摘要：在制药行业中，锅炉水作为蒸汽和热能的核心载体，其水质直接影响药品生产安全与设备寿命。若水质不达标，可能导致 结垢（降低热效率）、腐蚀（缩短设备寿命）、蒸汽污染（影响药品无菌性）等问题。根据《GB/T 1576—2018 工业锅炉水质》国家标准，制药企业需对锅炉

一、制药锅炉水质检测的重要性

在制药行业中，锅炉水作为蒸汽和热能的核心载体，其水质直接影响药品生产安全与设备寿命。若水质不达标，可能导致 结垢（降低热效率）、腐蚀（缩短设备寿命）、蒸汽污染（影响药品无菌性）等问题。根据《GB/T 1576—2018 工业锅炉水质》国家标准，制药企业需对锅炉水、给水、回水等关键环节的 12项核心参数 进行严格监控，以确保合规性与生产连续性。

以下参数均依据《GB/T 1576—2018》及制药行业特殊要求制定，需通过便携式多参数水质检测仪或实验室仪器定期监测：

1.硬度（总硬度）

标准限值：给水≤0.030 mmol/L，锅水≤4.0 mmol/L（无过热器）。

检测方法：EDTA滴定法或光度法，防止钙镁离子沉积引发结垢。

2.溶解氧（DO）

标准限值：给水≤0.10 mg/L（常压锅炉），高压锅炉≤0.05 mg/L。

检测方法：荧光法或氧电极法，避免氧腐蚀导致金属内壁损坏。

3.pH值

标准限值：锅水pH 10.0~12.0，给水pH 7.0~10.5。

检测方法：电极法（如GB/T 6904-2008），防止酸性腐蚀或碱性脆化。

4.电导率

标准限值：给水≤5.5×10² μS/cm（低压锅炉），锅水≤8.0×10³ μS/cm。

检测方法：电极法，间接反映溶解固形物含量。

5.铁含量（Fe）

标准限值：给水≤0.30 mg/L，锅水≤0.10 mg/L。

检测方法：磺基水杨酸分光光度法（GB/T 13689），监控腐蚀产物。

6.油含量

标准限值：给水≤2.0 mg/L，蒸汽锅炉回水需“不得检出”。

检测方法：红外分光光度法，防止油类污染蒸汽。

7.磷酸根（PO₄³⁻）

标准限值：锅水5~30 mg/L（磷酸盐阻垢剂适用场景）。

检测方法：磷钼蓝比色法（GB/T 15893.1），控制结垢倾向。

8.浊度

标准限值：给水≤5.0 FTU，锅水≤20.0 FTU。

检测方法：散射光法（如GB/T 12151），评估悬浮物污染风险。

9.全碱度与酚酞碱度

标准限值：全碱度4.0~26.0 mmol/L，酚酞碱度2.0~18.0 mmol/L（无过热器）。

检测方法：酸碱滴定法（GB/T 6908），平衡防腐与结垢控制。

10.溶解固形物（TDS）

标准限值：锅水≤4.0×10³ mg/L（无过热器）。

检测方法：重量法（GB/T 14415）或电导率间接换算。

三、制药企业水质检测的智能化升级方案

传统手工检测存在 周期长、误差大 的弊端，难以满足制药行业对 实时性、精准性 的高要求。推荐采用赢润环保ERUN-SP9便携式多参数水质测定仪，其优势包括：

全参数覆盖：支持硬度、溶解氧、pH、电导率、铁、浊度等12项指标同步检测，符合GB/T 1576-2018及GMP合规要求。

高精度与便捷性：采用电极法与光度法双模技术，误差率≤±2%，机身IP67防护，适应洁净车间与户外巡检场景。

数据管理：内置存储1000组数据，支持USB导出与云平台对接，满足审计追踪需求。

制药企业需建立“预防-监测-控制”三位一体的水质管理体系：

1.预防：采用反渗透或离子交换技术预处理原水，降低初始杂质含量。

2.监测：通过ERUN-SP9等设备实现多参数实时检测 ，重点关注硬度、溶解氧、pH等关键指标。

3.控制：结合锅内加药（如磷酸盐）与定期排污，维持水质稳定。

通过标准化检测与智能化设备应用，制药企业可有效规避锅炉系统风险，保障药品质量与生产安全。

来源：双羿