摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合不同ADC在晚期实体瘤患者中的安全性和疗效的Ib/II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254196，首次公示信息日期为2025年1

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司的评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合不同ADC在晚期实体瘤患者中的安全性和疗效的Ib/II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254196，首次公示信息日期为2025年10月24日。

该药物剂型为注射剂，用法为静脉滴注，按方案规定使用。本次试验Ib阶段主要目的为评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）联合不同ADC在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量和II期临床试验推荐剂量；II期阶段主要目的为评价其有效性及比较联合用药与单药的疗效。

注射用西罗莫司（白蛋白结合型）为化学药物，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已扩散到身体其他部位的肿瘤，症状因肿瘤类型而异，常见有疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括Ib期AE/SAE发生情况、频率及RP2D，DLT发生情况、频率及MTD；II期ORR。次要终点指标包括研究者基于RECIST V1.1标准评估的疗效指标、ADC及相关血药浓度、抗ADC抗体发生率等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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来源：新浪财经