摘要：“常吃的进口降糖药怎么断货了？”“换成国产抗生素，效果能跟进口的一样吗？”近期，不少临床应用多年的进口“老药”陆续退出中国市场，引发部分患者担忧。但深入分析会发现，这些老药的退场并非中国医药市场的被动收缩，而是行业从“仿制跟随”向“创新引领”转型的主动选择，更
“常吃的进口降糖药怎么断货了？”“换成国产抗生素，效果能跟进口的一样吗？”近期，不少临床应用多年的进口“老药”陆续退出中国市场，引发部分患者担忧。但深入分析会发现，这些老药的退场并非中国医药市场的被动收缩，而是行业从“仿制跟随”向“创新引领”转型的主动选择，更是中国医药产业实现“换道超车”的清晰信号。
一、退场的进口老药：不是“被淘汰”，而是完成“历史使命”
退出中国市场的进口老药，大多是专利过期10年以上、临床应用成熟的基础药物，比如部分降压药、抗生素、降糖药等。它们的退场，是市场选择与政策升级共同作用的结果，而非疗效或质量出了问题。
从市场层面看，国产仿制药的“高性价比”已形成替代优势。过去，进口原研药凭借先发技术优势占据市场，但随着我国“仿制药质量和疗效一致性评价”工作推进，国产仿制药实现了与原研药“同质同效”。自2015年启动审评审批制度改革以来，国家药监局已发布83批参比制剂目录，覆盖7385个药品品规，为仿制药对标原研药提供明确标准。如今，一款国产仿制药价格通常比进口老药低30%-50%，在医院集采和基层用药中自然成为优选。比如某款进口降压药，过去每盒80元，国产仿制药通过一致性评价后仅需35元，疗效却毫无差异，患者和医疗机构的选择倾向显而易见。
从政策层面讲，监管标准升级加速“低效供给”出清。随着我国药品监管体系与国际接轨，部分进口老药因剂型陈旧（如传统片剂不便儿童、老人服用）、生产工艺落后（如杂质控制精度不足），无法达到新的质量要求。与其投入高额成本升级改造，部分外资药企选择主动退出，将市场空间让给更符合当前临床需求的国产药品。这种退出本质是市场资源向“优质供给”集中，让更适配当下医疗需求的药品留在市场。
二、换道的核心逻辑：从“跟跑仿造”到“并跑创新”的战略转型
进口老药退场后，市场空白并未“断供”，反而被国产仿制药和创新药精准填补。这种“新旧交替”背后，是中国医药产业从“规模扩张”到“质量创新”的战略升级。
1. 仿制药“提质”：从“低质低价”到“高质平价”，筑牢换道基础
一致性评价不仅是“质量门槛”，更让国产仿制药摆脱“低质”标签。更关键的是，我国已推动国产创新药成为新的“参比制剂”——截至2024年9月，国家药监局已发布26个品种的国产创新药参比制剂，意味着中国药企不再只是“跟随者”，更能成为行业质量标准的“制定者”。比如某国产抗癌仿制药，不仅通过一致性评价，还因生产工艺更先进、副作用更低，被纳入国际多中心临床试验的参比药物，这在10年前完全不可想象。
2. 创新药“加速”：从“跟跑”到“并跑”，打开超车空间
如果说仿制药替代是“守住基本盘”，创新药突破就是“主动进攻”。政策端为创新药研发按下“快进键”：国家药监局将创新药临床试验审评时间从过去6-12个月，缩短至如今30个工作日；“突破性治疗药物”“附条件批准”等通道，让肺癌、乳腺癌等高发疾病的创新药更快进入临床。
在国际舞台上，中国创新药“话语权”持续提升。2025年国际肿瘤学术会议上，中国学者主导的研究入选数量创历史新高，其中3项跻身最高等级“主席论坛”，覆盖ADC（抗体偶联药物）、免疫联合疗法等全球前沿方向。这意味着中国创新药不再是“模仿者”，而是能与国际顶尖药企同台竞争的“参与者”，部分细分领域甚至实现“领跑”。
三、超车的真实价值：民生保障与全球竞争力“双提升”
进口老药退场与国产新药崛起的“交替”，最终带来患者、产业、国家层面的多重利好，这才是“换道超车”的真正意义。
对普通患者而言，“用得上、用得起、用得好”成为现实。国产仿制药普及让基础病患者告别高价进口药；创新药快速上市让肿瘤、罕见病患者更早用上前沿疗法。比如某款国产PD-1抑制剂，通过医保谈判后年治疗费用从几十万元降至3万元左右，让更多癌症患者能负担长期治疗。同时，国产创新药“出海”惠及全球——截至2025年，已有58款中国创新药在欧美、东南亚获批上市，“中国方案”为全球医疗贡献力量。
对医药产业来说，从“规模红利”到“创新红利”的转型，培育出全球竞争力。过去，中国药企依赖“仿制药批文数量”扩张，如今聚焦“未被满足的临床需求”，研发投入占比持续提升。2024年，我国医药行业研发投入占营业收入比例达8.2%，远超全球平均水平。这种转型不仅培育出一批千亿市值本土创新药企，更让中国医药在全球产业链中的地位，从“原料药供应国”升级为“创新药输出国”。
进口老药的退场，就像旧时代的“落幕”，但落幕之后不是“真空”，而是中国医药产业“新舞台”的开启。从仿制药质量的“硬突破”，到创新药研发的“加速度”；从本土市场的“替代升级”，到国际舞台的“崭露头角”，中国医药的“换道超车”不是口号，而是正在发生的现实。这背后，是政策引导的精准发力，是企业创新的主动作为，更是“以患者为中心”的民生初心。未来，随着创新生态完善，中国医药必将在全球产业中占据更重要的位置。
来源：兰儿聊健康