摘要：提到1型糖尿病，很多人会想到“终身打胰岛素”：每天至少4针，一年下来要扎1400多针，还要频繁扎手指测血糖，不仅身体遭罪，心理压力也大。更让人无奈的是，不管打多少胰岛素，都只能“对症控糖”，没法阻止胰岛β细胞被不断破坏。直到2025年9月，全球首个针对1型糖尿

提到1型糖尿病，很多人会想到“终身打胰岛素”：每天至少4针，一年下来要扎1400多针，还要频繁扎手指测血糖，不仅身体遭罪，心理压力也大。更让人无奈的是，不管打多少胰岛素，都只能“对症控糖”，没法阻止胰岛β细胞被不断破坏。直到2025年9月，全球首个针对1型糖尿病“病因”的药物——替利珠单抗注射液在我国上市，终于给60万1型糖友带来了新希望。今天就用大白话，带大家搞懂这款“突破性药物”：它到底怎么“治病因”？谁能用？比胰岛素好在哪？还有哪些需要注意的地方，一次说清楚。

一、替利珠单抗的“过人之处”：不只是控糖，更能“护胰岛”

1型糖尿病之所以难治，核心问题在于“病因没解决”——身体的免疫细胞把胰岛β细胞当成“敌人”攻击，导致β细胞越来越少，胰岛素几乎没法自己分泌，只能靠外源性补充。而替利珠单抗的出现，彻底改变了“只补胰岛素”的治疗逻辑，它的核心价值在于**“免疫调节、保护胰岛β细胞、延缓病情进展”**，这也是它和所有传统降糖药的本质区别：

- 它不是“降糖药”，而是“胰岛保护者”：替利珠单抗属于CD3靶向单克隆抗体，不直接降低血糖，而是像给胰岛β细胞穿上“防护衣”，阻止免疫细胞对β细胞的攻击。简单说，以前是“β细胞被不断杀死，靠胰岛素‘续命’”，现在是“保护β细胞不被杀死，让它还能自己分泌一点胰岛素”，从“被动补糖”变成“主动护胰”。

- 针对1型糖尿病“病根”发力：1型糖尿病的“病根”是自身免疫紊乱，替利珠单抗能精准调节免疫系统，既不让免疫细胞“乱杀无辜”，又不影响免疫系统对抗真正的细菌、病毒，避免了“一刀切”的免疫抑制带来的感染风险。

- 还能给2型糖友留“希望”：虽然目前主要获批用于1型糖尿病，但临床数据显示，它对部分因“免疫异常”导致胰岛功能下降的2型糖尿病患者也有效果，未来有望成为“跨类型”的病因治疗药物，这也是它被称为“突破性药物”的重要原因。

在国际上，替利珠单抗2022年就获得了美国FDA批准，经过3年多的临床验证，证实能有效延缓1型糖尿病进展后，才在我国获批。对我国60万1型糖友来说，这意味着终于不用再“眼睁睁看着胰岛功能衰退”，也不用再承受“每天多针”的痛苦，治疗思路从“控制血糖”转向了“保护胰岛、延缓病情”，这是糖尿病治疗史上的一大步。

二、替利珠单抗能治啥？主要针对1型糖尿病，2型糖友未来可期

很多人会问：“我是2型糖尿病，能用吗？”目前替利珠单抗的获批适应症很明确，但未来的应用范围还有拓展空间，具体能解决哪些问题，要分清楚：

1. 1型糖尿病2期患者：延缓进展到3期，减少胰岛素依赖（核心适应症）

- 能改善的症状：体内已经出现针对胰岛β细胞的自身抗体（说明免疫攻击已经开始），但血糖还能勉强维持在正常范围，没有出现明显的“三多一少”（多饮、多尿、多食、体重减轻）症状，属于“早期1型糖尿病”；

- 适用场景：8岁及以上的儿童、青少年和成人1型糖尿病2期患者，尤其是刚发现自身抗体阳性、担心很快要靠胰岛素“续命”的人群；

- 原理：通过保护残存的胰岛β细胞，让β细胞还能分泌一部分胰岛素，延缓病情从“2期”（胰岛功能轻度受损）进展到“3期”（胰岛功能严重受损，必须靠外源性胰岛素）的时间。临床数据显示，平均能延缓近3年，也就是说，原本可能1年就需要打胰岛素的患者，用了之后可能3年都不用，或者只用很少剂量的胰岛素就能控糖。

比如有个12岁的孩子，体检时发现胰岛自身抗体阳性，医生判断是1型糖尿病2期，要是不干预，可能半年内就要打胰岛素。用了替利珠单抗后，定期复查发现β细胞功能没有明显下降，血糖也能稳定在正常范围，不用每天扎针，孩子的学习和生活几乎不受影响——这就是它“延缓进展”的核心价值。

