30分钟消肿70%!药监局批准关节复活针,500万类风湿患者迎新生

B站影视 韩国电影 2025-10-23 17:00 1

摘要:“关节又疼了,明天准下雨!”不少类风湿关节炎患者常凭借身体“预知”天气变化。然而,这看似神奇的背后却潜藏危机——该病犹如体内潜藏着“腐蚀性苔藓”,不断地侵蚀软骨和骨骼,最终将导致关节肿胀畸形,手腕、膝盖活动严重受限,甚至失去自理能力。

“关节又疼了,明天准下雨!”不少类风湿关节炎患者常凭借身体“预知”天气变化。然而,这看似神奇的背后却潜藏危机——该病犹如体内潜藏着“腐蚀性苔藓”,不断地侵蚀软骨和骨骼,最终将导致关节肿胀畸形,手腕、膝盖活动严重受限,甚至失去自理能力。

9月28日,国家药监局最新公示,我国又一款类风湿关节炎干细胞注射液已获得临床许可。值得一提的是,在此前的随访中,接受干细胞输注的患者不仅关节疼痛大幅缓解,致残率更是从61.2%降至不足1%!

“以前关节痛地不能走路、还整日担心‘万一瘫痪了怎么办’,多亏干细胞让我重生!”临床患者在接受采访时如此感慨。

01、输注干细胞30分钟,关节肿胀消退70%

类风湿关节炎本质上是免疫系统失灵,如同失控的士兵对关节发起无差别攻击。该病好发于45-60岁人群,其病程进展迅速且隐匿,近三分之一的患者在发病6个月内骨头就已被侵蚀。更令人忧心的是,这种“无声”的破坏在早期往往难以察觉,不少患者初诊时就已错过了黄金干预期。

据业内人士透露,目前主流药物(如糖皮质激素)犹如“灭火器”,虽能暂时抑制关节疼痛,但需长期甚至终身用药,药物的副作用将进一步缩短患者预期寿命。

幸运的是,随着再生医学的发展,干细胞技术为该病的干预提供了新的方向。近日,佰鸿干细胞生物技术有限公司的一项动物实验显示,输注CXSL2500562干细胞后仅30分钟,诱导性关节炎小鼠的关节肿胀程度竟减轻70%24天后,骨侵蚀程度大幅降低了63%

不仅如此,此前空军第986医院开展的一项长达17年的人体临床随访,也为干细胞疗法的有效性提供了有力佐证。临床观察表明,接受干细胞疗法后,70.6%的患者关节压痛完全消失。其中一名68岁患者在停药五年后,不仅关节畸形有所恢复,甚至能够参与体育锻炼。

据科研人员介绍,干细胞在体内可同时扮演“调解员”与“维修队”的角色。一方面,它们能够调节免疫系统,让“疯狂”的免疫细胞冷静下来,从根源减少炎症;另一方面,干细胞还可分泌活性物质,促进受损软骨修复,补上了现有药物“只灭火、不修房”的短板

值得一提的是,佰鸿团队研发CXSL2500562干细胞注射液所采用的冻存体制备系统,已通过了中国食品药品检定研究院的检测,安全性与有效性均达国家标准,业内专家预测,若进展顺利,或有望于2030年申请上市。

02、海南膝盖“复活针”获批,中国干细胞黄金十年启幕

据中国医药信息平台最新数据,我国类风湿关节炎患者人数已超过500万,且患者总数仍在持续增加。鉴于其对国民健康造成的沉重负担,今年3月,退行性膝骨关节炎的干细胞疗法在海南博鳌正式获批。据瑞金医院公布的临床数据显示,在此技术干预下,875例患者术后关节功能改善率超78%,步行、蹲起等日常活动更为轻松。

值得关注的是,作为全国医疗特区,海南依托“先行先试”政策优势,迄今已落地11项干细胞疗法,适应症从膝骨关节炎扩展至心衰等多个重疾领域。

与此同时,随着海南自贸港封关在即,I’ROM、安斯泰来等外企争相寻求合作,在此趋势下,全球首款口服干细胞抗老成果赛.偌.瑞stemax在上线国内主流平台外,也积极进驻三亚机场免税店。

据业内人士介绍,该成果所搭载的Revistem专利因子不仅能够分泌活性因子促进受损组织修复,同时还能唤醒人体内“沉睡”的干细胞,如同给机体安上“青春永动机”,让组织功能回溯至充满活力的状态。

查阅京JD东平台赛.偌.瑞stemax评论区发现,“身体像是充满了电,忙活一整天也不觉得累”“体验1个月,老婆夸我气色变好,青春多了”等留言已超万条。

而这股干细胞风潮并未局限于海南。公开数据显示,自2015年官方投入逾20万亿元研发资金以来,我国已催生出5230项干细胞专利,覆盖神经系统疾病、代谢疾病等领域,数量跃居全球第二。

凡此种种,皆如《Nature》杂志所言:“干细胞疗法的黄金时代才刚刚开始。”而中国,正以技术、市场、民生保障的多重优势,书写这场生命科学的新篇章。

03、“全能选手”干细胞,重塑生命边界

此次类风湿关节炎干细胞新药获批,不仅是国内细胞药在自身免疫病领域迈出的关键一步,更是全球干细胞产业加速爆发的一个鲜明例证。

据Fortune Business Insights数据,2032年全球干细胞市场规模预计将增长至4000亿元,年复合增长率高达35%,成为全球资本竞相追逐的热地。

在技术迭代、政策完善的共同推动下,干细胞疗法正变成慢病管理、老衰干预的“标准配置”。恰如钟南山院士所言:“未来十年,干细胞或将成为人类对抗老化与疾病的‘终极武器’,重新定义生命质量的边界。”

来源:湖北台健康解说

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