摘要：前几天跟做医药销售的朋友聊天，他说今年明显感觉不一样了——以前跑医院推国产创新药，医生总担心疗效和供应；现在不少科室主动问，“你们那款治疗肺癌的新药，啥时候能进我们医院？”不光是医生态度变了，患者也有直观感受，去年还买不到的国产抗癌药，今年不仅能轻松买到，医保

前几天跟做医药销售的朋友聊天，他说今年明显感觉不一样了——以前跑医院推国产创新药，医生总担心疗效和供应；现在不少科室主动问，“你们那款治疗肺癌的新药，啥时候能进我们医院？”不光是医生态度变了，患者也有直观感受，去年还买不到的国产抗癌药，今年不仅能轻松买到，医保报销后自付部分少了一半多。

这背后其实是创新药行业的“风向变了”。以前咱总说“国产创新药难”，难在哪？企业研发要砸钱，一款新药平均要花10年、投20亿，成功率还不到10%；好不容易研发出来，审批又慢，等上市的时候市场可能都被进口药占了；就算上市了，进医保谈判又像“过独木桥”，价格压太低赚不到钱，不进医保患者又用不起。但2024年四季度以来，国家连续出台3项政策，从研发、审批到市场全链条“托底”，不少企业已经站稳脚跟，今天咱就掰开揉碎了聊，这波“春天”到底是不是真的，普通人能得到啥实惠。

先说说最让企业“松口气”的研发端政策——2024年10月，国家药监局和财政部联合发布《创新药研发费用加计扣除实施细则》，简单说就是企业研发新药花的钱，能按175%在税前扣除。比如一家企业今年研发投入1亿元，算税的时候能按1.75亿元扣，相当于少缴几百万甚至上千万的税。

这对创新药企业来说太关键了。以前很多中小企业不敢碰“重磅新药”，就是怕钱砸进去收不回来。现在有了税收优惠，相当于国家帮企业承担了一部分风险。就拿恒瑞医药来说，2024年前三季度研发投入68亿元，按新政策能多扣除34亿元，省下来的钱又能投入到肿瘤、自身免疫病等新领域的研发中。还有一些初创药企，比如专注于基因治疗的和元生物，今年拿到了2.3亿元的研发加计扣除额度，直接把明年的研发计划提前了，原本要推迟的2个临床试验，现在已经开始招募患者。

再看审批端的“提速”政策，2024年11月国家药监局更新《药品优先审评审批程序》，把创新药上市申请（NDA）的平均审批时间从12个月压缩到8个月，像肿瘤、罕见病这类急需药物，最快6个月就能获批。以前审批慢的问题有多突出？2023年有一款国产阿尔茨海默病新药，国外早就上市了，国内审批花了15个月，等上市时很多患者已经改用进口药了。

但今年情况完全不同，百济神州的一款新型淋巴瘤治疗药，2024年9月提交上市申请，12月初就获批了，只用了72天，创下国内同类药物审批最快纪录。审批快了，企业能更早占领市场，患者也能更早用上新药。北京肿瘤医院的张医生就说，“以前患者问‘国产药啥时候能上’，我只能说‘再等等’，现在能明确告诉他们‘3个月内肯定有’，患者的信心明显足了。”

最后是市场端的“松绑”政策，2024年12月医保谈判结果出炉，创新药通过率达到75%，比2023年的57%提高了18个百分点，而且平均降幅从54%降到35%，既保证了患者能用上低价药，也给企业留了合理的利润空间。

以前医保谈判总让企业“左右为难”，2023年有一款国产PD-1抑制剂，为了进医保把价格压到原来的40%，虽然销量上去了，但利润反而降了。今年就不一样了，信达生物的一款胃癌治疗药，医保谈判后价格只降了28%，而且纳入医保后销量同比增长120%，企业营收反而增加了35%。患者也受益，上海的胃癌患者李阿姨算了一笔账，以前用这款药每个月要花1.2万元，现在医保报销后自付只要3600元，“终于不用为了吃药省吃俭用了”。