2. 部分2型糖尿病患者：针对“免疫异常型”，未来有望获批

- 能改善的情况：有些2型糖尿病患者，不是因为“胰岛素抵抗”（比如肥胖导致的），而是因为体内存在轻度的免疫异常，导致胰岛β细胞慢慢被破坏，这类患者的发病机制和1型糖尿病有相似之处；

- 适用场景：目前还处于临床研究阶段，没有正式获批，但已有数据显示，这类患者用替利珠单抗后，胰岛β细胞功能能得到一定保护，胰岛素用量可以减少，血糖波动也更小；

- 原理：和1型糖尿病的原理类似，通过调节免疫，减少对β细胞的攻击，保护残存的胰岛功能，避免胰岛功能过快衰退。比如有些2型糖尿病患者，吃了多种降糖药后，血糖还是控制不好，检查发现胰岛功能下降很快，可能就属于“免疫异常型”，未来有望通过替利珠单抗改善。

3. 不能解决的问题：已到1型糖尿病3期、严重胰岛功能衰竭者无效

要特别注意：如果1型糖尿病已经发展到3期，也就是胰岛β细胞已经被破坏得差不多了，完全没法自己分泌胰岛素，必须靠外源性胰岛素才能活下来，这时用替利珠单抗也没用——它能“保护残存的β细胞”，但不能“让已经死亡的β细胞复活”。所以一定要早筛查、早干预，等到“必须靠胰岛素”时，就错过了最佳治疗时机。

三、替利珠单抗 vs 胰岛素：不只是“少扎针”，治疗逻辑完全不同

很多1型糖友最关心：“它和胰岛素比，哪个更好？”其实两者不是“替代关系”，而是“不同阶段的治疗选择”，核心区别在于“治标的还是治本的”：

对比维度 替利珠单抗 胰岛素

作用目标 保护胰岛β细胞，阻止免疫攻击（治病因） 直接补充胰岛素，降低血糖（对症控糖）

适用阶段 1型糖尿病2期（早期，β细胞还有残存功能） 1型糖尿病3期、2型糖尿病严重胰岛衰竭（β细胞几乎无功能）

使用方式 注射（频率远低于胰岛素，具体遵医嘱） 每天多次注射（餐前+睡前）或胰岛素泵持续输注

核心优势 延缓病情进展，减少胰岛素依赖，降低注射痛苦 快速降糖，挽救生命（血糖极高时必须用）

局限性 对已衰竭的β细胞无效，不能替代胰岛素 不能保护胰岛功能，长期用可能导致体重增加、低血糖风险

简单说：如果1型糖尿病还在早期，β细胞还有用，优先考虑替利珠单抗，能“保住胰岛”；如果已经到了晚期，β细胞完全没用了，只能靠胰岛素“续命”，这时替利珠单抗也帮不上忙。比如有些老年1型糖尿病患者，已经打了20年胰岛素，胰岛功能早就衰竭了，就不适合用替利珠单抗；而刚确诊的青少年1型糖尿病2期患者，用替利珠单抗就能避免“从小就靠胰岛素”的困境。

四、用替利珠单抗的4个关键问题，一定要提前搞懂

作为刚上市的“新药”，很多糖友会有各种疑问，比如价格、副作用、怎么用，这些关键问题必须提前弄清楚，避免踩坑：

1. 价格多少？能走医保吗？目前还没明确，未来有望纳入

替利珠单抗刚在我国上市，终端售价还没公布，也没进入“双通道”药房管理（即医保定点药店和医院都能报销）。但从国际价格来看，这类靶向生物制剂价格通常不低，不过考虑到我国对创新药的医保纳入速度越来越快，加上1型糖尿病患者尤其是儿童患者的需求迫切，未来大概率会进入医保，减轻患者负担。建议有需求的患者可以关注当地医保局的通知，或者咨询主治医生，了解是否有临床试验、患者援助项目，降低用药成本。

2. 有副作用吗？主要是轻度免疫相关反应，整体安全

和所有药物一样，替利珠单抗也有副作用，但整体比较轻微，主要和“免疫调节”有关：

- 常见副作用：可能出现轻微的发热、头痛、乏力，或者注射部位红肿、疼痛，通常几天内就能自行缓解，不用特殊处理；

- 少见副作用：极少数患者可能出现轻度的免疫相关反应，比如皮疹、腹泻，只要及时告知医生，调整用药方案就能控制，不会留下严重后遗症；

- 注意事项：因为是免疫调节剂，用之前要排查是否有活动性感染（比如流感、肺炎），有感染的情况下不能用，以免影响免疫系统对抗感染；用之后也要定期复查血常规、肝肾功能，监测身体反应。

