摘要：最近跟一品红药业的杨文谦博士聊了聊，这人一点不绕圈子，上来就说他们家那款痛风创新药AR882，有机会成“全球大单品”。

最近跟一品红药业的杨文谦博士聊了聊，这人一点不绕圈子，上来就说他们家那款痛风创新药AR882，有机会成“全球大单品”。

现在药企都喊着做创新，但能把具体产品的底气说这么足的，还真不多见。

要聊AR882，就得先提这几年的药政大背景。

2015年开始的药审改革，到2025年正好十年。

这十年里，国内药企从扎堆做仿制药，慢慢转向搞创新，政策推了不少力。

比如2025年6月底，医保局和卫健委一起出了16条措施，从研发到入院全链条支持创新药；转月又出了医保目录调整的征求意见稿，企业能自己报医保或商保，路比以前宽多了。

在这种风口上，一品红的动作确实挺显眼，从以前卖别人的药，到做儿童药、慢病药，再到现在扎进创新药研发，活脱脱是行业转型的一个小缩影。

很多药企转型都是“看到别人做才跟着动”，但一品红2018年就把重心转去创新药了，那时候仿制药还能赚不少钱呢。

到2020年，他们又明确要做“高端制剂和新靶点”，这步走得算早的。

光说不练假把式，他们近五年研发砸的钱占营收比例，从8%出头涨到了22%还多，比行业平均水平高不少。

杨文谦说，他们现在就是“创新型生物医药企业”，还提了三个关键节点：AR882进了全球III期临床，口服GLP-1药APH01727中美都报了临床，创新药研发投入超过了仿制药。

这三个点一摆，转型的实感就出来了，不是嘴上说说而已。

AR882是现在一品红最受关注的管线，大家都盯着它能不能成。

先看进展，2025年8月，它的全球III期临床已经招完所有病人了，这个试验分REDUCE1和REDUCE2两个部分，要做12个月的双盲对照，看它降尿酸和溶痛风石的效果。

而且他们已经向美国FDA提交了突破性疗法申请，要是批下来，上市速度能快不少。

再看效果，2025年欧洲风湿病协会联盟大会上，放了AR882的长期数据，单药治6个月，不少病人的痛风石就全溶了，尿酸也降得明显。

杨文谦还说，这药是在苯溴马隆的基础上改的结构，把肝毒性降下来了；又借鉴了雷西纳德的经验，能跟尿酸转运蛋白长时间结合，药效管24小时，还能平稳阻断尿酸重吸收，不给肾脏添负担。

之前的IIa期试验里，50毫克剂量有效率95%，75毫克快到100%，一个月就能把尿酸降到300μmol/L以下，比现在市面上的药都好。

有个典型病例，用药36天痛风石就破了，122天开始溶，180天全没了，这效果确实够打。

本来想，痛风药市场可能没那么大，但杨文谦给的数据吓了我一跳。

预计到2030年，全球高尿酸血症和痛风病人能到14.2亿，光有痛风石的就超1亿人。

中国这边，痛风是仅次于糖尿病的代谢病，高尿酸患者约2亿，痛风患者2000万，还在往上涨。

现在治痛风的药不多，能溶痛风石的口服小分子药更是空白，AR882刚好补上这个缺口。

一款药要成“重磅炸弹”，得解决真需求、有竞争力还得能卖全球，AR882现在看，这几点都沾边了。

一品红不光押了痛风赛道，其他管线也有动作。

他们在研的创新药有10多个，覆盖代谢、免疫、神经这些领域。

比如口服GLP-1药APH01727，国内国外都报了临床，现在市面上的GLP-1都是注射的，要是这个口服的成了，一天一片，大家肯定更愿意用，毕竟没人喜欢天天打针。

还有个APH02744，是GnRH拮抗剂，2025年4月已经向国家药监局提交了Pre-IND申请，今年就能启动临床，国内现在还没有同类药，能治不少妇科疾病。

他们还在搞PROTAC技术，这是个挺前沿的领域，全球还没上市药。

一品红的APH03571正在做临床前研究，没去凑肿瘤的热闹，反而盯了免疫适应症，想做全球首创的药。

本来想，他们做这么多领域会不会分散精力，但后来发现，他们选的都是有缺口的细分赛道，没跟别人挤热门，倒也合理。

杨文谦说，未来3年他们每年要推1到2个创新药在中美同时报临床；仿制药这边也不丢，聚焦重点管线补销量。

他们的BD团队还老跑国际会议，一边找合作补管线，一边想把自家药推到国外去。

现在创新药光靠国内市场不够，能出海才能走得远。

聊到行业未来，杨文谦觉得未来5年，AI加药物研发、还有PROTAC这些新范式会是爆发点。

一品红也没闲着，投了AI、分子胶、干粉吸入这些技术平台，还在找优秀的科学家合作。

我也觉得，AI筛药比以前快多了，能省不少时间和钱；PROTAC虽然还不成熟，但一旦突破，潜力不小。

不过杨文谦也说了，现在国内创新药的支付体系还得完善。

一个好的创新生态，得让病人有药吃、投资者有钱赚、从业者有奔头。

现在医保压力不小，创新药定价和可及性怎么平衡，还是个难题。

一品红搞全球化布局，说不定也想靠国外市场的定价补补国内的利润，这思路也能理解。

总的来说，一品红这几年的转型没白折腾，从仿制药到创新药，再到盯着全球市场，路子走得挺清晰。

AR882要是能顺利上市，不光公司能更上一层楼，对千万痛风病人也是好事。

创新药这条路不好走，后续临床能不能稳住、商业化能不能做好，都是考验。

不过就像杨文谦说的，创新不能随波逐流，得盯着真需求干，这点要是能坚持住，说不定真能在痛风市场挖出下一个全球大单品。

来源：世间一分钟一点号