摘要：昨天的文章发出来以后“老年痴呆”在美国能逆转了？，很多朋友私信来问日本的「物忘れ健诊／認知症早期检查」到底能查到什么。

昨天的文章发出来以后“老年痴呆”在美国能逆转了？，很多朋友私信来问日本的「物忘れ健诊／認知症早期检查」到底能查到什么。

我找到了一份围绕血液生物标志物（p-Tau217、Aβ42/40）与日本就医路径的深度研究报告，给有这个问题的朋友解答一下。

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结论先行

日本地方政府提供的「もの忘れ（物忘れ）健诊」主要是问卷＋简易认知测评（如MMSE/HDS-R）与转介，并非直接等同于先进的血液生物标志物检测。

以横滨市为例，50岁以上市民可在指定医疗机构免费做一次「物忘れ检诊」，本质是早发现、早转诊的门诊筛查通道。

检测方式

日本已经存在可临床使用的血液Aβ42/40检测（Sysmex HISCL，2022获批），用少量血即可在约17分钟给出结果，用于判断是否需要进一步PET/腰穿，而非单独确诊。

p-Tau217 血检

美国FDA已于2025年批准Lumipulse® G p-Tau217/β-Aβ1-42 血浆比值作为帮助诊断阿尔茨海默病的体外诊断设备，适用于出现认知下降症状的成人人群（并非大众筛查）；其510(k)文件明确不是筛查或单独诊断，须结合临床信息解读。

常规化待推进

在日本，p-Tau217的临床常规化仍在路上：大学/研究机构频出成果，显示Aβ42/40与p-Tau217（及两者比值）在日本队列中AUC可达≈0.93–0.96、具备前临床期识别潜力，但指南层面仍强调血液标志物不能单独做最终诊断与给药决策，需要进一步验证与与PET/CSF结果对应。

个人就医策略

先经“物忘れ健诊/物忘れ外来”评估→必要时行血液Aβ42/40（已可用）或自费MCI血检→再与专科医师评估是否做PET/CSF→符合条件者再讨论抗Aβ抗体等治疗路径。

什么是「物忘れ健诊」（もの忘れ健診）？

⏩市区町村主导的早期发现项目，面向中老年居民。

以横滨市为例：50岁以上全年一次免费，在市内203家机构开展，目标是早期识别疑似人群并转介记忆门诊。

⏩江东区给到清晰的就诊流程

选定实施机构→电话预约→携带受诊票、药手册、筛查清单到诊，属公共卫生“前哨”。

⏩内容侧重

自评问卷、既往史、用药核对、简易认知量表；必要时转介到認知症専門外来/メモリークリニック做进一步检查。

⏩不要误解

它不是直接做 p-Tau217 或Aβ42/40 的高端血检，而是入口。

在日本能做哪些与“阿尔兹海默早期血检”相关的检查

已经可临床应用：Sysmex HISCL

Aβ42/40血检（日本批准）

⏩2022年获得批准

在HISCL全自动免疫平台上以CLEIA法检测血中Aβ(1-42)/(1-40)比值，17分钟出结果、10–30μL微量样本，用于把握脑内Aβ蓄积的可能性，从而帮助决策是否需要PET/腰穿；并非单独确诊。

⏩学术侧验证

日本队列证据显示，HISCL平台的血浆Aβ42/40对Aβ-PET阳性判别AUC约0.95，对前临床期的早期积累亦有区分力。

研究与转化加速中

p-Tau217 血检（美国已获批，日本研究热）

⏩美国FDA于2025年5月批准Lumipulse® G p-Tau217/β-Aβ1-42 血浆比值作为帮助诊断AD的血检（针对出现认知下降的成人；减少对PET依赖）。

⏩其510(k)文件明确

该检测不是筛查或独立诊断，需与临床信息合并判读；并给出了阳性/阴性/不确定的阈值区间。

⏩日本本土研究进展

慶應大学团队在日本人群中证实Aβ42/40与p-Tau217（及其比值）能高精度识别Aβ病理，AUC≈0.93–0.96，显示前临床期筛查潜力。

国立长寿医療研究中心（NCGG）从病理生物学层面指出：p-Tau217在健康脑中几乎不出现，在前临床期就可在斑块周围突触出现，解释了其对超早期阶段的敏感性。

⏩日本的落地状态

罗氏在日本面向CSF（脑脊液）检测已获医保适用并上市；关于血液p-Tau，罗氏公开资料显示在日本尚属研究用试剂（RUO）或未申报阶段，并强调遵循《脑脊髓液・血液生物标志物适正使用指南（2025）》。