政策托底之下，有3类企业已经率先“站稳脚跟”，咱看看它们的玩法，就能明白行业的新趋势。

第一类是“深耕细分领域的龙头企业”，比如恒瑞医药、君实生物。这些企业不贪多求全，专注于肿瘤、自身免疫病等大病种，研发管线里有10-20个在研新药，而且每个阶段都有“代表作”。恒瑞医药今年有3款新药获批，其中一款治疗晚期肝癌的药物，临床数据比进口药还好，上市3个月就占据了23%的市场份额。这类企业的优势是研发能力强、供应链稳定，政策一落地就能快速兑现红利。

第二类是“聚焦罕见病的特色药企”，比如北海康成、德琪医药。罕见病患者虽然少，但以前国内几乎没有特效药，全靠进口药，价格贵到普通人用不起。2024年审批政策向罕见病药物倾斜后，这类企业迎来爆发。北海康成的一款治疗黏多糖贮积症的药物，今年11月获批，是国内首款该类药物，上市后迅速纳入“罕见病用药保障目录”，患者年治疗费用从200万元降到30万元，企业也凭借这款药实现了盈利。

第三类是“搞国际化的药企”，比如百济神州、复星医药。以前国产创新药主要在国内卖，现在通过“中国新获批、海外同步申报”的模式，快速进入国际市场。百济神州的一款肺癌药物，2024年12月在国内获批，同时向美国FDA（食品药品监督管理局）和欧洲EMA（欧洲药品管理局）提交了上市申请，预计2025年就能在欧美上市。这类企业不仅能赚海外市场的钱，还能通过国际认证提升国内认可度，形成“国内外双向发力”的格局。

不过网上对创新药“春天”的看法也不一样，有人觉得这是“长期利好”，也有人担心“只是短期热度”。我翻了不少讨论，发现主要有两种声音：

“乐观派”觉得这波行情能持续，他们说现在政策从“单点支持”变成“全链条托底”，研发有补贴、审批有绿色通道、市场有医保保障，企业不用再“单打独斗”；而且随着人口老龄化，肿瘤、慢性病等疾病的用药需求还在增长，创新药的市场空间只会越来越大。还有人提到，以前国产创新药在国际上没话语权，现在百济神州、恒瑞医药的药物已经在欧美开展临床试验，未来有望和进口药“同台竞争”，这是行业成熟的标志。

“谨慎派”则担心“盈利难题”，他们说虽然政策好，但研发新药还是高风险，就算审批通过，也可能因为临床效果不如预期卖不动；而且现在企业都在抢热门领域，比如PD-1抑制剂，已经有10多家企业在做，未来可能会出现“产能过剩”，最后只能靠降价竞争。还有人觉得，医保谈判虽然降幅收窄，但企业要想持续盈利，还是得靠“爆款药物”，而一款“爆款”的诞生需要5-10年的积累，短期内很难批量出现。

其实这两种担心都有道理，但有一个细节值得关注：2024年四季度以来，创新药企业的研发投入同比增长21%，而且没有一家企业削减研发预算，反而有15家企业新增了研发中心。这说明企业对行业前景是有信心的，毕竟政策托底解决了“后顾之忧”，企业才能安心搞研发。

对普通人来说，这波“春天”的意义更实在。一方面是“用药选择更多”，以前很多疾病只能用进口药，现在国产新药不断上市，患者可以根据自己的情况选择，不用再“被动接受”；另一方面是“用药成本更低”，医保谈判和研发补贴让国产药价格更亲民，像治疗慢性乙肝的国产药，现在年治疗费用不到2000元，和进口药相比便宜了80%，普通家庭也能轻松承担。

最后想跟大家聊个实际的话题：如果你或家人需要长期用药，会优先选择国产创新药还是进口药？你觉得未来国产创新药要在哪些方面再努力，才能让更多人放心用、用得起？

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来源：女人健康最靓