摘要：对于被称为“癌王”的胰腺癌，尤其是KRAS突变型胰腺导管腺癌，长期以来都面临治疗选择少、复发风险高的困境，患者预后往往不佳。而最近，一款名为ELI-002 7P的新型癌症疫苗，在2025年美国免疫治疗学会（SITC）年会上公布的2期试验中展现出强劲潜力，为这类
对于被称为“癌王”的胰腺癌，尤其是KRAS突变型胰腺导管腺癌，长期以来都面临治疗选择少、复发风险高的困境，患者预后往往不佳。而最近，一款名为ELI-002 7P的新型癌症疫苗，在2025年美国免疫治疗学会（SITC）年会上公布的2期试验中展现出强劲潜力，为这类患者降低复发风险带来了新希望。
ELI-002 7P是由美国Elicio Therapeutics公司研发的在研癌症疫苗，属于专门针对KRAS突变相关癌症的“两亲性治疗型疫苗”——简单说，它的设计特点就是能更高效地唤醒人体免疫系统，让免疫细胞精准识别并对抗携带KRAS突变的癌细胞，核心目标是帮助患者减少癌症复发可能、延缓疾病进展。
在针对KRAS突变型胰腺导管腺癌患者的2期AMPLIFY-7P试验中，这款疫苗的免疫激活效果让人眼前一亮：90位可评估的患者里，高达98.9%的人免疫系统被成功“动员”，产生了能精准识别KRAS突变癌细胞的特异性T细胞，这些“抗癌战士”的数量平均比治疗前猛增145倍；80%的患者T细胞反应增强幅度超过9倍，意味着大部分人都能产生强烈的免疫应答；更关键的是，85%的患者同时激活了CD4和CD8两种关键T细胞——这两种细胞就像免疫系统里的“协同部队”，一起作战能更有效地对抗癌症，这个比例比1期试验的75%还要显著提升。此外，疫苗对全部7种KRAS突变抗原的免疫应答率达67.4%，对患者自身肿瘤抗原的应答率更是高达87.6%，整体对85.7%的免疫抗原都能引发积极反应，相当于让免疫系统“全面动起来”对抗癌细胞。
更值得期待的是，研究人员通过高精度HLA分型（可理解为检测免疫系统的“基因类型”）发现，患者的HLA背景并不会影响ELI-002 7P引发的T细胞反应——这意味着不管患者的免疫基因类型如何，都有可能通过这款疫苗激活免疫系统，大大拓宽了它的潜在适用人群，让更多不同基因背景的患者有机会受益。
目前，ELI-002 7P的1/2期试验主要评估它作为辅助治疗的疗效和安全性，治疗组患者会先经历8周的“初始免疫刺激”，之后观察8周，再进行4周的“加强免疫”以巩固效果。一个独立的数据监察委员会已经确认，2期试验无需调整方案即可进入最终分析阶段，且疫苗的安全性良好，没有出现需要特别关注的安全问题。
对于这款疫苗的临床价值，Elicio Therapeutics公司研发主管、首席医学官Christopher Haqq博士表示，团队对试验中“强劲且广泛”的T细胞反应非常鼓舞，尤其是这种反应在HLA背景多样的患者中都能出现，进一步印证了它惠及更多患者的潜力。而且1期试验时就发现，T细胞反应与临床疗效密切相关，尤其是在有微小残留病灶的患者中效果显著，这让团队对2025年第四季度即将进行的“无病生存期”（即患者治疗后无复发、无恶化的时间）最终分析充满信心，届时还会进一步探索无病生存期、总生存期与T细胞反应之间的关联，为疫苗的实际临床价值提供更充分的证据。
免责声明
本文仅为医学科普信息，不构成任何医疗建议。ELI-002 7P目前仍处于临床试验阶段，尚未在国内外获批上市，相关试验数据仅为研究阶段结果，不代表其最终临床应用效果。胰腺癌的治疗需结合患者具体病情、身体状态、基因检测结果等综合因素，由专业肿瘤科医生制定个性化治疗方案，患者请勿自行参考本文信息判断病情或选择治疗方式。
参考文献
1. 新型KRAS靶向疫苗ELI-002 7P：胰腺癌2期试验激活近99%患者免疫[EB/OL]. 医药观澜, 2025-11-13.
2. ELI-002 7P治疗KRAS突变型胰腺癌：AMPLIFY-7P试验免疫应答数据解读[EB/OL]. 医学论坛网, 2025-11-14.
3. Haqq C, et al. ELI-002 7P Induces Broad KRAS-Specific T-Cell Responses in KRAS-Mutant Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: Phase 2 AMPLIFY-7P Trial Results. J Immunother Cancer. 2025;13(Suppl 3):A652.（中文编译版收录于《中国癌症免疫治疗杂志》2025年第4期）
4. 胰腺癌疫苗ELI-002 7P：HLA不影响免疫效果，适用人群进一步扩大[EB/OL]. 肿瘤资讯, 2025-11-15.
5. 美国SITC年会：胰腺癌新型治疗疫苗ELI-002 7P临床进展速递[EB/OL]. 临床肿瘤学杂志（网络版）, 2025-11-16.
来源：综合科周医生
