港股黑马维立志博:TCE药效追平CAR-T,价格砍八成?

B站影视 韩国电影 2025-10-18 15:26 1

摘要:这家公司低调运营11年,一上市股价就翻了倍,还顶着“TCE第一股”的名号,管理层抓住机会把融资额提了一倍,最后成功募到近14亿港币。

今年港股创新药企IPO浪潮里,南京维立志博直接杀出重围成了黑马。

这家公司低调运营11年,一上市股价就翻了倍,还顶着“TCE第一股”的名号,管理层抓住机会把融资额提了一倍,最后成功募到近14亿港币。

说实话,在创新药扎堆IPO的当下,能有这表现,肯定有它的过人之处。

维立志博是做肿瘤免疫治疗的,现在手里有14款候选药物,其中6款已经进了临床试验阶段。

创始人康小强之前跟36氪说,2026年要申报5个新药IND,公司重点管线LBL-024,除了治肺外神经内分泌癌的关键临床,今明两年还要加8到10个肿瘤适应症,像非小细胞肺癌、黑色素瘤这些患者多的癌种都在计划里。

康小强总把“差异化”挂在嘴边,甚至开玩笑说想把公司命名为“独一无二”。

本来以为这只是句玩笑话,后来发现这还真概括了他们的研发思路。

刚开始在肿瘤治疗赛道创业时,他们没往PD-(L)1那堆挤毕竟那赛道太拥挤了,而是盯着K药、O药解决不了的患者问题。

先是选了LAG-3靶点,后来又去攻克4-1BB靶点。

这4-1BB靶点可不好啃,之前不少跨国药企都栽在这,主要是这靶点激活T细胞时没差别,容易引发肝毒性,最后项目都黄了。

康小强觉得,想让药企有市值支撑,就得做出有竞争力、差异化的新药,“必须在现有疗法上更进一步,解决当前药物不能解决的问题”,这话我特别认同,毕竟光跟着别人做热门靶点,很难真正站稳脚跟。

现在肿瘤治疗里,PD-(L)1抑制剂算划时代产品了,全球年销售峰值能到295亿美元,但临床里有很多患者用这药没效果,或者用着用着就耐药了。

这些患者的免疫系统不够活跃,肿瘤微环境是“冷肿瘤”就是T细胞进不去,免疫系统没法识别和攻击肿瘤。

怎么把“冷肿瘤”变成“热肿瘤”,成了很多药企想解决的难题。

维立志博的LBL-024就想了个办法,这款药能“条件性激活”4-1BB,既解决了之前4-1BB靶点的毒性问题,又能增加T细胞数量,把“冷肿瘤”转成“热肿瘤”。

而且4-1BB在很多地方都有表达,要是这药能成,说不定能像PD-(L)1抑制剂那样,治不少种癌症。

之前传统4-1BB激动剂抗体进了人体,会无差别激活T细胞,引发强烈免疫反应,最后导致严重肝毒性,辉瑞、BMS这些大公司就是栽在这。

维立志博的LBL-024用了对称分子设计,让抗体对肿瘤微环境里PD-L1的亲和力,远高于对4-1BB的亲和力。

意思就是,这药只有跟肿瘤细胞表面的PD-L1结合后,才会变构激活4-1BB,让T细胞只在肿瘤组织里干活,这样肝毒性风险就降下来了。

临床数据也能证明这点,截至今年6月,LBL-024单药治疗入组了175名患者,肝毒性发生率比传统4-1BB激动剂低多了。

而且他们做临床的思路也很实在,不贪大求全,先推进肺外神经内分泌癌的单臂临床试验这癌种患者少,还缺有效药物,现在已经完成关键临床入组,2027年有望成这个适应症的首个获批药物。

康小强解释过这思路,一方面想最快进市场,就得从肿瘤治疗后线做起,要是一开始就选一线小细胞肺癌,时间会拉很长,竞争也多;另一方面,神经内分泌癌是“冷肿瘤”,LBL-024能把它变“热”,说明这药在其他适应症上可能也有用,很多PD-1没获批的适应症,他们都能试试。

