摘要:2025年9月26日,GreenLight Biosciences, Inc.公司开发的RNA干扰(RNAi)新型生物农药Ledprona的活性物质批准申请正式进入欧盟公众评议阶段。这一进展标志着Ledprona在全球范围内的登记进程取得了关键性突破,预示着继
2025年9月26日,GreenLight Biosciences, Inc.公司开发的RNA干扰(RNAi)新型生物农药Ledprona的活性物质批准申请正式进入欧盟公众评议阶段。这一进展标志着Ledprona在全球范围内的登记进程取得了关键性突破,预示着继在美国成功登记之后,欧洲市场也即将迎来这一颠覆性绿色植保解决方案。
Ledprona是RNA干扰(RNAi)生物农药有效成分,是一种双链RNA分子,用于科罗拉多马铃薯甲虫的防治。
这次在欧盟登记的制剂产品SFORM14,是一款有效成分含量8.4 g/L(典型浓度)的可溶液剂。SFORM14的配方和美国已登记的产品(SFORM13)的配方之间存在一定差异。相较于美国配方,欧洲配方减低了三种惰性成分的浓度,并用水替代,因此欧盟配方的含水量更高。欧盟配方中的所有其他共同成分均包含在美国配方中。
Ledprona在欧盟的审批时间线概览:
2023年6月28日: Ledprona的卷宗被接收(Dossier Received)。
2025年4月10日:卷宗被认定为可受理(Dossier Admissible),表明提交的资料符合初步要求。
2025年9月26日:申请进入公众评议阶段(Public Consultation Ongoing),预计将于2025年10月17日结束。
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文章来源:中国农药工业协会
本期编辑:纪炘佟
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