和胰岛素相比，替利珠单抗没有“低血糖风险”（因为不直接降糖），也不会导致体重增加，这对需要长期用药的患者来说，是很大的优势。

3. 怎么用？需要专业操作，不能自己在家打

替利珠单抗是注射剂，但注射频率远低于胰岛素（具体频率遵医嘱，可能是每周一次或每两周一次），而且需要在医院由医护人员操作，不能自己在家打：

- 原因：作为靶向生物制剂，注射剂量、部位有严格要求，比如要避开皮肤有破损、感染的地方，剂量要根据体重、病情调整；

- 注意：不要因为“想省时间”就自己在家打，万一剂量错了，可能影响疗效，甚至引发不良反应。每次注射后，要在医院观察30分钟，没有不适再离开，确保安全。

4. 1型糖尿病高风险人群：怎么早发现？提前筛查是关键

替利珠单抗的核心是“早期干预”，所以1型糖尿病高风险人群要知道怎么早发现，避免错过最佳治疗时机：

- 高风险人群：有1型糖尿病家族史（比如父母、兄弟姐妹有）、儿童青少年时期出现不明原因的体重下降、多饮多尿、反复出现低血糖（比如空腹时头晕、心慌）；

- 筛查方法：去医院查“胰岛自身抗体”（比如谷氨酸脱羧酶抗体GAD-Ab、胰岛细胞抗体ICA），如果抗体阳性，再结合血糖、胰岛素水平，就能判断是否属于1型糖尿病2期；

- 建议：高风险人群尤其是儿童青少年，每年做一次筛查，早发现、早用替利珠单抗，就能最大限度保护胰岛功能，避免病情快速进展。

五、用替利珠单抗的5个注意事项，别忽视

1. 不能替代胰岛素，晚期患者别盲目用

如果1型糖尿病已经到了3期，胰岛β细胞完全衰竭，必须靠胰岛素才能维持血糖，这时用替利珠单抗也没用，不能因为“新药上市”就停用胰岛素，否则会导致血糖急剧升高，引发酮症酸中毒等严重并发症，甚至危及生命。一定要在医生评估后，确定是2期患者才能用，晚期患者还是要坚持用胰岛素。

2. 定期复查，监测胰岛功能和免疫状态

用替利珠单抗期间，不是“一用就万事大吉”，要定期复查：

- 每3个月查一次胰岛自身抗体、胰岛素/C肽水平，看β细胞功能是否稳定；

- 每6个月查一次血常规、肝肾功能、免疫功能，监测是否有免疫相关副作用；

- 如果出现发热、皮疹、腹泻等不适，要及时就医，不要拖延。

比如有些患者用了半年后，复查发现胰岛自身抗体滴度下降，胰岛素水平没有明显下降，说明治疗有效；如果抗体滴度升高，可能需要调整方案，这些都要靠定期复查才能发现。

3. 儿童患者用药：8岁以上才能用，剂量要精准

儿童青少年是1型糖尿病的高发人群，但替利珠单抗只适用于8岁及以上的患者，8岁以下儿童目前没有临床数据，不能用。而且儿童的体重、身体发育情况和成人不同，剂量要根据体重精准计算，不能按成人剂量减半，必须由儿科内分泌科医生制定方案，家长不要自行调整剂量。

4. 有感染、自身免疫病的患者：慎用或禁用

- 活动性感染患者：比如正在发烧、有肺炎、尿路感染的患者，不能用，因为替利珠单抗会调节免疫，可能影响身体对抗感染，导致感染加重；

- 自身免疫病患者：比如有类风湿关节炎、系统性红斑狼疮的患者，慎用，因为可能会诱发或加重自身免疫病，需要医生评估利弊后再决定。

5. 别把“延缓”当“治愈”：1型糖尿病仍需长期管理

替利珠单抗能延缓病情进展，但不能“治愈”1型糖尿病，即使用药后血糖稳定，也需要长期管理：

- 饮食控制：还是要少吃高糖、高油食物，避免加重胰岛负担；

- 规律运动：适当运动能帮助控制血糖，增强免疫力，但要避免剧烈运动导致低血糖；

- 血糖监测：即使不用胰岛素，也要定期测血糖，尤其是餐前、餐后，了解血糖波动情况；

- 不能擅自停药：如果医生建议用1年，就按疗程用，不要因为“感觉好转”就停药，否则可能导致病情反弹，β细胞快速受损。

替利珠单抗的上市，给1型糖尿病患者尤其是早期患者带来了“保住胰岛”的希望，也让糖尿病治疗从“对症”走向了“对因”。但要记住：它不是“万能药”，只适用于特定阶段的患者，而且需要在专业医生指导下使用，不能盲目跟风。对高风险人群来说，早筛查、早干预才是关键；对已经用药的患者来说，定期复查、长期管理才能让药效最大化。相信随着临床研究的深入，未来它能帮助更多类型的糖尿病患者，让“摆脱胰岛素依赖”不再是梦想。#上头条 聊热点#​

来源：中医曾大夫一点号