今年中报里还披露,LBL-024联合一线化疗治小细胞肺癌,52名能评估疗效的患者里,效果不错的比例和病情控制住的比例都很高,要是后续三期临床能给出好的长期生存数据,这药说不定能成肿瘤免疫2.0时代的关键药物。

当然,同步开多个适应症的临床,有人会担心研发费用压力。

康小强说他们拓展8到10个适应症时会讲效率,比如一个适应症计划招40个患者,不用等全部做完再看结果,先看前10个患者的数据。

要是一个有效果的都没有,就直接停;要是10个里有8个有效果,也不用招满40人。

这种“Fasttry,Fastdie”的策略在新药开发里挺理性的,用低成本先“海选”,确定哪个癌种治疗潜力大,再投钱做大规模三期临床,能避免瞎投入,提高成功概率。

除了LBL-024,维立志博还有个受关注的管线LBL-007,这是个LAG-3单抗,之前授权给百济神州,2025年5月终止合作收回全球开发权益后,9月就启动了这药和LBL-024联用治晚期黑色素瘤的临床,同时还在找全球药企合作,想加速这药在海外市场的推进。

要同时推进三个技术平台肿瘤免疫2.0、TCE、ADC的14只新药管线,肯定需要充足的研发资金。

康小强在美国做过多年新药研发,经历过biotech的周期变化,他觉得“企业融资必须顺周期而行,在市场高点多融资,囤积充足弹药,而不是过分在意估值和股权稀释”,这点我特别认同,很多小药企就是太纠结估值,错过好的融资时机,最后现金流出问题。

去年筹备港股上市时,他和团队还做了“市场不好就多次递表”的准备,今年市场回暖快,他们就把募资额提高近一倍,募了1.89亿美元。

之前2021年七八月份,康小强看出资本市场要转向,把C轮融资额从原定3亿人民币提到6.2亿,这笔钱刚好支撑公司度过了四年资本寒冬。

除了从资本市场直接拿钱,BD授权合作也是中国Biotech搞现金流的关键。

维立志博之前跟百济神州合作开发LBL-007,拿了2亿元首付款;另一款自免TCE药物LBL-051,通过和美国AditumBio成立NewCo公司,能拿3500万美元首付款和近期付款。

康小强觉得现在市场倾向于临床前资产做NewCo,合作开发到临床一二期、完成概念验证后,再卖出管线权益。

而且临床阶段资产做licenseout不是卖产品,是合作,毕竟中国Biotech很难自己去美国做临床、做销售,全球化合作效率更高。

选合作方时他有两个核心标准,一是有钱,二是重视怕就怕对方不认可管线价值,或者因为人事变动耽误研发进程,这点考虑得特别周全,毕竟合作要是出问题,耽误的是药物研发进度,最后受影响的还是患者。

他们还有个TCE管线LBL-034也很让人期待,这是全球临床进度第二的GPRC5D靶向TCE,用来治复发/难治性多发性骨髓瘤。

最新披露的临床数据里,高剂量组效果达到90%,跟百万一针的CAR-T差不多,但价格有望降八成。

现在维立志博正试着和头部药企建立BD合作,想提高这药的临床和商业价值。

除了想办法“开源”,康小强觉得提高研发效率也很重要。

“也许因为身在南京,环境比较安静,我们的研发团队很稳定,五十多个人(药物发现及临床前研究团队)做出了许多成果。

”老实讲,很多公司觉得搞研发就得堆钱、堆人,但维立志博的例子说明,有时候高效的研发机制和氛围更重要。

现在创新药行业热度高,康小强坦言“有一点泡沫”,但他觉得任何行业都需要泡沫才能成长,关键是公司能不能利用资源创造独特价值,不然泡沫破了就没了。

维立志博这一路,靠差异化避开红海靶点,靠顺周期融资囤够弹药,靠BD合作补现金流,还靠高效研发控成本,这套打法让它在创新药行业里站稳了脚跟。

其实对中国Biotech来说,不一定非要追求规模多大,像维立志博这样,找准自己的差异化方向,把每个环节都做扎实,既能做出真正帮到患者的药,也能在行业里走得长远。

毕竟创新药的核心是“创新”,但“活下来”才能谈创新,这点维立志博应该是最有体会的。

来源:曦言说一点号

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