摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，ASTRAZENECA AB、阿斯利康投资（中国）有限公司和Baxter Oncology GmbH的一项Datopotamab Deruxtecan或多西他赛治疗既往接受过治疗且无驱动基因改变的TROP2阳性晚期或转移

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，ASTRAZENECA AB、阿斯利康投资（中国）有限公司和Baxter Oncology GmbH的一项Datopotamab Deruxtecan或多西他赛治疗既往接受过治疗且无驱动基因改变的TROP2阳性晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期、随机、开放性、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20254226，首次公示信息日期为2025年10月30日。

该药物剂型为输注溶液用浓缩冻干粉末，用法用量为6 mg/kg（≥90 kg患者最大剂量为540 mg），IV输注，用药时程为Q3W。本次试验主要目的是比较Dato - DXd与多西他赛的有效性，并证明在既往接受过PBC和抗PD - 1/抗PD - L1单克隆抗体治疗且无AGA的TROP2阳性非鳞状晚期/转移性NSCLC参与者的PFS或OS方面具有优效性。

Datopotamab Deruxtecan为生物制品，适应症为非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见的肺部恶性肿瘤，包括腺癌、鳞癌等。症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学检查（如CT）和病理活检。治疗方法有手术、化疗、放疗、靶向治疗等。

本次试验主要终点指标包括BICR评估PFS、OS；次要终点指标包括ORR、PFS2、DoR、表征群体PK及其与有效性和安全性终点的关系并评价协变量对PK、有效性和安全性的影响、研究Dato - DXd的免疫原性、比较两组参与者自报的NSCLC的肺癌症状、身体机能、GHS/QoL、评估Dato - DXd与多西他赛相比治疗无AGA的TROP2 QCS - NMR阳性非鳞状NSCLC参与者的安全性和耐受性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内60人、国际400人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

来源：新浪财经