瑞有15个临床三期以上的管线，就算某一个失败，还有其他项目撑着；而部分纯创新药公司只有1个核心管线，失败就是“灭顶之灾”。

第二是“现金流”。创新药研发烧钱，比如科伦有仿药业务（占营收70%），现金流稳定，能支撑研发；而部分公司现金流仅够撑1-2年，风险极高。

第三是“商业化能力”。比如恒瑞有超1万人的全国销售团队，维迪西妥单抗上市后年销售额破20亿元；而部分公司依赖合作方销售，节奏慢、利润薄。

最后想说：创新药是个“熬人的赛道”——一款药从实验室到病床要熬10年，投资创新药，也要熬“数据落地、商业化验证”的过程。我们总喜欢追“涨得快的热门”，却忘了创新药的价值本质是“把‘治不了’变成‘治得好’”。

就像研发人员熬10年做出一款药，投资者也得熬住短期波动，才能等到真价值兑现的那天。别着急赚快钱，真正的好公司，会在“把药做对”的路上，慢慢给你应得的回报。

来源：清心老师