摘要：深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)近日宣布,其Corheart® 6植入式左心室辅助系统(植入式人工心脏)累计植入量已突破1000例。该产品成为继雅培HeartMate 3之后,全球第二款、中国首款达成此里程碑的第三代全磁悬浮人工心脏。作为国

深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)近日宣布,其Corheart® 6植入式左心室辅助系统(植入式人工心脏)累计植入量已突破1000例。该产品成为继雅培HeartMate 3之后,全球第二款、中国首款达成此里程碑的第三代全磁悬浮人工心脏。作为国内同类产品中最晚上市的品牌,Corheart® 6实现了快速的市场导入与覆盖,目前在国内市场占有率与植入量均位居首位。

回溯Corheart®6的商业化路径,其“加速度”令人侧目:2021年10月完成国内首例植入,2023年6月获NMPA批准上市;根据阜外披露数据显示,上市首年(2024年)便斩获46%的市场占有率登顶国产人工心脏,2025年更突破50%市占率,并率先达成1000例植入里程碑。不到四年完成从首例临床到规模放量的跃迁,刷新了高端医疗器械的“中国速度”。

产品的市场认可度源于其经过验证的临床性能。Corheart® 6将领先的技术设计特点转化为显著的临床优势:更小的手术切口、更快的患者术后恢复、更广泛的适用人群以及可降低血泵热量导致的血栓风险。根据国家心血管病中心、阜外医院披露数据显示,截止24年7月,阜外45例患者使用Corheart® 6左心室辅助装置治疗,随访显示患者1年生存率96%,2年生存率为94%;该数据也进一步验证了Corheart® 6良好的有效性和安全性。

此外,Corheart® 6的微型化技术突破了成人与儿童之间的适配界限。截至目前,该产品已成功应用于超过30例儿童心力衰竭患者,证实其在儿科终末期心衰治疗中的可行性,拓展了其临床适用范围。

在国际化方面,核心医疗亦取得系列突破。2024年,该公司在奥地利完成首例海外植入,成为中国首家在海外开展高风险有源植入器械临床应用的企业。此后,该公司陆续在哥伦比亚实现首例商业化植入,并在乌克兰完成欧洲首例中国国产人工心脏的商业化植入。这些案例标志着国产高端医疗器械开始进入全球市场,其技术标准与临床服务能力逐步获得国际认可,为未来参与国际技术标准制定奠定了重要基础。

Corheart® 6从获批上市到完成千例植入,反映了国产高端医疗装备在实现技术突破后,所展现出的高效商业化能力与强劲市场竞争力,尤其是在人工心脏这类高壁垒赛道中仍有出色表现。同时,核心医疗在国内与国际市场的同步拓展,也为中国医疗装备产业的全球化发展,提供了可借鉴的实践路径与重要范本。

编辑：雪云

来源：陕西法制网