摘要：一提到痛风，很多人第一反应是“痛起来要命”，但比疼痛更折磨人的是痛风石，那些在关节处凸起的硬结，不仅影响活动，还可能导致关节畸形，而长期以来，能有效溶解痛风石的口服药几乎是空白。

文 | 金锐点

编辑 | 金锐点

一提到痛风，很多人第一反应是“痛起来要命”，但比疼痛更折磨人的是痛风石，那些在关节处凸起的硬结，不仅影响活动，还可能导致关节畸形，而长期以来，能有效溶解痛风石的口服药几乎是空白。

现在，中国药企终于传出好消息,一品红的痛风创新药AR882已完成全球关键性Ⅲ期临床试验全部受试者入组，更关键的是，它的疗效比不少国外同类药物还要出色。

这款国产新药到底强在哪？为何能让资本市场和患者都充满期待？

要理解AR882的价值，得先说说痛风治疗的痛点,痛风的根源是尿酸过高，现有药物要么降尿酸效果有限，要么存在明显副作用，比如传统药物苯溴马隆有肝毒性风险，而首个URAT1抑制剂雷西纳德作用时间短，还可能加重肾脏负担。

对于最棘手的痛风石，很多患者只能靠手术切除，却治标不治本。这种临床需求的缺口，恰恰成了AR882的突破口。

作为一款强效高选择性尿酸转运蛋白抑制剂，AR882的核心优势在于“精准优化”。研发团队针对现有药物的短板进行了分子结构改造，既保留了强效降尿酸的能力，又解决了安全性问题。

它能与尿酸转运蛋白长效结合，药效可持续24小时，能全天候平稳阻断尿酸重吸收，这就避免了尿酸水平波动对肾脏造成的额外压力，从根源上降低了肾毒性风险。

临床数据最能说明问题，在2025年欧洲风湿病协会联盟大会上披露的长期数据显示，AR882单药治疗6个月时，患者的目标和非目标痛风石都出现了高比例的完全溶解，血清尿酸（sUA）也随之显著降低。

全球多中心IIa期临床试验更给出了直观数字，50毫克剂量的AR882有效性达95%，75毫克剂量有效性接近100%。

能在一个月左右将患者尿酸水平降到300μmol/L以下，这个数值是痛风治疗的关键目标线，而目前已上市的所有痛风药都没能达到这样的效果。

有位痛风石患者的治疗经历很有代表性，使用AR882仅36天后，关节处的痛风石就开始破裂，122天后明显溶解，180天实现了完全溶解，彻底摆脱了长期的疼痛困扰。

要知道，即便是痛风治疗的一线用药别嘌呤醇，在溶解痛风石方面也鲜有如此显著的表现，这也是AR882被寄予厚望的核心原因。

这款新药的底气，来自一品红真金白银的研发投入和清晰的创新转型战略。

放在几年前，一品红还以儿童药和慢病仿制药为主，但企业敏锐地意识到，单纯依赖仿制药难以支撑长期发展，2018年起便将战略重心转向创新药研发，2020年更是明确提出“从传统产品创新向高端制剂及新靶点创新转型”。

近五年间，公司的研发投入占营收比重从8.08%跃升至22.40%，创新药研发投入早已超越仿制药，这样的投入强度在本土药企中并不多见。

一品红药业集团研究院院长、首席科学家杨文谦博士强调，公司的核心身份是创新型生物医药企业。

而AR882进入全球III期临床、自研口服GLP-1减肥药物APH01727实现中美双报、创新药研发投入超越仿制药，这三个关键节点正是企业蜕变的最好印证。

如今，一品红的在研创新药项目已达10余个，覆盖代谢内分泌、免疫炎症、神经等多个治疗领域，形成了有梯队、有重点的研发管线。

除了AR882，管线里的其他产品也各有亮点，口服小分子GLP-1RA药物APH01727已在中美两国获批开展临床试验。

针对2型糖尿病及肥胖适应症，相比市面上的注射剂，它有望实现一日一片，能显著提升患者的用药依从性。

还有作为小分子GnRH拮抗剂的APH02744，2025年4月已向国家药监局药品审评中心提交Pre-IND申请，预期今年可启动临床试验，目前国内尚无同类分子上市，未来能为妇科疾病患者提供新的治疗选择。

图片来源网络

偏向性GLP-1小分子激动剂APH03920在临床前试验中表现出更好的药效、更长的代谢时间和更少的胃肠道副作用，具备成为“同类最优”药物的潜力。

在前沿技术布局上，一品红也没落下，公司围绕蛋白降解靶向嵌合体这一全球先进技术搭建平台，APH03571正在开展临床前研究，有望成为该平台首个进入临床的分子，实现企业在这一技术领域的突破。

杨文谦博士透露，未来三年，公司计划每年推动1~2个新药临床试验申请实现中美双报，目标很明确：培育出能走向全球的大单品。

市场早已用脚投票，自2025年开年以来，受益于AR882的亮眼进展，一品红股价涨幅超250%，市值突破270亿元，跻身年内表现最强劲的医药股之列。

要知道，中国创新药在全球开展III期临床的小分子药物屈指可数，AR882能走到这一步，本身就证明了其硬实力。

目前，一品红已向美国食品药品监督管理局提交AR882突破性疗法申请，若能顺利获批，上市速度将进一步加快。

杨文谦博士认为，一款新药要成为年销售额超10亿美元的“重磅炸弹”，必须解决未被满足的临床需求、具备显著疗效和安全性，还要有全球化的市场布局。

从AR882的表现来看，它显然符合这些特质，全球高尿酸血症及痛风患病人数预计2030年将达14.2亿，其中痛风石患者超1亿人。

在中国，高尿酸血症患者约2亿，痛风患者约2000万，且还在持续攀升，庞大的患者群体构成了坚实的市场基础。

对于患者来说，AR882的意义远不止一款新药那么简单，它意味着不用再依赖副作用明显的老药，不用再为痛风石的切除手术发愁，更意味着中国药企在痛风治疗领域，终于从“追随者”变成了“竞争者”。

从仿制药到创新药，从本土研发到全球临床，一品红的转型之路，正是中国医药企业追求高质量发展的缩影。

随着AR882全球III期临床试验的推进，我们离这款“更有效”的痛风新药上市又近了一步。

未来，当中国患者能用上自己国家研发的全球级新药，当“国产创新药”成为全球市场的常客，这或许就是中国药企最“争气”的模样。

来源：沧海旅行家一点号