摘要：国家药监局与国家卫健委联合发布的2025年版《中华人民共和国药典》，将取代现行的2020年版。新版药典对药品的质量标准、检测方法和安全指标作出更新，要求药品生产企业在上市后必须符合新版标准。对不符合新版药典的产品，需在6个月的过渡期内完成技术改造或变更。

本文来源：医学界综合整理

10月1日起，多项医疗领域新规将正式实施。这些新规涵盖药品标准更新、医疗器械网络销售管理和地方医保基金监管等多个方面。

国家药监局与国家卫健委联合发布的2025年版《中华人民共和国药典》，将取代现行的2020年版。新版药典对药品的质量标准、检测方法和安全指标作出更新，要求药品生产企业在上市后必须符合新版标准。对不符合新版药典的产品，需在6个月的过渡期内完成技术改造或变更。

国家药监局发布的《医疗器械网络销售质量管理规范》明确医疗器械网络销售的准入、备案、质量监管以及不良事件上报要求，强化对线上渠道的监管力度，确保消费者在网络平台购买的医疗器械安全可靠。

文件要求网售企业在页面显著位置展示许可证和产品注册证号，对于隐形眼镜、助听器等产品，必须标注“需专业验配”等警示语。电商平台需要严格审核入驻商家资质，并建立24小时投诉渠道，对问题产品立即下架。要求建立完整的销售记录，委托运输需签订质量协议，确保产品流向可查。

《新疆维吾尔自治区医疗保障基金使用监督管理办法》是新疆首部医保基金监管专项办法。它明确列出了11类禁止行为，如分解住院、挂床住院、过度诊疗等，并细化了判定标准，为守护群众的“看病钱”提供了更坚实的制度保障。

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来源：医学界妇产科频道