自费

MCIスクリーニング検査（并非p-Tau217）

⏩日本存在面向大众自费的“MCI筛查血检”，但多为风险评分型（非FDA所批的p-Tau217/ Aβ1-42比值），各地医疗机构可预约（如“病院なび”、“MCIスクリーニング検査プラス”查询页）。

⏩作用定位

早期风险评估，阳性提示进一步到记忆门诊做标准路径（神经科评估±Aβ42/40血检±影像/CSF）。

「物忘れ健诊」与血液生物标志物的

衔接路径

推荐就医顺序（日本）

物忘れ健诊/物忘れ外来

完成问卷＋简易量表，医生评估是否为年龄相关健忘、抑郁相关、睡眠/药物相关或疑似MCI/认知症。

进一步的血检（视医生建议与院内设备）

⏩Aβ42/40（HISCL）已在日本获批，适用：疑似Aβ病理者，作为是否该做PET/CSF的“前置”门槛。

⏩p-Tau217/β-Aβ1-42（Lumipulse G）在美国已临床化，但日本要看各院的研究/引进进度；指南强调不能单独确诊。

⏩影像/CSF确证：当血检提示高风险或临床需要时，转阿尔兹海默专门路径（Aβ-PET或脑脊液）。

⏩治疗与管理：综合评估后，符合条件者讨论抗Aβ单抗等疾病修饰治疗及副作用监测；并行认知训练、血压血脂管理、运动干预。

关键科学证据（给专家读者）

FDA

Lumipulse® G p-Tau217/β-Aβ1-42 血浆比值获批（55岁起/有症状，辅助诊断，降低对PET依赖）；非筛查、须合并临床资料判读。

日本临床可用

Sysmex HISCL Aβ42/40，10–30μL样本、约17分钟结果，用于把握Aβ蓄积并帮助是否继续PET/CSF的决策。

日本队列研究

⏩Aβ42/40(HISCL)在日本记忆门诊队列对Aβ-PET阳性的AUC≈0.95，在健康对照与MCI亚群也优于p-Tau181/GFAP/NfL。

⏩p-Tau217 生物学基础：前临床期即在淀粉样斑块周围的突触区域出现，揭示其超早期敏感性。

公共卫生入口

横滨市面向50岁以上的「物忘れ检诊」免费、按年度一次；核心是早发现、转介而非执行尖端血检。

季老湿给华人家庭的三套落地方案

方案A

1、基础型（公共入口 + 基本筛查）

⏩直接预约所在市区町村的物忘れ健诊（50+优先）。

⏩若量表提示风险，转物忘れ外来/メモリークリニック；医生建议下可做Aβ42/40（HISCL）。

⏩阳性再评估是否Aβ-PET或CSF。

⏩适合：无明显症状、求稳、不想一上来就自费昂贵检查的家庭。

方案B

2、加强型（血液＋影像的快速闭环）

⏩物忘れ健诊后，优先做Aβ42/40（HISCL）；

⏩若Aβ阳性或医师强烈怀疑，尽快PET/CSF确证；

⏩与医生讨论抗Aβ抗体的适应证/医保与风险收益。

⏩适合：有家族史/自觉健忘、希望尽快厘清的家庭。

方案C

前沿型（研究合作 + 长期随访）

⏩主动咨询大学医院/研究机构是否开放p-Tau217/β-Aβ1-42（血浆）研究项目；

⏩建立年度随访：认知量表＋血检（Aβ42/40 ± 研究性p-Tau217）＋生活方式干预（有氧/力量/睡眠）。

⏩适合：高教育/强意愿人群，接受“研究参与+随访”的节奏。

就诊清单（带着就不慌）

⏩症状与时间线：健忘细节、发生频率、是否影响日常工作生活。

⏩家族史/既往史/用药：含抗抑郁、安眠药、抗胆碱药等。

⏩三问医生：

1.我的情况先做Aβ42/40是否合适？

2.指标提示高风险时，PET/CSF哪一个更适合？

3.若确诊轻度AD/MCI，何时考虑抗体药与监测路径？

常见误区

⏩把“物忘れ健诊”= 高端血检：前者是公共入口；后者需在记忆门诊或专科与医生讨论。

⏩把p-Tau217当“普查”：FDA与510(k)文件明确非大众筛查，仅适用于出现认知下降症状、在专科环境中的成人，且须合并其他信息解读。

⏩“血检阳性=就一定得AD”：血检指向Aβ病理存在与否，并不等价于临床诊断；最终仍需医生综合判断。

来源：季老湿在东京一点号