摘要：近日，国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)公布了2025年肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质评结果。与此同时，美国病理学家协会(College of Ameri

近日，国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)公布了2025年肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质评结果。与此同时，美国病理学家协会(College of American Pathologists，CAP)也公布了2025年上半年CFDNA-A 2025（Cell-Free Tumor DNA，肿瘤游离DNA基因变异检测）的室间质评成绩。

臻和科技再次以满分成绩通过这两项室间质评，所有上报的检测结果与预期结果完全一致，充分验证了臻和科技扎实的实验能力、强大的生物信息分析能力以及可靠的质量管理体系。

臻和科技检测结果

全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价计划，是保证各临床实验室检测质量的重要手段。该计划可以确定参评实验室肿瘤体细胞突变高通量测序检测的生物信息学分析能力；发现在生物信息学分析中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题，促进实验室提高生物信息学分析水平。

CFDNA是指存在于人体血液循环中、游离于细胞外的高度片段化DNA。其中肿瘤细胞主动分泌或者凋亡、坏死破裂后释放入血液的DNA片段，即ctDNA，也被认为是MRD检测的理想生物标志物之一，是检测MRD有效的方法。本次CFDNA基因变异检测项目共计三个样本：CFDNA-01、CFDNA-02、CFDNA-03，涉及EGFR、PIK3CA、ALK、BRAF、KRAS等多个基因位点，全面考察对上述基因点突变、插入、缺失等各种变异类型的检测能力。

本次项目检测采用臻和科技自主研发的百适博®产品。百适博®基于NGS平台，以临床需求为导向，纳入769个与肿瘤发生发展及治疗相关的重要通路基因，进行点突变(SNV)、插入/缺失(INDEL)、融合(FUSION)、拷贝数变异(CNV)、肿瘤突变负荷(TMB)、微卫星不稳定性(MSI)、人类白细胞抗原(HLA)Ⅰ类分子基因分型等检测。依据临床证据，为肿瘤患者的治疗选择（靶向/免疫/化疗等药物）、遗传易感风险评估、预后与诊断等提供参考，同时兼顾肿瘤发生发展机制探索。

臻和科技作为肿瘤精准诊断领域的头部科技企业，在样本接收、病理质检、DNA抽提、建库、测序、数据分析和报告解读等各个环节都进行严格把控。截至目前，臻和科技以满分的成绩通过了336次由美国病理学家协会（CAP）、欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）、国家病理质控中心（PQCC）、江苏省临床检验中心（JSCCL）、上海市临床检验中心（SCCL）等国内外知名权威机构组织的室间质评考核。

未来，臻和科技将继续坚持以“临床需求”为导向，以高标准、高质量的专业技术，不断进取、精益求精，为临床提供稳定可靠的精准检测服务，致力于成为癌症诊疗过程中值得信赖的决策伙伴！

来源：一品姑苏城