摘要：齐鲁网·闪电新闻9月28日讯为加强山东省医疗器械检查员队伍建设，进一步提升医疗器械检查员业务能力，省药监局组织开展2025年全省医疗器械生产环节检查员实训班。

齐鲁网·闪电新闻9月28日讯为加强山东省医疗器械检查员队伍建设，进一步提升医疗器械检查员业务能力，省药监局组织开展2025年全省医疗器械生产环节检查员实训班。

‌本次实训共为期五天，采用理论授课与实操教学相结合的模式，邀请了多位监管业务专家及企业技术骨干组成授课团队。课程内容紧扣检查实务，涵盖注册人委托生产现场检查要点、日常监督检查要点及案例分析、生产车间现场、过程检验实验室学习等内容，确保参训人员全面深入地掌握相关知识与技能。

“这次实训的内容设计帮我们补上了知识盲区、解决了实操的痛点。资深检查员的实践经验分享，结合真实的监督检查案例，讲解得特别透彻。在4家企业的实训，针对不同企业的核心产品，系统学习产品关键质控点的理论知识，再深入到对应的车间实地参观，这种‘先学理论、再看实操’的模式，让看不见的质控要求变成看得见、摸得着的生产细节，使我对医疗器械生产全流程质控点的理解也更加透彻、更加扎实。”省药监局区域检查第三分局二级主任科员张文军说。

实训班强调，要深刻把握医疗器械检查工作的政治属性。检查员需自觉地从讲政治的高度来看待监管和检查，严格落实“四个最严”要求，要严格遵守医疗器械检查的各项纪律，全面落实国家局和省局工作部署，以高效能监管保障高水平安全、促进高质量发展。医疗器械质量安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关医疗器械产业高质量发展，既是重大的民生问题、经济问题，又是重大的社会问题、政治问题。因此，要明确医疗器械监管工作的方向，严格落实监管工作的要求。同时，检查员要持续提升医疗器械检查的专业水平，不断加强业务知识学习，努力让自己的监管能力水平跟上产业快速发展的速度。

闪电新闻记者 史静 报道

本文来自【闪电新闻】，仅代表作者观点。全国党媒信息公共平台提供信息发布传播服务。

ID：jrtt

来源：全国党媒信息公共平台