摘要：轻中度膝关节骨关节炎患者在接受治疗后四个月内，疼痛显著减轻且活动能力改善。该疗法使用的辐射剂量仅为癌症治疗的极小部分。由于研究设置了接受模拟治疗的对照组，研究人员得以明确区分真实治疗效果与安慰剂反应，后者在骨关节炎试验中较为常见。这项韩国研究的初步成果已在美国

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【FuninUSA.NET综合报道】一项对照试验发现，单次低剂量放射治疗显著减轻了骨关节炎患者的膝盖疼痛和僵硬感。

一项新的随机、安慰剂对照临床试验表明，单次低剂量放射治疗可能为膝关节骨关节炎患者提供一种安全有效的替代疗法。

轻中度膝关节骨关节炎患者在接受治疗后四个月内，疼痛显著减轻且活动能力改善。该疗法使用的辐射剂量仅为癌症治疗的极小部分。由于研究设置了接受模拟治疗的对照组，研究人员得以明确区分真实治疗效果与安慰剂反应，后者在骨关节炎试验中较为常见。这项韩国研究的初步成果已在美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会上公布。

“膝关节骨关节炎患者常面临两难抉择：要么承受止痛药副作用风险，要么冒险接受关节置换手术，”该试验首席研究员、首尔大学医学院宝莱医疗中心放射肿瘤学助理教授金秉赫（Byoung Hyuck Kim）医学博士指出。临床亟需介于弱效止痛药与激进手术之间的中等强度干预手段。我们认为放射治疗可能是这类患者的合适选择，尤其当药物和注射疗法耐受性差时。

骨关节炎是最常见的关节炎类型，美国约有3250万成年人受其困扰。随着缓冲骨骼末端的软骨逐渐磨损，该病症便会发展。膝盖和髋部常是主要受累部位，导致活动能力受限并降低生活质量。典型治疗首先从调整生活方式和服用止痛药开始，当症状严重时则考虑手术治疗。

低剂量放射疗法在德国、西班牙等欧洲国家长期用于治疗关节疼痛，并被广泛接受。但金博士指出，在此项研究之前，严格的安慰剂对照证据极为匮乏，全球其他地区临床医生对此疗法的认知度仍较低。

“人们普遍误解医疗放射治疗总是采用高剂量，”他表示。但治疗骨关节炎的剂量仅为癌症治疗的极小部分，且治疗部位远离重要器官，因此降低了副作用风险。他解释道，本研究中使用的辐射剂量不足癌症治疗常规剂量的5%，且未观察到辐射相关副作用。

这项多中心研究招募了来自韩国三家教学医院的114名轻中度膝关节骨关节炎患者。受试者被随机分配至三组：极低剂量组（0.3 Gy）、低剂量组（3 Gy）以及接受模拟（假）放疗的对照组。安慰剂组患者接受与治疗组相同的装置设置，但实际未照射辐射。每位参与者在不知晓分组情况的前提下接受了六次治疗。

为确保结果真实反映辐射疗效，研究人员在为期四个月的随访期间严格限制额外止痛药使用，仅允许按需服用对乙酰氨基酚。治疗效果采用国际公认标准评估：当患者在疼痛、身体功能及整体病情评估三项指标中至少两项获得显著改善时，即判定为“应答者”。参与者另需填写针对疼痛、僵硬感及活动能力的独立问卷。研究期间未报告任何治疗相关副作用。

四个月后，3 Gy组70%患者达到应答标准，而安慰剂组仅为42%（p=0.014）。0.3 Gy组疗效与对照组无显著差异（58.3%改善，p=0.157），表明3 Gy剂量方案产生的缓解效果超越了安慰剂效应。

在疼痛、僵硬和身体功能的综合评分方面，3 Gy组（56.8%）报告的显著改善比例高于安慰剂组（30.6%，p=0.024）。其他次要结局指标（包括所需止痛药剂量）未见显著差异。

金博士指出，本试验与既往研究存在两大关键差异：“假对照设计有助于排除安慰剂效应，且我们限制了强效镇痛药的使用，使组间差异更明确地归因于放疗本身。”

“以往研究在干预或随访期间同时使用非甾体抗炎药或阿片类药物，但这些止痛药可能掩盖放疗效果。”由于本试验四个月随访期间仅允许使用对乙酰氨基酚，这意味着治疗组间的差异更明确地归因于低剂量放疗本身。

金博士指出，安慰剂组的反应率相当可观，约40%患者在未接受实际放疗的情况下达到治疗反应标准，但该数据与先前骨关节炎注射或药物试验的报告率一致，且至少与一项欧洲类似研究结果吻合。这一现象令人惊讶，凸显了安慰剂对照设计在骨关节炎研究中的重要性。未来研究需对此进行更深入的探讨。

他解释说，放射治疗最适合存在基础炎症且关节结构完好的患者。“对于严重骨关节炎患者——即关节已遭物理性破坏且软骨完全缺失的情况，放射治疗无法再生组织，”金医生表示，但对于轻中度患者，这种疗法能延缓关节置换的需求。

他强调低剂量放射治疗应作为共同决策的一部分，与减重、物理治疗和药物等标准措施并行考虑。临床实践中，当放射治疗与其他疗法合理结合时，疗效可能更显著，患者满意度也可能高于仅采用现有单一方案的情况。

研究团队正完成为期12个月的随访，以评估疗效持久性，并通过影像学检测关节结构变化来验证症状缓解效果。后续计划还包括开展更大规模的实用性试验，评估特定亚组患者的治疗结果，并通过健康经济分析比较低剂量放射治疗与注射及药物治疗方案的优劣。

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来源：科学半遮面