摘要：9月25日，依视路陆逊梯卡宣布其依视路星趣控®镜片通过美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo审批通道获得美国上市许可。该产品此前已于2021年获得美国FDA“突破性器械”的认定。如今，依视路星趣控®镜片成为首个美国FDA上市许可的经临床试验表明可延缓

9月25日，依视路陆逊梯卡宣布其依视路星趣控®镜片通过美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo审批通道获得美国上市许可。该产品此前已于2021年获得美国FDA“突破性器械”的认定。如今，依视路星趣控®镜片成为首个美国FDA上市许可的经临床试验表明可延缓儿童近视发展的眼镜镜片。在美国市场，依视路陆逊梯卡将于未来数周内提供星趣控®镜片给美国眼视光专业人士，并为当地儿童验配。

图片来源：FDA官网

依视路陆逊梯卡主席兼首席执行官Francesco Milleri及副首席执行官Paul du Saillant表示，“依视路星趣控®镜片是过去十年中最受瞩目的视觉健康解决方案之一。针对近视这一影响全球数百万人生活的问题，我们在多年前便着手研发一款真正满足市场需求、尤其是下一代需求的镜片。这项镜片技术将传统视力矫正镜片升级为专业的视觉健康解决方案，开启了眼视光专业人士应对近视问题的新阶段。我们对于依视路星趣控®获得FDA在美国的上市批准感到十分兴奋，这将为有需要的美国年轻消费者带来福音。”

来源：环球网健康