摘要：西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，在 IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi 系统上使用Intact PTH特定批号时，对于检测范围低值端的样本，可能存在患者结果假性偏低的情况，英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Hea

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，在 IMMULITE 2000/IMMULITE 2000 XPi 系统上使用Intact PTH特定批号时，对于检测范围低值端的样本，可能存在患者结果假性偏低的情况，英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited对其生产的全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)（注册证编号：国械注进20152403237) 主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表_iPT.pdf

2025年09月18日

来源：中国质量新闻