葛兰素史克Depemokimab注射液启动III期临床 适应症为2型炎症型哮喘

B站影视 港台电影 2025-10-24 18:31 2

摘要:药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,GlaxoSmithKline Research & Development Limited/ 葛兰素史克(中国)投资有限公司/ Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,GlaxoSmithKline Research & Development Limited/ 葛兰素史克(中国)投资有限公司/ Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations的Depemokimab注射液在嗜酸粒细胞性2型炎症型哮喘患者中通过定量高分辨率CT和支气管镜下气道采样子研究评价对气道结构和功能影响的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254205,首次公示信息日期为2025年10月24日。

该药物剂型为无菌液体制剂,装于一次性预充式注射器中,用法为皮下注射,用量为100mg,每26周给药一次(第0周和第26周),用药时程26周。本次试验主要目的为表征Depemokimab治疗后第26周时肺总量(TLC)位测定的黏液栓总体积较基线(第0周)的变化;关键次要目的为表征Depemokimab治疗后第52周时TLC位测定的气道壁厚度较基线(第0周)的变化。

Depemokimab注射液为生物制品,适应症为2型炎症型哮喘。这是一种由2型炎症反应介导的哮喘,症状有喘息、气急、胸闷或咳嗽等,常在夜间及凌晨发作或加重。诊断依靠症状、肺功能及呼出气一氧化氮检测等。

本次试验主要终点指标包括第26周时TLC位测定的黏液栓塞总体积较基线的变化;次要终点指标包括第52周时TLC位测定的气道壁厚度较基线的变化、第26周时TLC位测定的气道壁厚度较基线的变化等多项指标。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数为国内10人、国际140人。

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来源:新浪财经

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