摘要：在BEGONIA研究中，Dato-DXd联合免疫疗法无论患者肿瘤的PD-L1表达水平如何，均观察到高达约80%的缓解率。这为那些PD-L1阴性或低表达、原本从免疫疗法中获益有限的患者，提供了全新的有效一线治疗选择。
近期公布了令人鼓舞的研究数据。
研究特征 BEGONIA (Ib/II期研究) TROPION-Breast02 (III期研究)
治疗方案 Dato-DXd + 度伐利尤单抗 (免疫疗法) Dato-DXd 单药
研究人群 不适合免疫治疗的a/mTNBC患者 (包括PD-L1阴性及因其他原因不适合免疫治疗者)
客观缓解率(ORR) 约80% (队列7: 79.0%; 队列8: 81.8%) 62.5%
无进展生存期(PFS) 中位PFS 14.0个月 (队列7) 中位PFS 10.8个月 (化疗组为5.6个月)
总生存期(OS) 数据尚未成熟 中位OS 23.7个月 (化疗组为18.7个月)
核心优势 强强联合，疗效不受PD-L1表达水平限制 为不适合免疫治疗的患者提供了更优的单药选择，并证实OS获益
这两项研究之所以受到广泛关注，是因为它们有针对性地解决了当前a/mTNBC治疗中的一些关键难题。
在BEGONIA研究中，Dato-DXd联合免疫疗法无论患者肿瘤的PD-L1表达水平如何，均观察到高达约80%的缓解率。这为那些PD-L1阴性或低表达、原本从免疫疗法中获益有限的患者，提供了全新的有效一线治疗选择。
TROPION-Breast02研究证实，对于不适合免疫治疗的患者，Dato-DXd单药治疗相比化疗，不仅能将无进展生存期（PFS）几乎翻倍（10.8个月 vs 5.6个月），还显著延长了总生存期（OS）5个月。这是首个在该患者群体中证明OS获益的临床研究，有望改变一线治疗格局。
两项研究共同揭示了一个趋势：通过靶向治疗，部分a/mTNBC患者有可能在一线治疗中
TROPION-Breast02研究中，Dato-DXd组因不良事件导致停药的比例低于化疗组（4% vs 7%）。
Dato-DXd与免疫疗法联合显示出“协同增效”的潜力，这为未来的联合治疗策略提供了坚实的方向。当然，这些成果也引出了新的临床思考：对于一线治疗患者，如何权衡“ADC单药”与“ADC+免疫”的优劣？目前的证据显示：
目前，阿斯利康与第一三共正在积极开展多项III期临床研究（如TROPION-Breast03/04/05），
来源：eric28846一点号