摘要：在全球医药产业的版图中,生物创新药领域如同一片充满未知与挑战的深海,技术壁垒高筑、研发周期漫长、资金投入巨大,长期被欧美药企牢牢掌控话语权。在这样的行业困境中,钟慧娟,这位从江苏连云港起步的女性企业家,凭借对生物药领域的敏锐洞察与坚定执着,用三十年时间,带领翰
在全球医药产业的版图中,生物创新药领域如同一片充满未知与挑战的深海,技术壁垒高筑、研发周期漫长、资金投入巨大,长期被欧美药企牢牢掌控话语权。在这样的行业困境中,钟慧娟,这位从江苏连云港起步的女性企业家,凭借对生物药领域的敏锐洞察与坚定执着,用三十年时间,带领翰森制药从一家专注仿制药的企业,蜕变为中国生物创新药领域的领军者。她的职业轨迹,不仅见证了中国生物药从“跟跑”到“并跑”的跨越,更以女性创业者的独特视角,为生物创新药行业注入了柔性而坚韧的力量。翰森制药钟慧娟女士
跨界启航:求知基因铸就的医药创业之路
1961年生于江苏连云港知识分子家庭的钟慧娟,自幼在严谨家风中养成勤学善思的品质。徐州师范学院化学系毕业后,她执教中学化学,练就扎实理论功底与逻辑沟通能力。上世纪90年代,中国医药行业转型初期,她目睹患者缺药之苦,萌生跨界念头。为补足医药知识空白,她业余系统学习药学,参加中国药科大学培训、研读行业报告,并深入车间实验室实践。1995年,她加入连云港豪森制药(翰森制药前身),从基层管理者起步,开启跨界创业之路,为中国生物创新药行业播下希望种子。
红海突围:差异化仿制策略的拓荒者
钟慧娟加入翰森制药时,公司深陷抗生素仿制药红海,产品同质化严重、利润微薄。她摒弃价格战,提出“差异化仿制”策略。1997年,公司拳头产品、抗生素药“美丰”投入市场,当年实现收入3000万元。此后,又研发出奥氮平等国产主力药,打破进口垄断。这些成功让她意识到:仿制药只能解决“有无”问题,必须向生物创新药转型,方能真正立足行业。
无人区开疆:生物创新药赛道的先行者
2002年,当国内大多数药企还在仿制药领域激烈厮杀时,翰森制药做出了一个“冒险”的决定:开始1类创新药的研发——吗啉硝唑、洛塞那肽、氟马替尼等研发项目陆续启动。当时国内创新药研发几乎处于“空白状态”,研发失败的风险极高。但是钟慧娟的态度坚定,“因为这是患者真正需要的药。”
为了搭建研发平台,公司投入数千万元从德国、美国引进先进设备,在连云港建立了国内首个符合GMP标准的生物药生产车间。2011年,推动翰森制药成立生物医药研发中心,专门布局单抗、双抗、ADC(抗体药物偶联物)等前沿领域。
2014年,翰森制药首个创新药迈灵达获批上市,用于治疗盆腔炎、阑尾炎等厌氧菌感染性疾病。迈灵达是国内唯一拥有完全自主知识产权的硝基咪唑类药物,并在全球范围内,打破了硝基咪唑类药物,自奥硝唑后近40年的沉寂,并两次获得国家“重大新药创制重大专项”的支持。迈灵达的上市,推动了抗厌氧菌领域的发展,特别在药物安全性方面获得了显著提升,有效减轻了患者用药风险,具有广阔的临床应用前景。2019年,翰森制药在香港联交所上市,募资近百亿港元,其中70%用于生物创新药研发——这些举措,让翰森制药逐步从“仿制药企业”转型为“创新药企业”。
管线深耕:以患者需求为核心的研发矩阵
在她的主导下,翰森制药的生物创新药研发始终遵循“以患者需求为导向”的逻辑:不盲目追逐热门靶点,而是聚焦“未被满足的临床需求”,在肿瘤、自身免疫性疾病、代谢疾病等领域,打造了覆盖“早期研发-临床-商业化”的完整管线矩阵。
近年来,翰森制药在肿瘤领域屡屡实现突破:2019年,血液肿瘤创新药豪森昕福®(甲磺酸氟马替尼片)获批,打破慢性髓系白血病治疗的进口药垄断;2020年,阿美乐®(阿美替尼)获批上市,成为中国原研首个三代EGFR-TKI。作为核心产品之一,阿美乐®的突破颇具代表性。针对EGFR突变肺癌患者的用药困境,翰森研发团队从200余个化合物中筛选优化,最终以创新环丙基结构提升脑渗透性,有效应对肺癌脑转移难题,同时降低不良反应发生率。这款药物获国家“重大新药创制”专项支持,核心专利斩获中国专利金奖,2020年上市即打破进口药独占格局。截至2025年,其在中国已获批四项适应证,覆盖早中晚期肺癌,成为国产原研中首个实现肺癌全病程管理的三代EGFR-TKI。2025年,阿美乐®获英国药品与保健品监管局(MHRA)批准上市,成为首个在海外上市的中国原研EGFR-TKI,也是翰森制药首款登陆海外市场的创新药。这一突破背后,源自其坚定不移的全球化战略。
柔韧力量:从企业管理者到行业生态构建者
作为中国生物创新药行业为数不多的女性领军者,钟慧娟以“柔性管理”特质推动企业发展:为员工搭建晋升通道、设立母婴室和弹性工作制、参与研发头脑风暴,使团队稳定性与创造力显著提升。她积极推动行业协同发展,牵头与科研机构共建联合实验室、参与制定行业标准、鼓励研发人员分享经验,助力国产生物药整体研发水平提升。如今,翰森制药已成为国内生物创新药标杆企业,拥有40多个在研创新药正在开展70多项创新药临床试验,创新药营收占比达到82.7%,创新药产品覆盖多个领域,并迈出海外市场第一步。钟慧娟本人也荣获“中国医药行业杰出企业家”“全国三八红旗手”等称号,成为女性创业典范。
近三十年坚守医药一线,钟慧娟始终秉持“做让患者放心、用得起的好药”的初心。如今,她仍保持高强度工作,跟踪前沿技术,推动国产生物药发展。从教师到领军者,她的跨界之路印证了求知欲与执行力,更以女性独特视角推动行业进步,让更多患者用上物美价廉的生物药,激励更多人投身“为患者造好药”的事业。
来源：中国企业家日报一点号