摘要:近日,CDE官网显示,广东省中医院丨悦康药业的中药1.1类新药和肤止痒凝胶获得临床试验默示许可,拟用于寻常型银屑病。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场皮肤科中成药销售规模近70亿元。2023年以来,悦康已有8款1类新药传来喜讯(含联合申报,下同),
近日,CDE官网显示,广东省中医院丨悦康药业的中药1.1类新药和肤止痒凝胶获得临床试验默示许可,拟用于寻常型银屑病。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场皮肤科中成药销售规模近70亿元。2023年以来,悦康已有8款1类新药传来喜讯(含联合申报,下同),包括5款中成药和3款化药。
和肤止痒凝胶是由广东省中医院和悦康药业联合开发的中药1.1类新药,具有扶正化湿、和肤止痒的功效,拟用于寻常型银屑病,症见:皮肤损害呈红色、暗红色或淡红色丘疹、斑疹或斑块,表面覆盖多层银白色鳞屑,刮除鳞屑可见点状出血,伴有皮肤瘙痒或皮肤干燥者。
米内网数据显示,和肤止痒凝胶的临床申请(受理号:CXZL2500051)于2025年7月获得CDE承办,随后于今年9月获得临床试验默示许可。
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),皮肤科中成药近年来销售额稳步攀升,2022-2025上半年分别同比增长6.9%、10.66%、6.85%和1.45%;2024年拿下创新高的接近70亿元,从渠道格局上看,城市公立医院一马当先,市场份额约占38%。
2025上半年皮肤科中成药一级集团销售格局中,山东汉方制药、国药集团、汕头美宝制药、亿帆医药、北京华洋奎龙药业依次位列前五,TOP5集团合计市占比超过40%。
产品TOP10方面,复方黄柏液涂剂以近5亿元的销售额稳居榜首;润燥止痒胶囊、湿润烧伤膏先后位居第二和第三,销售额均超2亿元;皮肤康洗液、丹皮酚软膏、金蝉止痒胶囊分别排在第四、第五和第六,销售额均在1亿元以上。
近年来,悦康药业持续加速创新转型,保持高比例的研发投入,创新药管线不断迎来新突破。米内网数据显示,2023年以来,公司已有至少8款1类新药传来喜讯,包括5款中成药和3款化药。
8款在研1类新药覆盖呼吸、心脑血管、皮肤、感染等疾病领域,其中,注射用羟基红花黄色素A(心脑血管疾病)、紫花温肺止嗽颗粒(感染后咳嗽)、复方银杏叶片(血管性痴呆)已报产在审,YKYY015注射液(高胆固醇血症、高血脂症)、YKYY029注射液(高血压)已步入Ⅰ期临床,和肤止痒凝胶(银屑病)已获批临床,百蕊提取物颗粒、YKYY013注射液已申报IND。
来源:新浪财经