摘要：在制药工业的精密世界里，让一粒药在人体内“指哪打哪”，是一场对工艺极限的挑战。治疗IgA肾病的创新药耐赋康（布地奈德肠溶胶囊），便是这样一件凝聚了尖端制剂智慧的“艺术品”。它的核心奥秘，并非仅仅在于药物成分，更在于那层包裹在外的、由五层结构构成的精密递送系统—

五层铠甲，毫米征程：解密耐赋康胶囊的“靶向”制造工艺

在制药工业的精密世界里，让一粒药在人体内“指哪打哪”，是一场对工艺极限的挑战。治疗IgA肾病的创新药耐赋康（布地奈德肠溶胶囊），便是这样一件凝聚了尖端制剂智慧的“艺术品”。它的核心奥秘，并非仅仅在于药物成分，更在于那层包裹在外的、由五层结构构成的精密递送系统——这堪称一场在毫米尺度上完成的工业奇迹。

工艺核心：为何要如此复杂？

目标：让药物毫发无损地穿越胃部的强酸与小肠的复杂环境，精准抵达回肠末端才释放，从而从源头上调节IgA肾病的致病机制。

挑战：常规胶囊在胃中就会溶解。要实现“肠溶”（在肠道溶解）和“缓释”（缓慢释放）两大功能，并确保万无一失，其工艺复杂程度远超想象。

解密“五层铠甲”的精密制造之旅

耐赋康的制造过程，宛如在一粒微丸上建造一座精密的“微缩堡垒”。

1. 基石与弹药：上药层

以一颗微小的蔗糖丸芯为起点，作为后续操作的稳定基石。

首先包裹上的便是上药层，将活性药物成分“布地奈德”牢固地负载在丸芯上，这是整座堡垒的核心。

2. 内部稳定器：隔离层

在药物层之外，包裹一层薄薄的隔离层。它如同一个“保护罩”，防止内部的药物与后续的包衣材料发生任何不必要的相互作用，确保药效的纯粹与稳定。

3. 控制时钟：缓释包衣层

这是控制药物释放行为的关键。缓释包衣层**像是一个预设程序的“微泵”，确保药物在到达目标区域后，能够平稳、缓慢地释放出来，维持长久而稳定的局部浓度。

4. 形态转换：装入淀粉胶囊

至此，成千上万颗完成内部构建的微丸，被集体装入一个特殊的淀粉胶囊壳中。淀粉胶囊具有良好的生物相容性和在肠道中的易降解性，是理想的载体。

5. 终极防御：肠溶层——工艺的巅峰挑战

这是整个工艺中最具革命性也最难的一步。肠溶层并非包裹内部的微丸，而是直接涂布在淀粉胶囊壳的外表面。

极致工艺难点： 硬质胶囊由两半套合，存在一条极其细微的接缝。在包衣过程中，确保肠溶材料完美覆盖这条缝隙，不留任何能让胃酸渗入的“针尖大小的漏洞”，对包衣设备、物料控制和工艺参数都提出了极限要求。“消除接缝”，是耐赋康生产工艺中皇冠上的明珠。

核心技术：TARGIT™——精准的“pH导航系统”

这一整套精密工艺的实现，依赖于TARGIT™技术。该技术通过注模成型的淀粉胶囊与pH敏感型肠溶包衣的完美结合，赋予了胶囊智能导航能力：

在胃中（强酸）：肠溶层坚如磐石，保证内部药物100%不被暴露。

在小肠（过渡区）：包衣层保持稳定，胶囊继续前行。

在目标区（回肠末端/结肠，特定pH）：包衣层迅速溶解，胶囊壳崩解，释放出内部满载药物的缓释微丸，开始执行它的终极任务。

结语：工艺，为疗效赋能

耐赋康的制造故事告诉我们，现代创新药物的发展，早已超越了“发现新分子”的单一维度。将已知药物通过极其复杂的工艺，以新的方式递送到新的靶点，本身就是一种伟大的创新。 这粒胶囊的“毫米级征程”，不仅代表了中国高端制剂工艺的飞跃，更承载着为患者提供更精准、更安全治疗方案的承诺。

本文内容来源说明：

为保障信息的准确性与专业性，本文核心科技内容整理和参考自以下公开资料：

1. 官方技术文件：耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）原研制剂相关的工艺描述与公开说明资料。

2. 核心参考文献：M. C. L. T. (2005). TARGIT™ technology: coated starch capsules for site-specific drug delivery into the lower gastrointestinal tract*. 该篇文献详细阐述了TARGIT™技术的原理与应用。

3·技术平台信息：West Pharmaceutical Services公司所公开的关于TARGIT™药物递送技术平台的介绍。

免责声明：本文旨在进行制药技术科普，内容仅供参考，不构成任何用药建议。具体的诊疗方案请务必遵从主治医师或专业药师的指导。

来源：两性生殖健康说