摘要：10月8日，诚益生物向港交所提交上市申请。这家公司做口服小分子GLP-1减肥药，2023年11月授权给了阿斯利康，拿到首付款1.85亿美元，总里程碑付款最高达到18.25亿美元。

一家手握重磅BD的生物医药企业，正在冲刺港股。

10月8日，诚益生物向港交所提交上市申请。这家公司做口服小分子GLP-1减肥药，2023年11月授权给了阿斯利康，拿到首付款1.85亿美元，总里程碑付款最高达到18.25亿美元。

国内开发GLP-1的企业不少，能拿到这样大笔金额BD的却不多。诚益生物的创始人和科学顾问都曾任职于礼来，有着丰富的代谢类药物研发经验。IPO前，诚益生物的估值已经接近5亿美元。

据多家行业媒体报道，诚益生物高管曾透露在美国、香港两地上市的计划。港交所上市环境更宽松，诚益生物赴港敲钟的进展显然就能更快。2024年来，在港股成功上市的GLP-1开发企业包括九源基因、派格生物、银诺医药等，股价表现都不错，派格生物比发行价已经翻了三倍。包括诚益生物在内，还有多家GLP-1企业都在抓紧机会赴港“上岸”。

“超越”礼来

诚益生物的管线设计很有特色。目前五条主要管线基本围绕在2型糖尿病、减重、代谢相关脂肪性肝炎等代谢类疾病，其中3项已经进入临床阶段，分别是GLP-1受体激动剂、THR-β激动剂和SSAO抑制剂。

这几个品种相互之间都有联用设计，以最大化利用产品价值。如GLP-1与长效胰淀素、口服SSAO抑制剂，以及THR-β激动剂与GLP-1药物、口服SSAO抑制剂的联用，分别用于减重、MASH的治疗。临床前研究显示，THR-β激动剂两项联用方案均已显现出进一步的获益，在改善肝纤维化，减重增肌方面都有更好的效果。

图源：招股说明书

进展最快、最受关注的是口服GLP-1药物（ECC5004），在2023年被阿斯利康收入囊中。有业内人士分析，诚益生物的ECC5004是由礼来的口服小分子Orforglipron改良而来，两者结构很相似。诚益生物的首席执行官周敬业、首席科学官徐剑锋均来自于礼来中国研发中心，此前分别是礼来的化学部负责人和首席科学家，在糖尿病及其并发症方面，从筛选到靶点验证、临床开发等有着丰富的经验。

根据招股说明书，ECC5004的分子设计成功克服了现有GLP-1受体激动剂疗法的关键限制，实现了高口服生物利用度，并且不用像别的药物一样有严格空腹用药等限制。美国一期临床试验显示，接受治疗的糖尿病患者在第28天达到了5.76%的减重效果，即一个月减轻了9.4斤的体重。

ECC5004有望成为同类最佳，并且是第二个在全球上市的口服小分子GLP-1受体激动剂。阿斯利康表面是买了早期临床管线，实则是买下了一个药物的分子结构，目前正用它探索与阿斯利康自己的SGLT2、口服PCSK9抑制剂联用效果，分别用于糖尿病、慢性肾病、心力衰竭等疾病的治疗。

唯快不破

今年年内，已有联邦制药、翰森制药、石药集团等完成了各自GLP-1类药物的出海，交易总金额均在20亿美元的水平。

比其他biotech更有优势的是，诚益生物很早就拿到了一大笔BD收入。2024年10月，ECC5004完成2b期临床试验的首位患者给药。加上首付款，2024年，诚益生物成功拿到2.21亿元的BD收入，且得益于与阿斯利康的合作，那一年诚益生物的研发支出降低了28%。

需要注意的是，后期临床的开展会消耗大量的资金。今年上半年，诚益生物研发开支达到1573万美元，已与2024全年持平，公司也由盈转亏，亏损超2000万美元。

控制支出是一方面，将产品推进上市也同样关键。在GLP-1的战场上，除了诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽两大霸主，信达生物的玛仕度肽也已上市，还有至少8款国产司美格鲁肽在排队上市、14款GLP-1创新药物在三期临床阶段，5款左右在上市申请阶段。10月13日，石药集团的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获得国家药监局受理，适应症为减重。

诚益生物的品种还在研发之中，根据协议，阿斯利康会和诚益生物共同开发和商业化ECC5004。诚益生物表示，公司目标是让ECC5004成为同类药物中首批进入三期临床的药物，预计全球2b期试验与中国1b期试验均在2025年第四季度完成。

这么看来，诚益生物还能持续收到阿斯利康的里程碑付款，短期无忧，但GLP-1的战场已然白热化。

撰稿 | 杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

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