摘要：近日，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会主席研讨会上，DESTINY-Breast05与DESTINY-Breast11两项III期研究结果同期重磅发布，共同揭示了靶向HER2的抗体偶联药物德曲妥珠单抗（优赫得）在早期乳腺癌治疗阶段的巨大潜力。

近日，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会主席研讨会上，DESTINY-Breast05与DESTINY-Breast11两项III期研究结果同期重磅发布，共同揭示了靶向HER2的抗体偶联药物德曲妥珠单抗（优赫得）在早期乳腺癌治疗阶段的巨大潜力。

DESTINY-Breast05研究聚焦于新辅助治疗后仍有残留浸润病灶的高危HER2阳性早期乳腺癌患者。研究显示，与当前标准治疗恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，德曲妥珠单抗可将患者疾病复发或死亡风险显著降低53%。三年随访数据显示，德曲妥珠单抗组有92.4%的患者存活且未出现侵袭性疾病，显著优于T-DM1组的83.7%。此外，该方案还将远处复发风险和脑转移风险分别降低了51%和36%。

该试验主要研究者、美国国家外科辅助乳腺和肠道项目（NSABP）、UPMC希尔曼癌症中心医学教授、医学博士Charles Geyer表示：“对于新辅助治疗后存在残留病灶的患者，术后阶段是降低复发风险的关键‘二次机会’。这些结果有望改变高危疾病患者的临床实践，德曲妥珠单抗有望确立新的治疗标准。”

同期发布的DESTINY-Breast11则探索了德曲妥珠单抗作为新辅助治疗（术前）方案在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中的治疗结果。结果显示，德曲妥珠单抗序贯THP方案（紫杉醇、曲妥珠单抗及帕妥珠单抗）的病理完全缓解率（pCR）达到67.3%，显著优于当前标准化疗靶向方案（56.3%）。这意味着超过三分之二的患者在接受该方案治疗后获得了病理完全缓解。

该试验主要研究者、德国慕尼黑大学附属医院妇产科与乳腺中心主任、慕尼黑综合癌症中心 (CCC Munich) 主任Nadia Harbeck博士指出：“对于存在高复发风险的早期乳腺癌患者，尽早采用最有效的治疗方案对于预防复发、优化安全性并提高治愈可能至关重要。该方案有望成为高危HER2阳性早期乳腺癌患者新辅助治疗领域的新标准。”

阿斯利康全球执行副总裁，全球肿瘤研发负责人高书璨（Susan Galbraith）表示：“早期乳腺癌治疗的目标是为患者提供最佳的治愈机会，同时优化治疗方案的耐受性。DESTINY-Breast05与DESTINY-Breast11的里程碑式的数据共同印证了德曲妥珠单抗成为早期乳腺癌基础治疗方案的潜力，有望在该治疗领域实现更多患者的治愈，并凸显了将德曲妥珠单抗应用于HER2阳性疾病早期治疗阶段的重要性。”

来源：英莹的日常